繼默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品「Molnupiravir」通過我緊急使用授權(EUA)可專案進口後,食品藥物管理署今(15)日也宣布,同意核准輝瑞公司(Pfizer)的抗病毒藥物「Paxlovid」專案輸入申請案。一旦「Paxlovid」順利輸入,國內等於已有2款抗病毒藥物未來可在台使用。
日期:2022-01-15
Omicron變異株現蹤多國,台灣何時能取得口服抗病毒藥受矚目。衛生福利部食藥署署長吳秀梅今天證實,默沙東口服藥資料已於11月中送審,力拚最快12月中完成EUA審查。
日期:2021-11-27
對於今(25)日有媒體報導,鴻海(2317)創辦人郭台銘等民間人士洽購的德國BNT疫苗,第一批最快本月底抵台,郭董上午透過永齡基金會回應,在多方考量對民眾有益的情況下,這次沒有受到政治力干擾。永齡基金會執行長劉宥彤上午表示,「郭台銘先生已向大家表示過此次歐洲行已完成階段性目標,相關資訊都有告知政府相關單位,對於疫苗的資訊尊重疫情指揮中心的說明」。「(郭董)也表示,如何讓疫苗更快、更多、安全的運抵台灣是全民所願。在多方對大眾有益的考量下,此次並沒有受到政治力干擾!」
日期:2021-08-25
食藥署今表示,高端疫苗首4批新冠肺炎疫苗共計265,528劑,已於7/30傍晚完成審查與檢驗皆合格作業,經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。而直至目前為止,國內已有90.6萬民眾登記想要打高端疫苗,第5輪是否能接種?食署署長吳秀梅指出,高端疫苗仍需進行首次約30天的封緘檢驗流程時間,近期第5、第6輪民眾應打不到高端疫苗。
日期:2021-08-02
台積電與鴻海永齡基金會,日前終於順利簽約的BNT疫苗,預計10月前能夠抵台,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也曾透露,BNT疫苗將優先給12~18歲的青少年施打。現在卻傳出,台積電與鴻海永齡基金會尚未申請「變更適用適應症」,導致18歲以下的青少年,未能獲得施打資格;對此,食藥署長吳秀梅20日表示,2家捐贈企業「一定會來申請」,台積電則回應「不會再進行補件」。
日期:2021-07-21
國產高端疫苗通過EUA了!適合20歲以上成年人施打,兩劑須間隔至少28天。對此,有媒體詢問,高端審查的會議過程,是否有全程錄影?食藥署長吳秀梅表示,沒有全程錄影,但專家在會議上是有充分的意見表達和交換。指揮官陳時中也說明,「若是全程公開,誰又能保證沒有背後的交易在?那沒有公開,大家又會講是不是有運作的空間」他也強調,審查的資料會公開,提供給大家檢視。
日期:2021-07-19
國產高端疫苗通過EUA了!食藥署長吳秀梅說明,高端疫苗適合20歲以上成年人施打,兩劑須間隔至少28天,食藥署每月更會要求高端需要提供安全監測報告。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前高端因EUA剛通過,所以產能較低,待產能量上來還需一段時間,等到ACIP通過後,研擬計畫聽過後,最快8月份就可以有少量供應。
日期:2021-07-19
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,並將於六月底向衛福部食藥署申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期期中分析結果的高端疫苗,則因送審資料不齊,被要求補件。食藥署長吳秀梅表示,因高端缺少相關技術性資料,因此還需要實驗室重做的數據,恐要等到七月底才有辦法審EUA。
日期:2021-06-28
先前有媒體傳出菲律賓致函台灣,若國產疫苗獲得台灣緊急使用授權(EUA)審核通過,菲律賓將直接採認台灣的EUA,讓菲國民眾可施打台灣的國產疫苗。對此,菲律賓官方從總統府到全國防疫指揮官,今(15)日均否認有此事。衛生福利部食藥署下午也回應,並未收到收到相關來函,會再進一步了解國產疫苗業者是否收到東南亞國家的函件。
日期:2021-06-15
美國聯邦參議員達克沃絲等人日前旋風訪問台灣三小時,並宣布美國將捐贈台灣75萬劑疫苗,疫苗品牌未定,嬌生或BNT疫苗都有可能,衛福部食藥署日前也表示將加速審核相關緊急使用授權(EUA)文件。對於媒體報導,嬌生疫苗已通過、但BNT疫苗僅「有條件通過」,食藥署藥品組副組長吳明美則語帶保留表示,專家會議開完了,但還在走行政程序,還未核定。
日期:2021-06-11