先前宣布解盲成功的高端疫苗(6547),今(19)日再度發布重訊,將在明(20)日下午4時召開重大訊息記者會,不過考量到疫情因素,此次記者會採線上方式進行,針對台灣、越南腸病毒疫苗三期期末解盲作說明。
日期:2021-06-19
據媒體報導,國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的療效評估,擬採「免疫橋接」方式佐證,應檢附資料,則是依照美國食品藥物管理局(FDA)規定制定。但,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE),據傳已獲FDA回函,內容稱,現階段「免疫橋接」科學地位未定;此事猶如打臉「免疫橋接」方案,也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,同意高端疫苗(6547)EUA申請一事,面臨更多不確定性。
日期:2021-06-17
高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點?
日期:2021-06-16
近日有網友在臉書FB以自製圖文方式散布「政府讓人民施打未受認證且保護力低之國產疫苗」、「國產疫苗的中和抗體效價比國外疫苗差」、「國產疫苗為什麼不向國際提出緊急授權」,中央流行疫情指揮中心(下稱指揮中心)今(13)日嚴正澄清表示,目前國產疫苗臨床試驗尚在進行中,最終結果須等廠商提出EUA 申請,經專家會議審查疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果,在緊急公衛的需求下,確認疫苗使用效益大於風險,才會核准緊急授權使用。
日期:2021-06-13
高端疫苗二期解盲,各項數據顯示都很好,在這24小時的時間內,充滿期待,樂觀其成的有之,也有冷嘲熱諷的。這當中,我看到中央研究院院士賴明詔說:疫苗同國防,國產國造不可或缺!
日期:2021-06-12
高端疫苗昨(10)日公布二期臨床試驗解盲報告,簡單歸納此次結果,分別是疫苗安全、副作用少,打完幾乎會產生足夠量的抗體,製造過程品質也穩定,至於大家關心的三期臨床試驗以及其他研究,都會依計畫同步進行。在政府部門的回應上,中央疫情指揮官陳時中說,業者公布試驗結果,試驗報告還需併同更多科學資料送衛福部食藥署審查,通過緊急使用授權(EUA)才可量產使用。
日期:2021-06-11
編按:疫苗廠高端昨(10)日宣布完成COVID-19疫苗二期解盲,將申請緊急使用授權,今天股價出現慶祝行情,開盤直接跳空開高漲停,來到275.5元,逾1.2萬張排隊搶買。 不到兩個禮拜的時間,高端股價由黑翻紅,從連吞6根跌停到連飆3根漲停,比坐雲霄飛車還刺激。本業是醫師的投資部落客「Dr.Allen」認為投資新藥公司具有極大風險,建議投資人面對波動應該要小心謹慎、理性客觀,謀定而後動。
日期:2021-06-11
【本文提供之訊息謹供參考,所談到的股價與個股僅為教學與文章舉例,無任何推薦之意,買進賣出仍請投資人自行判斷】
日期:2021-06-11
「感謝數家分析實驗室、十一家醫護中心、上百名醫護人員的努力,(高端疫苗新冠肺炎後選疫苗)今天下午一點進行解盲,數據顯示安全性與耐受性良好、沒有嚴重不良反應。」宣讀解盲結果語氣激昂,高端疫苗總經理陳燦堅在記者會上宣讀了成功的解盲結果,並強調會盡速朝申請EUA邁進。
日期:2021-06-10