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食藥署最新與熱門精選文章

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全台防疫報導

想支持國產疫苗!第二劑混打高端可以嗎? 陳時中:恐怕比較困難

國產的高端疫苗通過EUA!對此,台南市市長黃偉哲和桃園市市長鄭文燦表態第二劑要打國產疫苗高端,以表支持國產的心願。但,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,第二劑這樣子混打高端,「恐怕比較困難!」

日期:2021-07-21

全台防疫報導

繼台積電、永齡之後,慈濟買到500萬劑BNT疫苗!9月起1500萬劑分批供貨

日前台積電與永齡基金會以公私協力的專案模式,各自成功購買500萬劑BNT疫苗,振奮台灣社會。慈濟基金會今也發出新聞稿,已與上海復星實業成功簽訂500萬劑疫苗採購合約,所購疫苗將全數捐給政府,預計9月起陸續到貨。行政院今下午召開記者會,台積電、永齡基金會與慈濟捐贈共1500萬劑,將統一由疾管署併案向食藥署申請EUA專案輸入許可,規劃同步供貨。

日期:2021-07-21

全台防疫報導

BNT說好要留給學生變卦?食藥署「捐贈者必會申請變更」 台積電7字打臉回應

台積電與鴻海永齡基金會,日前終於順利簽約的BNT疫苗,預計10月前能夠抵台,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也曾透露,BNT疫苗將優先給12~18歲的青少年施打。現在卻傳出,台積電與鴻海永齡基金會尚未申請「變更適用適應症」,導致18歲以下的青少年,未能獲得施打資格;對此,食藥署長吳秀梅20日表示,2家捐贈企業「一定會來申請」,台積電則回應「不會再進行補件」。

日期:2021-07-21

健康

高端保護力好嗎?是否可混打一文解惑 「重組蛋白疫苗」技術3大優缺點總整理

國產疫苗昨(19)日傳好消息!衛福部核准高端COVID-19疫苗專案製造。有別於目前全球獲准施打的新冠肺炎疫苗以mRNA疫苗(如莫德納與BNT)以及腺病毒載體疫苗(如AZ)為主;這幾款疫苗,都不是過去常用的疫苗製作方式,傳統的疫苗是以減毒病毒、蛋白質次單元及死病毒疫苗為主。其中「蛋白質次單元」正是國產疫苗高端選用的研發技術,高端的抗原蛋白質來源為哺乳類倉鼠的CHO細胞去培養,至於佐劑是CpG1018及aluminum hydroxide(一種鋁鹽)。這種疫苗有什麼優缺點呢?

日期:2021-07-20

全台防疫報導

高端疫苗通過EUA了!中和抗體效價比AZ多3.4倍 陳時中:最快8月少量供應

國產高端疫苗通過EUA了!食藥署長吳秀梅說明,高端疫苗適合20歲以上成年人施打,兩劑須間隔至少28天,食藥署每月更會要求高端需要提供安全監測報告。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前高端因EUA剛通過,所以產能較低,待產能量上來還需一段時間,等到ACIP通過後,研擬計畫聽過後,最快8月份就可以有少量供應。

日期:2021-07-19

焦點新聞

郭董發文:7周搞定BNT!1千萬劑德國直送,12歲以上何時打?5個QA一次弄懂

上海復星昨天晚間公告,證實子公司復星實業分別與台積電、鴻海、永齡基金會以及裕利醫藥簽訂《銷售協議》,復星實業將向台積電、鴻海、永齡基金會委托的裕利醫藥銷售共計1000萬劑mRNA新冠疫苗。採購BNT疫苗終於成真,這件事情反應出社會對疫苗的引頸期盼,台積電和鴻海不負國人眾望,終於取得疫苗。鴻海創辦人郭台銘今天凌晨在臉書透露心聲,他說從5月23日向有關當局提出BNT疫苗捐贈方案,至今天剛好7周,這段時間他自知責任重大,阻礙重重,惟採購團隊始終抱持希望,對大家期待疫苗的焦慮,他與團隊都感同身受,很欣慰終於能給社會大眾一個交代。

日期:2021-07-12

全台防疫報導

揭密聯亞生技》70歲王長怡人脈、金脈驚人號召力!旗下興櫃聯亞藥股價30元衝220元,一文解讀投資人沒看清的真相

6月27日周日傍晚,對台灣防疫來說是至關重大時刻。繼高端疫苗後,另一支國產疫苗——聯亞生技舉行COVID-19疫苗(UB-612)二期臨床試驗期中分析報告記者會,攸關台灣政府預採購500萬劑新冠疫苗的結果。

日期:2021-06-30

政治社會

揭密聯亞生技》70歲王長怡人脈、金脈驚人號召力!旗下興櫃聯亞藥股價30元衝220元,一文解讀投資人沒看清的真相

2021.8.16編按:聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)審查未通過,食藥署指出,聯亞疫苗臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。與會22位專家,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。究竟聯亞集團背後真正的面貌為何...?核心的靈魂人物王長怡,她又是誰?以下為今周1280期封面故事獨家揭密:

日期:2021-06-30

全台防疫報導

莫德納在台代工有望?半年約可產3億劑疫苗 國衛院長證實「洽談中」 曝協商進度

不只拚國產疫苗,國際疫苗代工似乎也透露曙光?今(29)日有消息指出,國家衛生研究院正與疫苗大廠莫德納,洽談疫苗授權擬在台量產,預估6至9個月的產量可達3至5億劑;對此國家衛生研究院院長梁賡義證實,已積極和廠商洽談中。

日期:2021-06-29

焦點新聞

缺技術性資料 高端EUA審查恐延至七月底

聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,並將於六月底向衛福部食藥署申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期期中分析結果的高端疫苗,則因送審資料不齊,被要求補件。食藥署長吳秀梅表示,因高端缺少相關技術性資料,因此還需要實驗室重做的數據,恐要等到七月底才有辦法審EUA。

日期:2021-06-28