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食藥署最新與熱門精選文章

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焦點新聞

本土今增129例6死!指揮中心公布:家用快篩試劑流程、注意事項

中央流行疫情指揮中心今(24)日公布國內新增130例COVID-19確定病例,分別為129例本土個案及1例境外移入;另確診個案中新增6例死亡。

日期:2021-06-24

焦點新聞

居家快篩試劑來了!四大超商今起開賣、價格全出爐 快篩怎麼用、篩出陽性怎麼辦?

因應疫情,食藥署核准5款居家快篩試劑,今(23)日起四大超商陸續開賣,方便民眾自行在家檢測。不過,各家開賣時間、數量與價格多少?居家快篩又要如何使用?以下為您整理相關資訊。

日期:2021-06-23

職場

張上淳是老師、羅一鈞是學弟 林氏璧每晚「開房」為大眾解惑,撫慰百萬人心

他是醫者,也是全職部落客,疫情間,每晚「開房」為聽眾解惑,理性溫和守護台灣。

日期:2021-06-23

政治社會

居家快篩試劑最快月底上架!5大產品準確率?鼻腔怎麼採檢?價格比較一次看

新冠肺炎疫情未歇,中央流行疫情指揮中心祭出「社區廣篩4大策略」,鼓勵廠商引進居家快篩試劑,讓民眾在家篩檢就能檢測是否感染病毒。衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)目前已通過5家業者專案進口居家快篩試劑的緊急授權(EUA),產品建議價格每劑約300元到3000元不等,民眾最快6月底前可在藥局買到居家快篩試劑。

日期:2021-06-22

全台防疫報導

高端疫苗明下午4點召開重訊 台越預料同步公布「這件事」新進度

先前宣布解盲成功的高端疫苗(6547),今(19)日再度發布重訊,將在明(20)日下午4時召開重大訊息記者會,不過考量到疫情因素,此次記者會採線上方式進行,針對台灣、越南腸病毒疫苗三期期末解盲作說明。

日期:2021-06-19

全台防疫報導

「家用快篩」下週開始鋪貨!符合使用2條件、4步驟 快篩結果就出爐

台灣疫情稍稍平穩,為了方便民眾可以自行在家篩檢,找出潛在的陽性個案,食藥署今(19)日公布「使用家用快篩試劑指引」,民眾若是處於高風險地區,且沒有COVID-19(武漢肺炎)的症狀,就可使用家用快篩試劑,簡單4步驟就可知快篩結果。目前共有4款產品供民眾選擇,抗原與核酸檢測都有,最快下週就會開始鋪貨。

日期:2021-06-19

全台防疫報導

台大醫師李秉穎解析「疫苗猝死」疑慮 5個Q&A讓你秒懂各式「危險跡象」

自本月15日起,全台75歲以上長者,開始接種日本提供台灣的124萬劑AZ疫苗,卻陸續傳出接種後猝死的消息,讓許多民眾深感擔憂,開始猶豫,是否該讓家中長輩接種疫苗。對此,台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今(17)日上午接受廣播節目專訪時表示,施打疫苗後,若出現不良反應,未必與疫苗有因果關係。

日期:2021-06-17

全台防疫報導

美FDA打臉國產疫苗審查程序 衛福部:美方「本來就不可能提正式立場」 對疫苗護照這樣看

衛生福利部食藥署10日(上周四)公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)的審查標準,明定療效評估將以「免疫橋接」證明,相關檢附資料強調是依美國食品藥物管理局(FDA)相關規定訂定。不過,今傳出參與審查EUA的財團法人醫藥品檢查中心(CDE)早就獲得美國FDA回函,指免疫橋接的科學地位未定。言下之意,台灣審查標準並非FDA目前接受的作法。衛福部政務次長薛瑞元今於行政院院會後記者會上受訪時表示,美國針對免疫橋接技術仍討論中,本來就不可能提出正式的官方立場,他強調仍會依照國內程序進行,通過與否都由各國自己決定。

日期:2021-06-17

全台防疫報導

高端遭美FDA回函「打臉」、免疫橋接科學地位未定? 知情人士這麼說...

據媒體報導,國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的療效評估,擬採「免疫橋接」方式佐證,應檢附資料,則是依照美國食品藥物管理局(FDA)規定制定。但,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE),據傳已獲FDA回函,內容稱,現階段「免疫橋接」科學地位未定;此事猶如打臉「免疫橋接」方案,也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,同意高端疫苗(6547)EUA申請一事,面臨更多不確定性。

日期:2021-06-17

全台防疫報導

居家快篩試劑下週抵台 三種廠牌準確度哪個比較高? 5大QA一次看懂

新冠肺炎疫情持續延燒,中央流行疫情指揮中心拋出「社區廣篩策略」,推動企業快篩、社區篩檢站外,也鼓勵廠商引進居家快篩,並公布通報機制,鼓勵有呼吸道症狀民眾在家自行篩檢,藉此篩出社區中的無症狀感染者、阻斷傳播鏈。截至目前為止,已有三款居家快篩試劑獲得食藥署專案准許輸入。衛生福利部食藥署今透露,有兩款獲准的居家快篩試劑,最快一週內抵台,近日也再收到約10件快篩試劑申請專案。指揮中心開放居家快篩,到底快篩怎麼做?本文彙整五大疑義供讀者參考。

日期:2021-06-16