指揮中心今(18)日上午在全國防疫會議會後記者會上,副指揮官陳宗彥證實,下午會有24萬劑疫苗抵台,約下午4點左右,而這批疫苗的期限至今年12月15日。
日期:2021-06-18
衛生福利部食藥署10日(上周四)公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)的審查標準,明定療效評估將以「免疫橋接」證明,相關檢附資料強調是依美國食品藥物管理局(FDA)相關規定訂定。不過,今傳出參與審查EUA的財團法人醫藥品檢查中心(CDE)早就獲得美國FDA回函,指免疫橋接的科學地位未定。言下之意,台灣審查標準並非FDA目前接受的作法。衛福部政務次長薛瑞元今於行政院院會後記者會上受訪時表示,美國針對免疫橋接技術仍討論中,本來就不可能提出正式的官方立場,他強調仍會依照國內程序進行,通過與否都由各國自己決定。
日期:2021-06-17
據媒體報導,國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的療效評估,擬採「免疫橋接」方式佐證,應檢附資料,則是依照美國食品藥物管理局(FDA)規定制定。但,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE),據傳已獲FDA回函,內容稱,現階段「免疫橋接」科學地位未定;此事猶如打臉「免疫橋接」方案,也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,同意高端疫苗(6547)EUA申請一事,面臨更多不確定性。
日期:2021-06-17
【本文提供之訊息謹供參考,所談到的股價與個股僅為教學與文章舉例,無任何推薦之意,買進賣出仍請投資人自行判斷】
日期:2021-06-17
台灣今(16)日本土確診人數有167例、死亡18例,而雙北確診人數也有稍微降低,新北市65例、台北市50例;若從單日病例來看,國內已經連續4天單日確診病例低於200例,不過指揮官陳時中表示,還是要盡量避免不必要的移動,增加染疫風險,千萬不要大意。另外,指揮中心也表示,為提升國人群體免疫力,18日將配送7萬3200劑莫德納疫苗給各縣市。
日期:2021-06-16
過去幾週,台灣經歷不少混亂與衝突的場面;包括疫苗採購、插隊施打、分配不均、施打類別及執行作業紛亂...對了,還有剛結束的端午連假交通管制(疏導)措施,每一項都引起不少爭議。
日期:2021-06-16
高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點?
日期:2021-06-16
先前有媒體傳出菲律賓致函台灣,若國產疫苗獲得台灣緊急使用授權(EUA)審核通過,菲律賓將直接採認台灣的EUA,讓菲國民眾可施打台灣的國產疫苗。對此,菲律賓官方從總統府到全國防疫指揮官,今(15)日均否認有此事。衛生福利部食藥署下午也回應,並未收到收到相關來函,會再進一步了解國產疫苗業者是否收到東南亞國家的函件。
日期:2021-06-15
資深媒體人彭文正,日前在網路直播節目中爆料,蔡英文總統自己偷偷打了輝瑞疫苗,「還出來演戲,叫大家打高端疫苗」。
日期:2021-06-13