據媒體報導,國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的療效評估,擬採「免疫橋接」方式佐證,應檢附資料,則是依照美國食品藥物管理局(FDA)規定制定。但,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE),據傳已獲FDA回函,內容稱,現階段「免疫橋接」科學地位未定;此事猶如打臉「免疫橋接」方案,也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,同意高端疫苗(6547)EUA申請一事,面臨更多不確定性。
日期:2021-06-17
泛中國藥廠取得疫苗及重大疾病新藥台灣代理權,在商業目的外表下,若還包裹著政治動機,將影響台灣用藥安全性、穩定性。如果是類似如BNT疫苗關鍵的藥品,甚至可能上升到國安危機。
日期:2021-06-09
作為台灣生技投資指標,台杉生技基金取得亮眼成果。面對存在不確定性的生技研發項目,台杉如何找出具有成長潛力、又有成功實力的投資標的?
日期:2021-06-09
泛中國藥廠取得疫苗及重大疾病新藥台灣代理權,在商業目的外表下,若還包裹著政治動機,將影響台灣用藥安全性、穩定性。如果是類似如BNT疫苗關鍵的藥品,甚至可能上升到國安危機。
日期:2021-06-09
由麗寶集團轉投資的麗寶生醫總經理吳泓泰表示,旗下三大生技事業體將分拆到資本市場上市,其中細胞治療的「麗寶再生」預計2023年掛牌,負責新藥開發與基因檢測的「麗寶新藥」、「麗寶基因」規劃2024、2025年跟進,可望成為麗寶集團旗下小金雞。
日期:2021-03-17
治療新冠肺炎病毒(Covid-19)的解藥再傳好消息!疫情持續延燒,各國紛紛投入疫苗開發,台灣的研究團隊也不惶多讓。國立陽明交通大學透過AI人工智慧與大數據找出4款老藥,經動物實驗證實,其中一款的藥效比瑞德西韋強30倍,有望成為最強的新冠病毒解藥。
日期:2021-02-24
新冠肺炎疫情爆發滿一週年,全民齊心努力防疫,臺灣在這波疫情成績亮眼,生技醫療產業亦積極投入防疫與抗疫之作為,開拓一番嶄新格局,財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳針對這段期間生醫產業的發展變化,提出深刻獨到的觀點。
日期:2021-02-24
衛生福利部「中央健康保險署」(健保署)自去年迄今展開一連串研討會,試圖開放已故者健保醫療紀錄,提供民間研究利用,並聲稱已故者不具「自然人」身分,不受《個人資料保護法》(個資法)保護,引發社會爭議。
日期:2021-01-12
他成功研發出罕病龐貝氏症解藥,每年救活全球上千名新生兒;又率全球之先,找出常用藥物的過敏基因,讓病患可透過基因篩檢,精準避開「地雷藥」。他是藥物基因體學的台灣之光:陳垣崇。
日期:2021-01-06
二○二○年可說是蘇姿丰接任超微半導體(AMD)執行長六年後,最耀眼的時刻。憑著與台積電在先進製程的合作,超微處理器攻城掠地,把英特爾在x86處理器市場的市占率,在一年之內從八五%逼退到七八%,超微的市值也成長逾九○%,讓英特爾不得不思考與台積電合作,避免自家製程落後時遭超微持續進犯。
日期:2020-12-23