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FDA最新與熱門精選文章

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政治社會

智慧創藝啟動未來 第二十屆安永企業家論壇凝聚改變未來的力量

《安永企業家獎》是全球第一個表彰企業家的國際性獎項,臺灣做為安永第一個在大中華推動安永企業家獎的市場,自2005年開辦至今,伴隨經濟市場逐步成長茁壯,也見證經營傳奇典範。今年邁入第20屆的《安永企業家獎》,匯聚上百位傑出領導者信念,引領臺灣產業前行,這股創新力量不斷凝聚發酵,成就無限可能。

日期:2024-11-22

台股

AI助攻精子檢測,1分鐘內秀結果!邦睿生技從顯微鏡下找商機,檢測設備獲FDA認證...全球53個國家都在用

「我印象很深刻,跟檢驗科的醫師聊天時,我問說『檢驗科最複雜的是什麼』?」邦睿生技董事長徐振騰談起創業緣起,回憶起一段過往,「對方說『就是精子檢測』,就算是資深專家,一天最多也只能看八組(精子檢體)。」

日期:2024-11-20

國際總經

大量提拔八○後年輕人 愛國刺青少校當防長、門外漢管情報 抗中、斬官僚!盤點川普「群鷹會」內閣

川普加速籌組新團隊,勝選不到十天已經發布超過一半的部長與白宮一級主管,他們每人都背負極為具體的政治任務,驍勇善戰,卻也充滿爭議。

日期:2024-11-20

科技

「諾和盈」中國正式開賣 引進台灣萬事俱備 減肥神藥需求太強 諾和諾德擴廠大作戰

在Wegovy熱潮席捲歐美之際,「供不應求」成為關鍵挑戰。本刊專訪諾和諾德團隊,深入解析其供應挑戰、技術進展與未來布局。

日期:2024-11-20

科技

從AI到馬斯克的腦機介面 審核過快遭質疑 醫材監管快速變革 美國FDA下一步?

<編按>《今周刊》為您精選《紐約時報》最具價值的全球時事,人文、財經、科技、進步的新聞報導,給您最快速、最前瞻的國際視野。

日期:2024-11-13

科技

旺宏、佳世達、廣達、華碩...科技大廠佈局醫療產業,拼智慧化各顯神通

科技與醫療結合已不是新題,不過AI興起後智慧醫療朝向更多元化應用,據顧問公司Frost & Sullivan調查,2023年全球數位醫療市場規模達2363億美元, 2028年將達到4790億美元,年複合成長率15.1%。為了搶食這塊大餅,科技大廠紛紛佈局。

日期:2024-11-08

健康

抗生素抗藥性危機 2024台灣感染管理高峰會的應對之道

全球抗生素抗藥性問題在新冠疫情後激增,超級細菌已成全人類健康最大隱憂。被美國感染症醫學學會列入超級細菌黑名單的碳青黴烯類抗藥性鮑氏不動桿菌(CRAB),在台灣的醫學中心和區域醫院加護病房的個案中,具有CRAB比率竟超過七成,即每十人感染CRAB其中七人在使用現有抗生素治療就面臨很大的困難。事實上,抗藥性細菌感染不是只出現在加護病房,只要進入醫療院所場域接受治療,舉凡人工關節置換、白內障手術、植牙⋯⋯都有可能發生。也因此,抗藥性細菌感染又被稱為「沉默的疫情」(silent pandemic),根據美國華盛頓大學研究,全球2019年有一二七萬人因抗藥性細菌感染造成直接死亡。國際藥廠又因無利可圖,使得新型抗生素研發挑戰日益加劇,縱使研發成功,由於台灣對於抗生素的給付機制,使得廠商願意進入台灣市場的意願更低。抗藥性細菌感染根本是國安級的問題,今天不積極處理,明天將更無藥可用。為此,台灣感染症醫學會在2024年10月12日主辦、社團法人感染管制學會、中華民國重症醫學會、中華民國醫師公會全國聯合會、中華民國癌症醫學會、國家衛生研究院共同協辦「2024台灣感染管理高峰會」一起針對細菌抗藥性(Antimicrobial resistance, 以下簡稱AMR)議題進行討論並找出解方,希望促使政府、醫療人員與社會大眾重視並採取行動。

日期:2024-11-06

科技

中國醫藥大學投入有標靶外泌體治療 難治癌症與神經退化疾病現曙光

面對難治癌症與神經退化疾病,中國醫藥大學暨醫療體系在異體免疫細胞mRNA CAR-T與癌症新藥標靶外泌體藥物有突破性成果,吸引全球醫界矚目。中醫大附醫院長周德陽日前出席「 2024臺灣生技醫療論壇」,分享全球領先生醫治療平台與技術,用實例證明臺灣生技醫療產業的無限前景。

日期:2024-10-21

科技

細胞治療先行者仲恩生醫 目標明年取台日暫時性藥證

賴清德總統上任後,積極打造「健康台灣」,然而許多罕病患者依舊面臨無藥可醫,仲恩生醫長期專注治療神經罕病的幹細胞新藥開發,研發進展最快的幹細胞產品Stemchymal®,已在台灣和日本完成二期臨床試驗,依循今年6月甫通過的《再生醫療雙法》,Stemchymal®有望成為異體細胞新藥在台實際應用於罕病治療的第一例。

日期:2024-10-18

科技

台灣生技產業最需要「臨門一腳」

台灣生技業有許多股價如雲霄飛車般起落的案例,若無厚實基本面,股價怎麼上去,就會怎麼下來。問題核心在於台灣生技公司眾多,但規模皆小,積極整併或許是開創新局的適當途徑。

日期:2024-10-09