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美國FDA最新與熱門精選文章

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國際總經

大量提拔八○後年輕人 愛國刺青少校當防長、門外漢管情報 抗中、斬官僚!盤點川普「群鷹會」內閣

川普加速籌組新團隊,勝選不到十天已經發布超過一半的部長與白宮一級主管,他們每人都背負極為具體的政治任務,驍勇善戰,卻也充滿爭議。

日期:2024-11-20

科技

從AI到馬斯克的腦機介面 審核過快遭質疑 醫材監管快速變革 美國FDA下一步?

<編按>《今周刊》為您精選《紐約時報》最具價值的全球時事,人文、財經、科技、進步的新聞報導,給您最快速、最前瞻的國際視野。

日期:2024-11-13

科技

台灣生技產業最需要「臨門一腳」

台灣生技業有許多股價如雲霄飛車般起落的案例,若無厚實基本面,股價怎麼上去,就會怎麼下來。問題核心在於台灣生技公司眾多,但規模皆小,積極整併或許是開創新局的適當途徑。

日期:2024-10-09

傳產

保瑞1:1換股泰福躍升單一最大法人股東!成台灣首家提供一條龍服務大分子CDMO公司

保瑞藥業 (6472) 攜手泰福生技 (6541) 今 (27) 日共同宣布雙方董事會通過進行雙向策略聯盟,由泰福發行普通股新股,取得保瑞旗下負責大分子 CDMO 業務的保瑞生技,以每 1 股保瑞生技普通股,換發 1 股泰福普通股做為對價。交易完成後,保瑞將取得泰福 30.5% 的股權,成為泰福單一最大的法人股東,一同打造國際 CDMO 艦隊。

日期:2024-08-27

健康

早餐戒吃三明治,半年狂瘦7公斤!給明明吃不多卻瘦不下來的你...胃腸科名醫:改變2習慣,快速消除脂肪肝

我常聽到病患詢問:「我明明吃的不多,為什麼就是瘦不下來?」這時候我會問:「你早餐吃什麼?」大多數人的回答不是「三明治」就是「麵包」,這2樣都是屬於高熱量的精緻澱粉食物。我會提醒他們:「吐司和麵包是用油去揉麵粉做出來的,越鬆軟好吃的麵包,油加越多,早餐要換吃別的,例如水煮蛋、雞胸肉、花椰菜、地瓜等。」

日期:2024-07-24

生活消費

FORMA V 蝴蝶電波—專為女性私密健康提供全面關愛

除了臉部保養,女性的私密處保健同樣重要,隨著年齡增長、懷孕及生產,女性不僅擔憂在外觀上會呈現衰老跡象,私密處的結構也會出現老化、鬆弛等現象。

日期:2024-07-17

科技

櫃買中心董事會通過又退回 創台灣史上首例 上櫃案遭退重審、罰50萬 漢達錯在哪?

原本在三月二十二日證券櫃檯買賣中心董事會中,通過上櫃申請的興櫃股漢達生技,日前遭到櫃買中心公告,將其上櫃申請案退回上櫃審議委員會重新審議,並對漢達開罰五十萬元違約金。

日期:2024-06-05

台股

首例上櫃申請被打槍!漢達遭退件重審挨罰50萬…櫃買:未明確說明藥證進度,卻向投資人公布

今周刊編按:櫃買中心日前公告,興櫃新藥公司漢達(6620)上櫃同意案遭櫃買董事會撤回,而漢達5/28也公告自行撤回上櫃申請案。櫃買中心總經理李愛玲表示,在審議過程中,漢達未明確向櫃買說明藥品 Vysentri(HND-033)與美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證相關進度,卻在法說會中向投資人公布導致股價短線崩跌,故櫃買董事會決議此案退回上櫃審議委員會重行審議,為史上首例。

日期:2024-05-31

科技

晟德子公司豐華生技,榮獲全台第一個美國FDA官方GRAS認證,擠身國際級益生菌CDMO

晟德(4123)子公司豐華生技近日成功獲得美國FDA官方GRAS認證,成為全台首家取得此認證的益生菌CDMO廠商,這不僅是台灣益生菌產業的一大突破,同時也展現著豐華生技進軍國際益生菌供應鏈的強大企圖心。

日期:2024-05-10

科技

從保養品到新藥,艾萬霖創辦人林奏延推動台灣外泌體技術走向國際,創辦台灣第一家外泌體新藥開發公司,人類外泌體保養品上市,第一也是唯一,超越韓國大廠

艾萬霖生技是台灣第一家外泌體(Exosome)新藥開發公司,在公司新藥開發尚處於前臨床試驗階段下,率先推出外泌體保養品系列產品,這也是目前台灣唯一合法的人類來源外泌體保養品,展現創新突破的精神。

日期:2024-05-02