高端疫苗昨(10)日公布二期臨床試驗解盲報告,簡單歸納此次結果,分別是疫苗安全、副作用少,打完幾乎會產生足夠量的抗體,製造過程品質也穩定,至於大家關心的三期臨床試驗以及其他研究,都會依計畫同步進行。在政府部門的回應上,中央疫情指揮官陳時中說,業者公布試驗結果,試驗報告還需併同更多科學資料送衛福部食藥署審查,通過緊急使用授權(EUA)才可量產使用。
日期:2021-06-11
編按:疫苗廠高端昨(10)日宣布完成COVID-19疫苗二期解盲,將申請緊急使用授權,今天股價出現慶祝行情,開盤直接跳空開高漲停,來到275.5元,逾1.2萬張排隊搶買。 不到兩個禮拜的時間,高端股價由黑翻紅,從連吞6根跌停到連飆3根漲停,比坐雲霄飛車還刺激。本業是醫師的投資部落客「Dr.Allen」認為投資新藥公司具有極大風險,建議投資人面對波動應該要小心謹慎、理性客觀,謀定而後動。
日期:2021-06-11
美國聯邦參議員達克沃絲等人日前旋風訪問台灣三小時,並宣布美國將捐贈台灣75萬劑疫苗,疫苗品牌未定,嬌生或BNT疫苗都有可能,衛福部食藥署日前也表示將加速審核相關緊急使用授權(EUA)文件。對於媒體報導,嬌生疫苗已通過、但BNT疫苗僅「有條件通過」,食藥署藥品組副組長吳明美則語帶保留表示,專家會議開完了,但還在走行政程序,還未核定。
日期:2021-06-11
高端疫苗(6547)今(10)日下午召開記者會宣布,其研發的新冠肺炎疫苗MVC-COV1901,已進行二期臨床實驗解盲,且解盲成功,將盡快把分析報告、研發相關文件,送交至食藥署,進行緊急使用授權(EUA)審查。
日期:2021-06-10
過去這一段時間,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,4月接種人次3.9萬人,5月初,指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》精選10個火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。
日期:2021-06-09
台灣少數能一條龍生產矽水膠隱形眼鏡的優你康,近年積極布局歐美醫療器材認證。這家長期虧損的公司,是否能靠著矽水膠材料技術轉虧為盈?
日期:2021-06-09
為了居家快篩試劑議題,朝野今(9)日在立院再度隔空交火!繼昨(8)日時代力量立委邱顯智,質疑中央被動等廠商申請快篩試劑後,時力立委陳椒華今再問,「能否降低國內快篩試劑醫材風險等級,讓民眾也買得到」?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中微怒回應,「國內試劑沒有這樣的使用方式!」,但允諾可以醫材風險等級可以降低。另外,食藥署也公布了家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」參考文件,作為廠商研發參考,盼加速居家快篩試劑產品上市。
日期:2021-06-09
泛中國藥廠取得疫苗及重大疾病新藥台灣代理權,在商業目的外表下,若還包裹著政治動機,將影響台灣用藥安全性、穩定性。如果是類似如BNT疫苗關鍵的藥品,甚至可能上升到國安危機。
日期:2021-06-09
過去這一段時間,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,4月接種人次3.9萬人,5月初,指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》精選10個火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。
日期:2021-06-09
新冠肺炎持續蔓延,台灣防疫工作都在跟時間賽跑,各重災區地方政府已採用快篩、PCR檢測並行篩檢站,希望加快篩出社區內隱形確診者、阻斷傳播鏈。目前,在台灣的篩檢工作均是由醫事人員操作執行,並且在固定篩檢站進行,雖然目前已經開放企業申請快篩站點,但民眾無法自行在家進行篩檢。對此,衛福部長陳時中今(8)日赴立法院臨時會院會備詢時鬆口,同意國人可使用自用快篩劑!
日期:2021-06-08