中央流行疫情指揮中心於本月19日宣布,高端新冠肺炎疫苗,已在食藥署「緊急使用授權」(EUA)專家審查會議中,獲得通過,可進行專案製造;但,接下來,須待衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)疫苗專家小組討論後,才能執行施打計畫。對於高端疫苗通過EUA一事,ACIP召集人、指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎,日前在接受廣播節目專訪時表示,ACIP預計於1周內開會,針對高端疫苗施打計畫的執行面,進行討論。
日期:2021-07-22
食藥署7/19通過高端新冠疫苗緊急授權,最快8月就能少量施打,指揮中心7/27也宣布,高端納入疫苗預約系統提供預約,不過僅提供20歲以上登記。高端這種「蛋白質次單元疫苗」,和mRNA疫苗(BNT、莫德納)以及腺病毒疫苗(AZ、嬌生)有什麼不同之處?副作用比起少還是多?以下整理6個QA,完整解析高端疫苗優缺點!
日期:2021-07-20
新冠疫苗開放18歲以上族群意願登記,截至7/15下午五點,第三輪登記莫德納意願的人數高達418萬人,佔總登記人數757萬約55%,而登記AZ的僅18.9萬人,兩種疫苗數量明顯落差,讓外界關注未來第二劑接種,會有開放「混打」的需求。針對施打時程,中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示,目前暫定未來4周都提供AZ,莫德納會依照疫苗抵台狀況再做規劃。
日期:2021-07-15
高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點?
日期:2021-06-16
編按:疫苗廠高端昨(10)日宣布完成COVID-19疫苗二期解盲,將申請緊急使用授權,今天股價出現慶祝行情,開盤直接跳空開高漲停,來到275.5元,逾1.2萬張排隊搶買。 不到兩個禮拜的時間,高端股價由黑翻紅,從連吞6根跌停到連飆3根漲停,比坐雲霄飛車還刺激。本業是醫師的投資部落客「Dr.Allen」認為投資新藥公司具有極大風險,建議投資人面對波動應該要小心謹慎、理性客觀,謀定而後動。
日期:2021-06-11
過去這一段時間,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,4月接種人次3.9萬人,5月初,指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》精選10個火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。
日期:2021-06-09
中央流行疫情指揮中心訂定的疫苗採購計畫中,國產疫苗將提供一千萬劑,占整體疫苗數的三分之一。目前,正等待二期臨床資料解盲的高端疫苗、聯亞生技疫苗,在走了長達一年多開發期後,終於來到取得台灣食藥署緊急授權(EUA)的最後關頭。然而,此時才發現,我們EUA標準相比歐盟、美國,是不是太寬鬆了……
日期:2021-06-02
本土疫情持續蔓延,施打疫苗為疫情唯一解方,但政府採購的國際疫苗近期實際到貨數量供不應求,連第一線醫護人員施打都不夠,加上進口時程難估計,各界人心惶惶。政府目前策略著重國產疫苗生產,5月底更表示已與二家國產疫苗廠分別簽署500萬劑疫苗,估8月底就會有1千萬劑供應。依照進度,國產疫苗最快6月底才2期臨床解盲,若數值佳則可獲得緊急使用授權(EUA),不少人擔心,疫苗不做三期試驗就要緊急授權給國人施打,將讓台灣成為最大人體實驗場,而安全性、疫苗有效性也難保證。本文整理國產疫苗關鍵4大疑義,訪問長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如為讀者逐一解惑。
日期:2021-06-01
聯亞疫苗啟動新冠疫苗二期臨床試驗,第一批28名受試者今日起在中國醫藥大學附設醫院接受疫苗接種,聯亞第二期臨床試驗執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,目標30天左右完成3850人收案並打完第一劑,預計最快6月左右將報告提交衛福部食品藥物管理署。
日期:2021-02-26
輝瑞、莫德納、牛津大學疫苗好消息不斷更新,相較之下,國產疫苗進度似乎不如人。在進度落後半年情況下,國內疫苗廠如何看到市場機會,讓疫苗開發免於一場空?
日期:2020-11-18