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藥事法最新與熱門精選文章

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焦點新聞

八里口罩國家隊混大陸製 業者喊:趕快把我踢出國家隊

新北市八里區加利科技有限公司遭查獲,8月間從大陸安徽輸入數批約337萬餘片非醫療用口罩,混充醫療用配送至新北市10行政區與宜蘭縣及少數台北市地區。目前食藥署、檢調人員仍在廠內調查,負責人林明進接受記者電訪時大吐苦水,稱被國家徵用以來,為了生產量能疲於奔命,且進口的大陸口罩為工業級,防護率高達99%,比許多國家隊產品品質更佳,「做了錯事一定會承擔,但希望趕快把我們踢出國家隊,員工已經快要受不了。」

日期:2020-09-04

健康

實名制口罩混陸製品!鋪貨通路涵蓋新北10地區 加利科技遭停產禁出貨

因應COVID-19(武漢肺炎)嚴峻疫情,國產「實名制」口罩讓民眾不僅可以定時領取口罩,無須擔心防疫物資匱乏問題,「Made In Taiwan」也成為了防疫期間的安心保證,但近日新北市有藥局卻傳出,郵局配送的「實名制」口罩中有「陸製」混充品,經食藥署調查後指出,該「口罩國家隊」工廠是出自於加利科技的八里廠區,從8月起就進口陸製口罩混充其中,目前已勒令其停止生產及出貨,並進行後續調查。

日期:2020-09-03

焦點新聞

「蝦皮購物」發現偽劣MIT口罩! 想買醫療口罩 要認這組通關密碼

繼財政部關務署於邊境查獲疑似仿冒MIT之大陸製進口醫用口罩,經濟部標準檢驗局在查察實體店面及網路商店販售疑似偽造口罩國家隊醫用口罩亦有斬獲,總計查獲5件疑似有假冒正廠醫用口罩之情形。

日期:2020-08-13

健康

放久恐致癌! 食藥署宣布8/1起36款胃藥全禁

食藥署今天宣布,自8月1日起內含雷尼替丁(ranitidine)成分的胃藥將全面禁用,若醫院、藥局、診所仍持續販售、使用,將依消保法開罰新台幣6~150萬。

日期:2020-07-30

焦點新聞

「新東陽魚鬆」被港驗出汞超標 食藥署緊急追查源頭檢驗

台灣製造的新東陽魚鬆被香港檢出汞超標62%,被要求下架回收。食藥署表示,目前尚未確定該產品是否在台灣販售,食藥署將派員前往新東陽瞭解,並針對魚鬆的源頭進行檢驗,最快下周才能得知初步情況。若確定原料不符規定,可依《藥事法》限期改善,否則就要開罰3-300萬元,並要求銷毀。

日期:2020-07-04

焦點新聞

10分鐘可知結果!首件國產新冠快篩試劑食藥署核准了

凌越生醫所研發的抗體快速檢測試劑日前通過臨床前測試,可在10分鐘內測出一個人是否正在感染,或曾經染疫,食藥署今宣布核准該試劑的專案製造,成為國內首個核准的國產抗體試劑。截至目前,核准的國產檢驗試劑計有4件,包括3件核酸試劑、1件抗體試劑,專案進口的試劑則有19件,其中核酸試劑13件、抗體試劑6件。

日期:2020-06-05

焦點新聞

疫盞曙光!核准「有條件」輸入瑞德西韋 張上淳:保障重症病患、防下波疫情突襲

中央流行疫情指揮中心表示,COVID-19(武漢肺炎)今(30)日國內無新增病例,另為保障病患接受治療之權益與防範下波疫情突襲,衛生福利部食品藥物管理署依法「有條件」核准輸入瑞德西韋藥品。

日期:2020-05-30

政治社會

很高興又見「嘉玲」!擴大急診醫護獎勵 指揮中心:醫師每日1萬元、護理人員每班1萬元

中央流行疫情指揮中心表示,國內今(9)日無新增病例,而為了感謝急診醫護辛勞,將擴大將其列為獎勵對象,急診醫師每人每日1萬元、護理人員每人每班1萬元;另外,指揮中心指出,衛福部食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市,在專人速審下,至5月7日已核准專案製造31件醫療器材,投入防疫國家隊行列。

日期:2020-05-09

科技

「台灣可創造另一次世界第一,絕不該放棄!」專訪全球檢測試劑大老伊慶燧》帶領新冠病毒快篩團隊 寶齡富錦有2大目標

近來由安肽、台康及寶齡富錦三家公司合組的快篩試劑聯盟,由於成功開發領先全球的新冠病毒快篩試劑,引起市場相當大的重視,聯盟中的寶齡富錦及台康生技兩家公司,也從上周三宣布後,股價至今連續三天拉上漲停,成為帶動此波生技股大漲的主要發動機。

日期:2020-04-28

科技

比驗孕還簡單》台灣快篩試劑重大突破! 安肽、台康、寶齡富錦3家聯盟 10分鐘驗出肺炎病毒

由安肽生醫、台康生技及寶齡富錦等三家公司合組的快篩試劑聯盟,今(22)日共同宣布成功開發出COVID-19(武漢肺炎)病毒快篩試劑,並於今天下午向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可,不僅成為國內開發速度最快的一組快篩團隊,由於試劑原理及設計簡單到有如驗孕棒,未來此試劑將可協助進行全民普篩,對全球的疫情防治將具重大意義。

日期:2020-04-22