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食藥署最新與熱門精選文章

熱搜關鍵字:食藥署共有620項結果
政治社會

不做3期臨床就拿EUA,國產疫苗符合WHO標準?一文看懂:高端、聯亞,能否通過國際緊急授權關鍵

過去這一段時間,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,4月接種人次3.9萬人,5月初,指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》精選10個火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。

日期:2021-06-07

政治社會

國產疫苗保護力會跟AZ、莫德納一樣嗎?將來全球若推行「疫苗護照」,國產疫苗會被承認嗎?

過去這一段時間,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,4月接種人次3.9萬人,5月初,指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》精選10個火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。

日期:2021-06-07

全台防疫報導

台灣要捐疫苗給友邦? 陳時中秒回不可能! 盼安排「視訊會議」助郭董取得BNT授權

國內疫情持續發燒,當前最重要的任務正是取得疫苗,繼日本緊急贈送124萬劑疫苗後,美國今天也宣布提供75萬劑疫苗給台灣。而由郭台銘創辦的永齡基金會送出申請,要購買BNT疫苗供台灣民眾施打,但因遲遲獨缺「原廠授權書」而無法進行下一步,對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表態,會出面與BNT視訊對口溝通,協助取得授權。

日期:2021-06-06

全台防疫報導

傳郭董爭取疫苗代工 陳時中「歡迎」並鬆口:疫苗下週緊急授權

永齡基金會日前表示要向莫德納爭取500萬劑疫苗,今又傳出鴻海創辦人郭台銘有意爭取疫苗代工。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應,生技產業在台灣做代工或授權製造,政府都非常歡迎並會予以協助。

日期:2021-06-05

全台防疫報導

日本124萬劑AZ疫苗抵台!13:58降落桃機 陳時中道謝:日本展現有情有義的一面

日本援助台灣的首批124萬劑英國AZ疫苗,稍早13:58降落我國桃園國際機場,目前疫苗正在卸貨中,而這次捐贈給台灣的124萬劑AZ疫苗,日本媒體稱為是「200億日圓的報恩」,陳時中也在疫情記者會中感謝日方的援助。

日期:2021-06-04

全台防疫報導

國產疫苗拿「緊急授權」標準太寬鬆?一文看懂高端、聯亞生技疫苗保護力、安全性關鍵重點

中央流行疫情指揮中心訂定的疫苗採購計畫中,國產疫苗將提供1000萬劑,占整體疫苗數的3分之1。目前,正等待2期臨床資料解盲的高端疫苗、聯亞生技疫苗,在走了長達1年多開發期後,終於來到取得台灣食藥署緊急授權(EUA)的最後關頭。然而,此時才發現,我們EUA標準相比歐盟、美國,是不是太寬鬆了?

日期:2021-06-02

全台防疫報導

佛光山想捐疫苗》嬌生回:只跟政府接洽! 專家秒解「眉角在這裡」

新冠肺炎疫情升溫,從佛光山、鴻海創辦人郭台銘到孫文學校總校長張亞中都紛紛跳出來,願意協助台灣最快方式取得疫苗。然而,佛光山想採購疫苗的對象美國製藥巨頭嬌生公司(Johnson &Johnson)對此卻回應:「只跟政府接洽。」

日期:2021-06-02

政治社會

國產疫苗之亂 二期臨床即過關,標準惹議

中央流行疫情指揮中心訂定的疫苗採購計畫中,國產疫苗將提供一千萬劑,占整體疫苗數的三分之一。目前,正等待二期臨床資料解盲的高端疫苗、聯亞生技疫苗,在走了長達一年多開發期後,終於來到取得台灣食藥署緊急授權(EUA)的最後關頭。然而,此時才發現,我們EUA標準相比歐盟、美國,是不是太寬鬆了……

日期:2021-06-02

全台防疫報導

國產疫苗只做二期就施打 台灣恐成最大的人體實驗場? 疫苗四大QA一次看

本土疫情持續蔓延,施打疫苗為疫情唯一解方,但政府採購的國際疫苗近期實際到貨數量供不應求,連第一線醫護人員施打都不夠,加上進口時程難估計,各界人心惶惶。政府目前策略著重國產疫苗生產,5月底更表示已與二家國產疫苗廠分別簽署500萬劑疫苗,估8月底就會有1千萬劑供應。依照進度,國產疫苗最快6月底才2期臨床解盲,若數值佳則可獲得緊急使用授權(EUA),不少人擔心,疫苗不做三期試驗就要緊急授權給國人施打,將讓台灣成為最大人體實驗場,而安全性、疫苗有效性也難保證。本文整理國產疫苗關鍵4大疑義,訪問長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如為讀者逐一解惑。

日期:2021-06-01

全台防疫報導

郭台銘夫婦遞件申請買疫苗! 喊72小時內送件、40小時就完成 臉書貼「台灣,全島一命」

郭台銘辦公室今天中午表示,鴻海公司(2317)與永齡基金會對於專案申請疫苗進口一事,已完成主管機關所需八項內容,備齊公文與文件,並於6月1日中午12點向衛生福利部食品藥物管理署遞件完成。

日期:2021-06-01