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FDA認證最新與熱門精選文章

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科技

創造雙贏 ▎願意給代工廠更好毛利 民視靠保健品翻身 紅麴、滴雞精…一年熱銷12億 娘家背後兩大軍火庫曝光

一開始抱著照顧民視「鐵粉」的心意,沒有刻意追求賺錢極大化,最後開花結果,「娘家」這個品牌,照顧了國人健康、也賺到錢,更讓台灣研發技術被看見,變成一門最好的生意。

日期:2022-09-14

台股

她放棄拜耳總裁大位、回到台灣這家小公司讓業界傻眼!周慧泉有什麼能耐,讓郭台銘願砸重金投資

辭去拜耳製藥全球生物科技營運總裁的職位,周慧泉轉戰陷入困境的全心醫藥;她有什麼能耐,她看到什麼機會,讓生技大老楊育民三顧茅廬延攬,讓郭台銘重金投資她?

日期:2022-05-31

全台防疫報導

疫情匯報/123.5萬劑快篩週日鋪貨、實名制規劃1健保卡每月限購5劑!口服藥18萬份抵台

中央流行疫情指揮中心今(22)日公布國內新增3,859例COVID-19確定病例,分別為3766例本土個案及93例境外移入(83例為航班落地採檢陽性);另確診個案無新增死亡。由於疫情快速蔓延,指揮中心表示目前逾18萬人份的治療用口服藥物Paxlovid已經抵達台灣,至於輝瑞BNT疫苗合約若簽訂後,5月會進貨約150萬包含幼兒、成人劑型;快篩試劑部分,月底會先進口780萬劑,之後5月也陸續會有幾千萬劑進來,民眾無須恐慌。不過對於居隔者無法外出取餐,外送員也不願冒風險上樓送餐,加上老舊公寓未必有對講機、電子開門系統,導致雙方在送藥取餐上都會有困難,陳時中則回應「那把鑰匙消毒後,用繩索垂吊到樓下讓別人好開門」。

日期:2022-04-22

科技

新創篇 領跑進軍國際市場 三家亮點新創秀本事

全球AI醫療產業近年發展風風火火,台灣三家亮點新創也趁勢崛起。它們究竟有何競爭優勢、如何思考商業模式?又有何進軍國際的本事?

日期:2022-01-12

政治社會

「他們從4、5年前開始,就用『大中華區』的名義談授權...」中國鎖藥危機!一場沒有硝煙味的戰爭已悄然開打

中國鎖藥危機,這是一場沒有硝煙味的寧靜戰爭,爭奪的,是被美國總統拜登視為4大戰略物資之1、與半導體晶片同等地位的「藥品」。在這場無聲的戰役中,發動攻勢的,是以「大中華區」為名、在全球攻城掠地的中國藥廠;而守方,則是近年與國際新藥大廠談判代理與銷售權時,屢屢碰壁的台灣業者。在「BNT疫苗破局」事件沸沸揚揚之後,面對中國下一波可能的「鎖藥危機」,台灣政府與產業又將如何應對?

日期:2021-06-28

政治社會

淡海輕軌結合醫療生技大廠提升為「抗病毒」等級 全台首創推出「防疫示範場域」

淡海輕軌自提升三級防疫等級起,為了保障乘客搭乘防疫安全,主要站體空間每小時加強清消一次,其餘車站及列車每2小時消毒一次、列車空調開啟「全外氣通風」及列車到站後由司機員主動開啟車門,此外,淡海輕軌更積極提出防疫作為,以「主動防護科技」應用為目標,與新北在地國際醫療生技大廠共同推出全台首創「防疫抗病毒示範場域」計劃。新北捷運公司表示,疫情期間民眾配合低度活動,但每日仍有基本通勤民眾,為打造更為安心的搭乘空間及場域,新北捷運積極尋找主動防疫科技,與新北在地科技廠商「NavJack」耐比傑國際及國際醫療大廠「美德醫療」共同合作,首創全台以「抗病毒科技」應用於輕軌車站及車廂,打造淡海輕軌紅樹林站為「防疫示範場域」;更打造首輛「輕軌防疫列車」,每小時整點由紅樹林站發車通往綠山線,希望讓有通勤需求的乘客能安心搭乘。

日期:2021-06-10

傳產

優你康衝刺代工 靠專利搶攻歐美隱眼大餅

台灣少數能一條龍生產矽水膠隱形眼鏡的優你康,近年積極布局歐美醫療器材認證。這家長期虧損的公司,是否能靠著矽水膠材料技術轉虧為盈?

日期:2021-06-09

政治社會

前線心聲》一支針劑比咖啡便宜藥價被砍到藥廠撤台 感染科醫師對抗百變病情: 手上不能只有單一種武器

在記者遞過去的便條紙上,他快速寫下幾個複雜的英文單字,「Omadacycline、Lefamulin(acetate)、Sulbactam-Durlobactam、Cefepime-Taniborbactam……」這些單字,大都是新藥名稱,而落筆的,是國內某教學醫院的感染科醫師王泰辰(化名)。

日期:2021-06-09

政治社會

獨家披露》中資掌握台灣新藥代理近3成! 從BNT疫苗、癌症藥到抗生素 為何我們一步步走進中國天羅地網?

中國鎖藥危機,這是一場沒有硝煙味的寧靜戰爭,爭奪的,是被美國總統拜登視為4大戰略物資之1、與半導體晶片同等地位的「藥品」。在這場無聲的戰役中,發動攻勢的,是以「大中華區」為名、在全球攻城掠地的中國藥廠;而守方,則是近年與國際新藥大廠談判代理與銷售權時,屢屢碰壁的台灣業者。在「BNT疫苗破局」事件沸沸揚揚之後,面對中國下一波可能的「鎖藥危機」,台灣政府與產業又將如何應對?

日期:2021-06-09

全台防疫報導

國產疫苗走不出台灣? 前疾管局長揭本土疫苗三大困境 高端則「這麼說」

20210610編按:高端疫苗(6547)今天暫停股票交易,並發表COVID-19疫苗二期臨床實驗的解盲成功。對於國產疫苗能否走出台灣,高端在聲明中指出,「將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件,送交至食藥署,申請EUA緊急授權使用審查」。其次,「依據二期期間分析數據,本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標」。

日期:2021-06-01