細胞免疫療法顛覆目前「以毒攻毒」治癌主流思惟,企圖以自體免疫細胞對付癌細胞,成為治療癌症一股新勢力。癌症病患視它為希望燈塔,資本市場為它瘋狂,在一八年又將有什麼新發展?
編按:《今周刊》邀請台灣生技產業新聞最專業的網路媒體Genet,為我們剖析二○一八年癌症免疫療法的主要趨勢。Genet是由一群對生技產業充滿熱情的資深媒體人所成立的生技醫藥專業網路媒體。他們不僅追蹤FDA(美國食品藥物管理局)最新法規與新藥審核進度,更密切報導國際與台灣生技股的最新動態與發展,已成為台灣醫學界、生技產業界及投資界,了解生技醫療新聞與新知的重要管道之一。
默克Keytruda獲美國FDA藥證,開啟癌症免疫療法新頁。
美國生技指數NBI在二○一五年七月達到高點四一六二後,一六年的生技投資就像在坐雲霄飛車,挑戰投資人的心臟。尤其下半年進入美國總統大選混戰期,先是受到希拉蕊對高藥價的討伐,之後川普一上台也數度譴責藥廠的高藥價儼然是「逍遙法外的凶手」,導致NBI指數氣數盡失,來到低點的二六三四,跌幅將近四成。
所幸,一七年隨著各大公司逐漸擺脫大型臨床試驗失敗的陰影,更陸續預告新一年的營收展望轉佳,扭轉了生技投資氛圍,從年初NBI指數就一路悄悄攀升。加以免疫療法PD-1抑制劑,無論是施貴寶的Opdivo或是默克的Keytruda都接續一六年的威力,再度橫掃千軍連拿數張藥證。尤其是默克的Keytruda更是奪下非小細胞癌的一線治療藥證,激起各大小藥廠投入PD-1/PD-L1合併用藥的臨床試驗。
更猛的是強化人體免疫系統T細胞來殺死癌細胞的CAR-T公司,如諾華、Kite以及Bluebird公司都在六月ASCO(美國臨床腫瘤醫學會)紛紛報佳音,提出癌症治療高緩解率的驚人數據,更激起投資人的信心。這些公司的股價一路飆漲,整個生技投資也恢復相當元氣。
一七年最後一波的高潮就是,當年八月諾華搶下FDA核准的第一張CAR-T藥證,接著大家正屏息以待另一家實力堅強的Kite取得第二張藥證時,全球抗病毒龍頭Gilead以迅雷不及掩耳的速度在九月宣布以一一九億美元購併Kite,也將NBI指數帶到三五七○的高點。