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食藥署最新與熱門精選文章

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焦點新聞

郭董發文:7周搞定BNT!1千萬劑德國直送,12歲以上何時打?5個QA一次弄懂

上海復星昨天晚間公告,證實子公司復星實業分別與台積電、鴻海、永齡基金會以及裕利醫藥簽訂《銷售協議》,復星實業將向台積電、鴻海、永齡基金會委托的裕利醫藥銷售共計1000萬劑mRNA新冠疫苗。採購BNT疫苗終於成真,這件事情反應出社會對疫苗的引頸期盼,台積電和鴻海不負國人眾望,終於取得疫苗。鴻海創辦人郭台銘今天凌晨在臉書透露心聲,他說從5月23日向有關當局提出BNT疫苗捐贈方案,至今天剛好7周,這段時間他自知責任重大,阻礙重重,惟採購團隊始終抱持希望,對大家期待疫苗的焦慮,他與團隊都感同身受,很欣慰終於能給社會大眾一個交代。

日期:2021-07-12

全台防疫報導

揭密聯亞生技》70歲王長怡人脈、金脈驚人號召力!旗下興櫃聯亞藥股價30元衝220元,一文解讀投資人沒看清的真相

6月27日周日傍晚,對台灣防疫來說是至關重大時刻。繼高端疫苗後,另一支國產疫苗——聯亞生技舉行COVID-19疫苗(UB-612)二期臨床試驗期中分析報告記者會,攸關台灣政府預採購500萬劑新冠疫苗的結果。

日期:2021-06-30

政治社會

揭密聯亞生技》70歲王長怡人脈、金脈驚人號召力!旗下興櫃聯亞藥股價30元衝220元,一文解讀投資人沒看清的真相

2021.8.16編按:聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)審查未通過,食藥署指出,聯亞疫苗臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。與會22位專家,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。究竟聯亞集團背後真正的面貌為何...?核心的靈魂人物王長怡,她又是誰?以下為今周1280期封面故事獨家揭密:

日期:2021-06-30

全台防疫報導

莫德納在台代工有望?半年約可產3億劑疫苗 國衛院長證實「洽談中」 曝協商進度

不只拚國產疫苗,國際疫苗代工似乎也透露曙光?今(29)日有消息指出,國家衛生研究院正與疫苗大廠莫德納,洽談疫苗授權擬在台量產,預估6至9個月的產量可達3至5億劑;對此國家衛生研究院院長梁賡義證實,已積極和廠商洽談中。

日期:2021-06-29

焦點新聞

缺技術性資料 高端EUA審查恐延至七月底

聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,並將於六月底向衛福部食藥署申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期期中分析結果的高端疫苗,則因送審資料不齊,被要求補件。食藥署長吳秀梅表示,因高端缺少相關技術性資料,因此還需要實驗室重做的數據,恐要等到七月底才有辦法審EUA。

日期:2021-06-28

全台防疫報導

今增60本土3死》一圖懂「屏東群聚」關聯 陳時中證實「41萬劑自購莫德納後天抵台」

中央流行疫情指揮中心今(28)日公布國內新增60例COVID-19確定病例,均為本土個案;另確診個案中新增3例死亡。

日期:2021-06-28

暖神投資組

【黃豐凱】20210628暖神投資組-關鍵K指標日報

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日期:2021-06-28

全台防疫報導

國產疫苗援軍到?聯亞:可對抗Delta變種病毒、比起BNT有「這優勢」

第二家國產新冠肺炎疫苗生產廠商聯亞,於今(27)天下午舉行記者會,原本外界預期將公布第二期解盲結果,但最終只公布第二期臨床期中分析報告,聯亞指出,真正的二期解盲資訊將於11月下旬後公布。

日期:2021-06-27

政治社會

不想被當「白老鼠」,台灣人為國產疫苗吵翻天!心臟科醫師12點專業分析:為什麼國產國造不可或缺

醫界現階段遵循的最高原則就是實證醫學 EBM(Evidence Based Medicine),各項疾病的治療幾乎都有指引 Guideline,那如果人人謹遵指引行事,指引應該萬年不變,為什麼指引會被修改?原因很簡單,有時候真的沒有指引、有些情況下無法適用平時的指引、有人不相信眼前的指引......在驗證後找到新的證據,進而修改了指引。我當實習醫師時,心衰竭指引明確寫著「乙型阻斷劑對心衰竭的病人有害,是禁忌!」沒幾年我變成總醫師時,心衰竭指引告訴我:除非特殊狀況,乙型阻斷劑「必須」使用在心衰竭的病人,不然你會被告。一樣遵循指引,實習醫師階段的我是不是害了病人?

日期:2021-06-24

全台防疫報導

快篩試劑開賣!重症醫曝「這5種人不適合」 偽陽性80%↑ 「出去人擠人搶買風險更大」

因應國內疫情嚴峻,食藥署已核准5款居家快篩試劑,於昨(23)日開始在四大超商、藥局、藥妝店等通路開賣,讓民眾在家就能進行初步檢測。開賣當日吸引人潮爭相搶買,不過,有重症醫師提醒,快篩試劑雖能快速輔助降低社區傳播盛行率,但並非人人都適合!

日期:2021-06-24