國內首家生物3D列印公司三鼎生技,預計最快明年向衛福部申請生物3D列印的器官重建與移植臨床試驗。由於技術難度高,加上台灣相關法規也仍在研擬之中,三鼎若能挑戰成功,不僅突破3 D列印在醫療創新上的應用,也將改寫台灣的史。
黑手出身執生技醫療界牛耳
三鼎生技是由台北醫學大學口腔醫學院院長歐耿良,率領20餘位原在台北醫學大學生醫器材研發暨產品試製中心的團隊所成立,技術專利已獲得全球包括美國、台灣等9個國家專利保護。三鼎生技由歐耿良擔任總經理,大股東為由富邦、台新、玉山等金控集團所注資的鑽石生技基金,資本額5億元,其中,鑽石基金持股6成,北醫與經營團隊等占4成。
三鼎的核心技術是皮膚,從基本的2D皮膚技術為基礎,一層層的皮膚組織累積堆疊便成為3D器官,與3D列印的原意積層製造(additive manufacture)原理很像。此外,三鼎主要目標是發展器官重建,因為皮膚是人體最大的器官,在器官重建與移植中是醫界最常見的需求,技術的成功,可以說是三鼎公司替台灣生物3D列印打開嶄新的一頁。
歐耿良表示,目前三鼎已完成臨床前生物3D列印皮膚試驗,接下來要進行人體實驗,預計在英、美、丹麥及台灣等地各收40人,英、美已在進行。至於台灣,則將啟動「癌症醫療/器官重建」臨床程序,明年起將先在醫學中心進行,將進行40位臨床試驗患者。
談起自己的求學歷程,歐耿良笑說自己是黑手出身,早年從高雄工專模具科讀到屏東科大機械系,再北上到交大材料研究所碩士,又在交大機械所取得博士學位。由於從實作起家又能結合理論,雖然歷程很曲折,但其實非常扎實,融合了許多跨界的知識與技術,才敢挑戰這個超高難度的行業。
歐耿良後來選擇於2003年加入台北醫學大學,6年內就升教授,36歲更被推選為口腔醫學院院長,是北醫歷來最年輕的院長,更是第一位非牙科醫師當上口腔醫學院的院長。在打破醫學界的多項記錄後,歐耿良2014年再度寫下新紀錄,引領創投業對學界展開最大規模的生物3D列印產業投資,並成立第一家從學界衍生的生物3D列印新創公司,歐耿良也成為北醫創校以來,第一位借調至產業出任總經理的人。
「由此可見,北醫大對生技產業的支持與投入,可以說遠超過一般研究型大學。」歐耿良說。
生物3D列印專屬工廠即將完工
其實,歐耿良在北醫大的表現相當傑出,主要研究重點在「轉譯醫學」,也就是將工程技術轉至生醫材料等應用,還因此獲得10大傑出青年獎。他認為,目前從事研究已與過去有很大不同,第一要能跨領域;第二要遵守英雄淡出、團隊勝出的原則;第三則是技術多樣性。例如口腔醫學並不局限於口腔,必須注意與心臟疾病間的關聯,因為現在已證實心血管疾病與牙菌有關。
不過,講到這些成績,他卻會謙虛地說,「其實認識我的人都知道,白天我是院長,5點下班以後就是工友,晚上12點過後就成了保全。」別人聽了哈哈大笑時,他總會認真地說:「因為我常常睡在辦公室啊!」
歐耿良屢屢展現優異成績,也獲愛才的中天集團及鑽石生技基金董事長路孔明賞識,在第一次與他見面,聽他簡報1小時後就決定投資。
路孔明透露,不僅因為兩人一聊之下發現同為高雄人,且家就相隔幾條巷子,原先家境都很匱乏,均是苦學出身;更因為歐耿良帶領的團隊,確實是目前國內最頂尖的生物3D列印團隊,因此也說服眾多金控集團老板參與投資。
在三鼎生技的商業模式中,生物3D列印的技術相當具挑戰性,歐耿良說,其實真正的專利主要在設備技術上。如何將每個人大小不同的組織細胞,經過3D列印機列印出來,不僅3D列印機的準確性很重要外,維持組織細胞的功能性,亦是一大挑戰。
目前一座占地800坪的生物3D列印專屬工廠,座落在汐止,投資金額超過億元,為國內唯一具有符合GTP、GMP標準的生物3D列印公司。未來將擁有10餘部複合式生物3D列印設備,以及自行設計具有美國食品藥物管理局(FDA)認證的3D Bio-Factory生物列印專利設備,最快今年8月將落成,年底前完成美、台FDA查廠認證後即可投產。
期盼帶領台灣走上榮耀之路
不過,由於3D列印器官的概念實在太新,全球已進入商業化的企業也還很少,國內在相關法規也都尚未規畫定案。歐耿良說,生物3D列印會牽涉到三大步驟,一是儲存、二是拿出來使用,三是列印,在這三大領域中,目前只有儲存的法規已確立,其他兩個還沒有。因此,最近他除了要忙公司的事,還經常會去與政府相關部門討論相關法規。
不斷在人生中打破記錄的歐耿良,直言自己本來就喜歡挑戰新事物,愈難的事,愈有興趣做。生物3D列印目前在全球才剛起步,很少有成功案例,但是三鼎的腳步一定會走在全球最前列,他有信心讓台灣在生物3D列印的版圖中,取得關鍵影響力的地位。
影響我最深的兩位董事長
歐耿良從地位崇高又穩定的學術界,一頭栽進每天早出晚歸的創業生活,這麼拚命的工作,他直言深受兩位董事長的影響。以下是歐耿良第一人稱的自述。
很多人問我,大部分學者當院長,都不想借調至產業,一般會以同時兼任的方式創業,為何我不仿照別人的模式呢?我的回答是,因為有兩位很傑出的董事長前輩,將他們寶貴經驗分享給我,讓我決定借調出任。
第一位影響我最深的人是北醫前董事長、現任環瑞生醫董事長李祖德。李祖德先生在《無我無框》一書中,提到年經人應該要有勇於承擔並面對挑戰的精神,他告訴我:「專心做一件事都不一定能做成,更何況身兼數職,怎麼可能成功?」
第二位是路孔明董事長,我被他的誠信與積極所感動,他也送給我兩句話,讓我這位後輩相當受用。他說:「因運而生、趁勢而起。」如今三鼎確實已走到這個大趨勢上了,因此我也決定借調至三鼎,全心全意投入這個新事業。
歐耿良小檔案
出生:1973年
現職:三鼎生技總經理
經歷:台北醫學大學口腔醫學院院長
學歷:高雄工專模具科、屏東科大機械系、交大材料研究所碩士、交大機械所博士