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藥事法最新與熱門精選文章

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全台防疫報導

新冠口服藥春節後將來台 張上淳曝「使用時機」:這7種人都適用

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)證實,新冠口服藥物「莫納皮拉韋」(molnupiravir)通過緊急使用授權EUA審查,中央流行指揮中心發言人莊人祥表示,藥物預計最快農曆春節後會抵台。專家諮詢小組召集人張上淳也進一步在記者會上說明,藥物的使用時機以及適合服用的民眾。

日期:2022-01-12

全台防疫報導

想支持國產疫苗!第二劑混打高端可以嗎? 陳時中:恐怕比較困難

國產的高端疫苗通過EUA!對此,台南市市長黃偉哲和桃園市市長鄭文燦表態第二劑要打國產疫苗高端,以表支持國產的心願。但,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,第二劑這樣子混打高端,「恐怕比較困難!」

日期:2021-07-21

全台防疫報導

高端疫苗通過EUA了!中和抗體效價比AZ多3.4倍 陳時中:最快8月少量供應

國產高端疫苗通過EUA了!食藥署長吳秀梅說明,高端疫苗適合20歲以上成年人施打,兩劑須間隔至少28天,食藥署每月更會要求高端需要提供安全監測報告。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前高端因EUA剛通過,所以產能較低,待產能量上來還需一段時間,等到ACIP通過後,研擬計畫聽過後,最快8月份就可以有少量供應。

日期:2021-07-19

全台防疫報導

離譜!北農司機「曾去阿公店」發燒1個月靠吞退燒藥躲量測 車禍送醫疑確診

新北市板橋區萬板大橋於上周六(6/19)發生一起車禍,一名林姓男子下班後騎機車要返回新莊住家時,突然自撞水泥牆昏迷,經送醫救治,並採檢後,遭醫院確診為感染新冠肺炎(COVID-19)。據悉,該男子為北農送貨司機,已發燒一個多月,卻只吃退燒藥來躲避體溫監測;當時負責處理事故的3名警員獲報後緊急進行PCR、快篩,所幸均為陰性反應。

日期:2021-06-23

全台防疫報導

美FDA打臉國產疫苗審查程序 衛福部:美方「本來就不可能提正式立場」 對疫苗護照這樣看

衛生福利部食藥署10日(上周四)公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)的審查標準,明定療效評估將以「免疫橋接」證明,相關檢附資料強調是依美國食品藥物管理局(FDA)相關規定訂定。不過,今傳出參與審查EUA的財團法人醫藥品檢查中心(CDE)早就獲得美國FDA回函,指免疫橋接的科學地位未定。言下之意,台灣審查標準並非FDA目前接受的作法。衛福部政務次長薛瑞元今於行政院院會後記者會上受訪時表示,美國針對免疫橋接技術仍討論中,本來就不可能提出正式的官方立場,他強調仍會依照國內程序進行,通過與否都由各國自己決定。

日期:2021-06-17

全台防疫報導

BNT事件後,台灣該如何防堵「中國鎖藥危機」?三大策略建立藥品安全供應鏈

泛中國藥廠取得疫苗及重大疾病新藥台灣代理權,在商業目的外表下,若還包裹著政治動機,將影響台灣用藥安全性、穩定性。如果是類似如BNT疫苗關鍵的藥品,甚至可能上升到國安危機。

日期:2021-06-09

政治社會

政策解方》不讓政治干擾台灣藥業內外都要防堵 破解「大中華區」魔咒 3方向建立藥品安全供應鏈

泛中國藥廠取得疫苗及重大疾病新藥台灣代理權,在商業目的外表下,若還包裹著政治動機,將影響台灣用藥安全性、穩定性。如果是類似如BNT疫苗關鍵的藥品,甚至可能上升到國安危機。

日期:2021-06-09

政治社會

疫苗採購爭議解析:民間能自行採購、輸入疫苗嗎?如何解決運輸、施打的問題?

過去這一段時間,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,4月接種人次3.9萬人,5月初,指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》精選10個火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。

日期:2021-06-09

焦點新聞

郭台銘捐疫苗有望成功? 陳時中:送件來的資料完整 只差一樣東西

許多民間企業、團體都表明,願意提供疫苗給中央分配,讓台灣民眾施打!對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,目前只有郭台銘董事長的永齡基金會,有根據藥事法第48條之2的程序送件,資料也是相對完整的,目前只差一樣東西,就是「原廠的授權書」。

日期:2021-06-02

政治社會

火線爭議解析〉採購背後規則,誰說了算

地方政府、民間團體想方設法找疫苗,中央指揮中心卻被質疑「冷處理」?國產疫苗公司高端股價狂奔猛竄,人為炒作的成分該如何分析?去年十月東洋製藥與BNT的疫苗採購談判,究竟為何破局?人心惶惶的時刻,揣測、耳語四起,但這些火線上的爭議,可以用更理性的討論找到問題核心。

日期:2021-06-02