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FDA最新與熱門精選文章

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科技

曾被客戶說「沒得選」...台寶從零打造台灣第1間細胞治療GMP廠!轉捩點要從買高端工廠說起

根據《財訊》報導,《再生醫療兩法》將送立法院審議,細胞治療產業再升溫;台寶生醫擁有台灣第1間已在營運的細胞治療GMP廠,經營層娓娓道來商業模式演進過程。「講起來也不好意思!我們的第1個客人當時說:『雖然你們聽起來都很專業,但聽起來也都沒做過的樣子,可是我沒得選,只能相信。』」台寶生醫營運長楊鈞堯說著說著自己都笑了起來。這是去年第2季的事,客戶迄今仍持續合作,這段話也透露出,凡事起頭難,而台寶擁有細胞療法CDMO(委託設計暨製造服務)先占者的優勢。

日期:2022-11-21

債券基金

剛性需求、新藥利多、併購擴張 逆風更顯抗跌 衰退倒數計時 布局生技醫療基金護資產

景氣步入下行週期,但醫療產業屬於剛性需求,加上併購、臨床實驗等題材加持,投信分析,在經濟衰退期間的生技醫療產業有望「補漲抗跌」。

日期:2022-11-09

健康

慧智基因聯手羅氏基準醫學及羅氏診斷 促進台灣全方位癌症基因檢測普及

慧智基因11月1日宣佈率先引進羅氏診斷AVENIO Tumor Tissue Comprehensive Profiling (CGP) Kit全方位癌症基因檢測組分析套件,讓台灣癌症患者可在一次檢測中,得知324個癌症相關基因DNA變異,且包含與標靶藥物、免疫治療和癌症預後相關資訊,三級分析採用NAVIFY Mutation Profiler*資料庫含台灣FDA核准藥物資訊。尤其檢體直接在台灣實驗室進行檢測,更可縮短報告等待時間。

日期:2022-11-02

健康

華碩健康錶陸續取得醫材認證 穿戴裝置成智慧醫材 助使用者健康管理

捷報連連。華碩智慧健康錶ASUS VivoWatch系列中的「心電圖應用軟體(ASUS HealthConnect)」年初通過衛福部食藥署(TFDA)的醫療器材軟體認證,成為台灣第一家自行研發穿戴裝置軟體通過衛福部核准的醫療級APP。9月底VivoWatch SP的手錶硬體也完成美國FDA class2的醫材註冊。

日期:2022-10-20

健康

男昏迷「急性腦中風」亡,竟是煮菜習慣加「這一物」害的?食藥署給答案:3種人應少吃

中國一名男子患有高血壓及高血脂,某天頭暈倒地後昏迷不醒,送醫急救出現急性腦梗塞(俗稱腦中風),雖有立即施救,但仍宣告不治。男子的女兒說,父親平常吃飯比較重口味,而且煮菜也都會加味精,陸媒也報導,醫生提醒炒菜長期放味精,比抽菸喝酒還傷血管。究竟長期吃味精真的會對身體產生不好的影響嗎?食藥署給了答案!

日期:2022-10-13

券商彙整報告

【麥克連】20221004券商彙整報告

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日期:2022-10-04

健康

她感冒打點滴竟成植物人…護理師2動作成疏失!第三代抗生素和「這藥物」48小時內千萬勿混打

一名女大生因為感冒發燒到醫院就醫,經過檢查後,醫師認定是右側急性腎盂腎炎合併敗血症,要她趕快住院並施打第三代抗生素治療。在抽血過程中,因為發現女大生有低血鈣情形,於是醫師又叫護理師替她打葡萄糖酸鈣,沒想到女大生最後缺氧性腦病變、終身癱瘓,形同植物人,家屬憤怒提告,近日判決出爐,認定醫師、護理師與醫院皆有疏失,須賠償家屬1551萬1722元,全案仍可上訴。

日期:2022-09-29

科技

營益率曾僅0.1% 投資軟硬整合能力打開新市場 換血、結盟轉思惟 精聯淨利四年跳三倍

九月二十一日,3C通路商精技轉投資的精聯電子正式上市,這家在二○一八年營益率只有○.一%的公司,如何在四年後獲利翻逾三倍呢?

日期:2022-09-28

科技

他讓台灣醫療科技前進美國!革新問世逾200年的聽診器 用AI「看見」病患呼吸

「(新冠肺炎)疫情期間,醫護人員穿著防護衣,全身包成那樣,不能聽診,我每天早上去查房,都不知道病患昨晚呼吸發生什麼事情。」說話的,是亞東醫院心臟血管加護中心兼任主治醫師許富舜,透過第一線觀察,指出醫師身穿防護衣時,無法戴聽診器為病患看診的痛點。

日期:2022-09-26

美食旅遊

日本自由行10/11開放、台灣入境0+7解封!各國旅遊規定限制有哪些?17國一次弄懂!

日本自由行確定10月開放!日本首相岸田文雄9/22在紐約召開記者會,宣布自10/11取消入境人數上限,並開放自由行及短期免簽證旅客入境,推動日本國內旅遊補助,企盼靠旅遊業來刺激消費。日本政府9月已對接種三劑新冠疫苗或能提供陰性篩檢證明的旅客解除禁令,今再宣布10/11起取消5萬人入境限制,並恢復免旅遊簽證規定、開放自由行或散客直接訂機票和住宿,不必再透過旅行社安排旅館機票。而有關台灣邊境管制,行政院週四(9/22)拍板分兩階段鬆綁。第一階段從9/29起,入境總量提升至每週6萬人次,恢復各國互惠免簽證,入境唾液PCR改發放4劑快篩試劑,開放3天檢疫及4天自主防疫處所為1人1室。第二階段規劃增加入境總量,蘇貞昌預估在10/13前後實施,每周入境15萬人,並開放0+7入境免居檢。

日期:2022-09-23