自本月15日起,全台75歲以上長者,開始接種日本提供台灣的124萬劑AZ疫苗,卻陸續傳出接種後猝死的消息,讓許多民眾深感擔憂,開始猶豫,是否該讓家中長輩接種疫苗。對此,台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今(17)日上午接受廣播節目專訪時表示,施打疫苗後,若出現不良反應,未必與疫苗有因果關係。
日期:2021-06-17
衛生福利部食藥署10日(上周四)公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)的審查標準,明定療效評估將以「免疫橋接」證明,相關檢附資料強調是依美國食品藥物管理局(FDA)相關規定訂定。不過,今傳出參與審查EUA的財團法人醫藥品檢查中心(CDE)早就獲得美國FDA回函,指免疫橋接的科學地位未定。言下之意,台灣審查標準並非FDA目前接受的作法。衛福部政務次長薛瑞元今於行政院院會後記者會上受訪時表示,美國針對免疫橋接技術仍討論中,本來就不可能提出正式的官方立場,他強調仍會依照國內程序進行,通過與否都由各國自己決定。
日期:2021-06-17
據媒體報導,國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的療效評估,擬採「免疫橋接」方式佐證,應檢附資料,則是依照美國食品藥物管理局(FDA)規定制定。但,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE),據傳已獲FDA回函,內容稱,現階段「免疫橋接」科學地位未定;此事猶如打臉「免疫橋接」方案,也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,同意高端疫苗(6547)EUA申請一事,面臨更多不確定性。
日期:2021-06-17
新冠肺炎疫情持續延燒,中央流行疫情指揮中心拋出「社區廣篩策略」,推動企業快篩、社區篩檢站外,也鼓勵廠商引進居家快篩,並公布通報機制,鼓勵有呼吸道症狀民眾在家自行篩檢,藉此篩出社區中的無症狀感染者、阻斷傳播鏈。截至目前為止,已有三款居家快篩試劑獲得食藥署專案准許輸入。衛生福利部食藥署今透露,有兩款獲准的居家快篩試劑,最快一週內抵台,近日也再收到約10件快篩試劑申請專案。指揮中心開放居家快篩,到底快篩怎麼做?本文彙整五大疑義供讀者參考。
日期:2021-06-16
為了方便國人可以自家快篩,食藥署日前核准10款家用快篩試劑許可,其中進口的2款居家快篩試劑,最快本週就會抵台,不過這些快篩試劑價格每劑要價2500至3000元,讓不少民眾直呼吃不消。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,未來還會再進口另一款300元左右的試劑,也解釋為何那兩款價格相對高昂的原因。
日期:2021-06-16
台灣今(16)日本土確診人數有167例、死亡18例,而雙北確診人數也有稍微降低,新北市65例、台北市50例;若從單日病例來看,國內已經連續4天單日確診病例低於200例,不過指揮官陳時中表示,還是要盡量避免不必要的移動,增加染疫風險,千萬不要大意。另外,指揮中心也表示,為提升國人群體免疫力,18日將配送7萬3200劑莫德納疫苗給各縣市。
日期:2021-06-16
高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點?
日期:2021-06-16
先前有媒體傳出菲律賓致函台灣,若國產疫苗獲得台灣緊急使用授權(EUA)審核通過,菲律賓將直接採認台灣的EUA,讓菲國民眾可施打台灣的國產疫苗。對此,菲律賓官方從總統府到全國防疫指揮官,今(15)日均否認有此事。衛生福利部食藥署下午也回應,並未收到收到相關來函,會再進一步了解國產疫苗業者是否收到東南亞國家的函件。
日期:2021-06-15
近日有網友在臉書FB以自製圖文方式散布「政府讓人民施打未受認證且保護力低之國產疫苗」、「國產疫苗的中和抗體效價比國外疫苗差」、「國產疫苗為什麼不向國際提出緊急授權」,中央流行疫情指揮中心(下稱指揮中心)今(13)日嚴正澄清表示,目前國產疫苗臨床試驗尚在進行中,最終結果須等廠商提出EUA 申請,經專家會議審查疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果,在緊急公衛的需求下,確認疫苗使用效益大於風險,才會核准緊急授權使用。
日期:2021-06-13
日本日前贈送台灣124萬劑AZ疫苗,食藥署加速流程並在11日上午完成封緘,指揮中心發言人莊人祥也在傍晚表示最快12日就可開打,但晚間指揮中心決議後,考量地方政府前置作業時間不及,宣布仍以15日開打為原則。
日期:2021-06-12