全球第三大生化分析公司QPS董事長簡銘達，從不在公開市場募資，今年四月，他首次面對資本市場，透露逸達計畫兩年內將申請美國藥證。
逸達生技要走另一條路，叫老藥新用，只要更少的資金，承擔較小的風險，就能拿到美國新藥藥證。
明年中申請歐美藥證
逸達今年四月才登錄興櫃，前身是全球第三大生化分析公司QPS（昌達生化科技）的新藥研發部門，逸達董事長簡銘達估計，今年十月，逸達將完成美國三期臨床實驗，「二○一七年中，我們就會申請美國、歐洲的藥證。」他透露，一八年底，逸達還會有第二款新藥申請藥證。
簡銘達熟悉美國新藥產業相關規定，二十一年前，簡銘達在美國創立QPS公司，從三個人的小公司，成長為全球第三大的生化分析公司。二十年來不曾公開募資，去年營收一億二千五百萬美元，EBITDA（稅前息前折舊攤提前獲利）獲利率約為一五％。
這家公司，是美國新藥公司背後的神祕推手，像杜邦，就指名找QPS合作。美國吉列德科學（Gilead Science）公司，從創業時就與他們合作，前年這家公司研發出的C型肝炎藥物，是史上第一顆不用再靠每周注射干擾素，就能治癒C型肝炎的產品，根據美國媒體報導，這一顆藥要價三萬四千元新台幣，八周療程結束，光藥價就要二○四萬元新台幣，吉列德更因此成為美國市值前十大的新藥公司，這顆藥就是簡銘達的QPS公司參與研發的新藥。
今年四月，QPS及逸達董事長簡銘達接受本刊專訪，談他在新藥研發的布局計畫。
「我是成大化學系畢業，」簡銘達接受本刊獨家專訪時說，他畢業的那一年，美國就業市場不振，但簡銘達靠著在美國念博士時，在化學質譜儀分析方法上的突破，博士一畢業，就被杜邦聘用，負責建立杜邦新藥研發部門的化學分析實驗室。新藥公司爭相找他解決研發過程中的問題，他乾脆跳出來成立QPS。
二十一年來，這家公司光靠盈餘轉增資，逐步擴張規模，從化學分析逐步發展成橫跨毒理、臨床研究等新藥研發領域的委外研發公司。
「我們走的是505 （b）（2）（老藥新用）的路」簡銘達說，他的計畫是用一千萬美元的資金，打開四十億美元的前列腺癌市場。「選這個藥的目的，只要花費一、二千萬美元就能得到新藥許可，這是很不容易的。」
簡銘達解釋，前列腺癌新藥的市場很大，「同樣治療機制的產品，全球市場有將近四十億美元，其中Leuprolide（柳菩林）全球市場大約二十四億美元，卻只有二個競爭對手。」他分析，其中一種施打時會讓患者感到不適；另一種藥必須混合兩種藥劑才能使用，而且混合半小時後就會失效，並不方便。
省下第二期臨床實驗時間
他打算用逸達手上的專利技術「緩釋藥物輸送平台」，把老藥變成對患者更方便的新藥，透過這種技術，逸達能把原有的前列腺抗癌藥，變成一款不須混合，就能透過皮下注射使用的藥物，患者可以從每月打一針，變成六個月打一針。簡銘達估計，「如果搭配好的價格策略，應該可以分到兩成的市場。」
- 緩釋藥物輸送平台（SIF，Stabilized Injectable Formulation）：逸達開發的SIF技術平台，可以把藥物貯存在可分解的微顆粒內，注射後可在數周至數月內緩緩釋放藥物，以避免口服藥在體內代謝迅速的問題。
特別的是，因為逸達走的是老藥新用的路，做完第一期臨床實驗後，可以用現有資料證明新藥的安全性和有效性，省下二期臨床的時間，直接做三期臨床實驗，證明新劑型和原有藥品有同樣的療效即可。
神隆創辦人馬海怡觀察，簡銘達選擇這條路切入新藥開發是很正確的決定，因為老藥新用的開發風險相對較小，但癌症用藥製造難度高、市場大，學名藥廠難跨入這個領域競爭，讓逸達可以用小風險切入大市場，馬海怡認為，逸達目前的主要風險，與其他生技公司一樣，就是要觀察新藥開發是否能如期完成，以及美國食品暨藥物管理局（FDA）是否會增加審查項目，增加申請藥證所需的時間和成本。
目前，逸達的大股東，包括台灣神隆、中華開發、中化製藥、盛弘醫藥等公司。逸達的投資者、益鼎創投董事長邱德成認為，QPS公司優勢是長期和美國新藥研發公司合作，「哪些藥有市場潛力，研究的狀況如何，他們最清楚。」
逸達的出現，代表另一批新藥公司進入台灣資本市場，這批台灣生技人才回流，將讓台灣生技產業走出另一條獲利新路。
逸達
成立：2013年2月
董事長：簡銘達（左）
資本額：7.2億元
主要業務：研發前列腺癌新藥
