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創新尖兵1》台微醫的人工骨材 顛覆手術模式 鐿鈦小將孵金雞 強攻脊椎微創手術 轉動獲利

創新尖兵1》台微醫的人工骨材 顛覆手術模式  鐿鈦小將孵金雞  強攻脊椎微創手術  轉動獲利
台微醫董事長兼總經理梁晃千(右)從手中小小的人工骨開始,帶領團隊闖進品牌醫材之路。

吳靜芳

科技線上

攝影/吳東岳

1087期

2017-10-19 16:54

在新竹生醫園區一樓,台灣微創醫療器材(下簡稱台微醫)董事長兼總經理梁晃千最近十分忙碌,幾乎每隔一個星期就有醫師來訪。

原因無他,台微醫生產的人工骨材,由於價格相較美敦力(Medtronic)、捷邁(Zimmer)等大廠,CP值更高,已經搶下全國超過兩成市占率,外銷美、中、東南亞等超過十個國家。當初由工研院及微創醫材代工大廠鐿鈦支持創立,經過六年多,不到四十人的小團隊,每年營收平均成長四成,去年終於熬到損益兩平、小有獲利。

 

充滿孔洞的人工骨材,可以植入脊椎中,提供骨細胞增生空間;植入時日一久,會漸漸被人體吸收、分解。由於高齡化肥胖人口增加,帶動骨科手術市場成長,人工骨材被看好,將在二○二○年創造三十二億美元的市場規模,其中高達六成用於脊椎手術。

 

人工骨材開路 兩分鐘填補  縮短手術時間

 

「人工骨材看來是耗材,但不像骨釘還可以移除,植入風險很高。」梁晃千解釋,勝出關鍵不只是價格,還有工研院創始團隊創造的研發門檻,「產品容易copy(複製),但是材料沒辦法。」

 

但人工骨材只是第一步。台微醫的真正目標,是讓人工骨材帶著大廠沒有的創新手術器械,突圍手術間。

 

IEK生醫組組長張慈映觀察,骨科植入物「眉角」在於搭配手術器械的操作順暢程度,換言之,廠商必須考量到植入物在整體療程的全盤解決方案。微創手術因為破壞的肌肉少、失血量低、恢復快,在高齡化浪潮下,市場需求將超過大傷口的傳統開放手術。常見的脊椎問題如骨刺、椎間盤突出、脊柱側彎等手術,都可以使用微創治療。

 

「人的脊椎從頸椎、胸椎到腰椎有三十一節,前面、後面、側邊,三百六十度都可以切入治療,治療方式多元。」台微醫協理蘇義鈞解釋,比起相對成熟的膝關節與髖關節市場,脊椎手術的新科技輩出,全球市場百家爭鳴,小廠有機會。

 

台微醫研發中的「熱塑性骨材」,就是新科技之一。將人工骨材結合高分子材料,兩分鐘內就能填充脊椎內部空隙,比起過去醫師必須土法煉鋼,用漏斗或鑷子一粒粒植入,更為省事,也較不傷神經,還有可能在部分手術中取代骨水泥

 

  • 骨水泥:骨水泥全稱為「灌漿椎體整形術」,藉由壓克力填補脊椎折損或塌陷的空洞,人體無法分解。

 

不只縮短手術時間,若能減少傷口大小與數量,也是利基所在。

 

蘇義鈞拿出長著兩根鋼鬚、造型奇特的微創骨釘,「我們都暱稱這是龍蝦釘。」原來,在脊椎固定微創手術中,固定一節脊椎就要在背上開出四個洞、放入四個套筒,植入四根微創骨釘。有美國醫師想以一個傷口處理四個骨釘,發現套筒會彼此干擾,兩年前,他帶著新產品的設計理念找上台微醫,如今產品已經準備申請許可證。

 

脊椎固定

僅開兩公分左右的傷口,運用鋼鬚滑軌,就能鎖上四個微創釘,完成脊椎固定手術。(攝影/吳東岳)

 

新技術「龍蝦釘」 傷口僅兩公分  可做脊椎固定術

 

蘇義鈞解釋,有了引導線滑軌確保釘道,醫師只須開一個直徑二公分左右的小洞,就能搞定四個微創釘。創新的設計理念,不只發明達文西系統的微創手術機器人大廠Intuitive Surgical特別邀請團隊前去簡報,「日本、中國的代理商也指名要這個!」蘇義鈞說,最快明年,這項大廠沒有的殺手級商品,就能拿到美國許可證。「有醫師看到我們的方法後說:『原來現代醫學這麼粗俗!』」梁晃千笑說,這代表創新設計打中臨床痛點。

 

不過,即使創新產品線排隊等上市、去年營收創下好成績,看在研發出身的梁晃千眼裡,這馬步還有得蹲。

 

去年,台微醫加碼研發費用達二千五百萬元,是前年的二.五倍。算起來,若扣除新增的研發成本,去年獲利本可達一千萬至兩千萬元,但梁晃千並不惋惜。「研發到獲利是有週期的,不能停下投資創新的腳步。」他強調,品牌必須透過創新產品支持,是台微醫這幾年學到最寶貴的經驗。

 

台微醫也參股晟德集團旗下博晟生醫,未來結合雙方各自強項,由台微醫的人工骨材加上博晟的蛋白藥,可望開發出複合植入物,使得骨細胞增長速度成長兩到三倍。

 

「我已經了解通路,也知道醫師要什麼。」比起剛創業時,梁晃千信心更足,有了獲利表現,公司已規畫明年底上興櫃。小將台微醫的成功經驗,如何支撐起鐿鈦集團的品牌醫材之路,值得關注。

 

台微醫

董事長兼總經理:梁晃千

成立:2009 年

實收資本額:2 億 800 萬元

財報表現:2016 年營收 6500 萬元,損益兩平

主要股東:鐿鈦科技、能率亞洲資本

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