發展生物技術產業的口號，最近幾年在台灣喊得震天價響，行政院開發基金準備了新台幣兩百億元，處處尋覓好的投資案下注。過去一年中，陸續丟了十四億五千萬元在五個生物技術的投資案裡，最近準備再丟個幾億元與民間合作興建基因工廠，專門為國內外專業的生技藥品代工，特別是生產基因治療所需的疫苗或製劑，這個基因工廠的投資案有很大的野心，目標設定為生物技術產業裡的台積電。
台灣需要生技產業成功的故事
基因工廠投資案的商業計畫書目前尚未送給經濟部工業局審查，不過，工業局三組副組長李國貞表示，經過初步了解，認為這個投資案有頗先進的技術，惟得注意專利的問題，還有最好及早生產。
十月底，在中化製藥為業界舉辦的投資說明會上，經濟部次長尹啟銘很難得的全程參與，除了與中化製藥負責人的情誼外，也是因為尹啟銘十分重視基因工廠的投資案，他希望生物技術發展過程中能夠締造一些成功的故事，就像二十年政府發展半導體產業，出現類似台積電、聯電的範例。
尹啟銘說，台灣在這波金融風暴裡所受的影響不像東南亞國家那麼大的原因之一，便在於產業多元化的發展，不過最近三年產業發展出現傾斜化，資訊產業占出口比重愈來愈大，當務之急必須再發展其他的產業，不論是航太或是生化科技，門檻都非常高，即使是政府極力推動的生技產業，連他都覺得相當陌生。
基因工廠有地有廠有產品 投資老闆不害怕
正因為進入生物技術的門檻相當高，許多企業顯得想要卻又怕受傷害，不過，基因工廠的投資案具備幾項條件，比較容易吸引企業界的資金投入。中化製藥副總經理呂銘峰說，這項計畫有政府資金的介入、有工廠、有土地、有產品，更在台灣生產，符合台灣傳統製造業的模式，老闆就願意拿錢出來。不像有些生技投資案遠在國外或是只能看得見實驗室，會讓台灣的出錢老闆缺乏安全感。
基因工廠的產品有兩大部分，一是基因製劑，有基因治療製劑與基因疫苗，這部分產品是針對基因治療可望在二十一世紀成為醫學主流而投入；第二部分的產品屬於蛋白質製劑，有治療慢性腎功能衰竭所引發貧血的 EPO、嗜中性白血球減少症的 G-CSF、糖尿病的 Insulin、身材矮小與抗衰老的 h-GH、以及 B 型、C 型肝炎的干擾素 Interferon （詳見附表）。
呂銘峰指出，鎖定這兩大類產品的策略在於，早期介入基因治療的市場，從先行提供臨床實驗第一、第二與第三期的基因製劑，配合基因治療的發展趨勢與基因公司同步成長，爭取未來的量產訂單，以世界市場為主。目前這個市場由德國一家公司所壟斷，最近又有一家美國公司準備介入。
基因治療發展不確定性基因工廠投資有風險
根據截至今年十月一日的資料顯示，全球正在進行基因治療研究的個案有三百六十三件，共二千七百九十一人參加臨床實驗，其中百分之六十的個案屬於癌症，其次是單一基因的疾病。未來五到十年間，基因治療的產品將占世界醫藥市場的一成，約有四百到八百億美元的市場。基因治療雖然會是未來的主流，但是目前介入的時機是否太早，成為這項計畫的風險之一。
至於第二部分的蛋白質製劑產銷，基因工廠的目標針對台灣市場，藉以維持工廠的基本營運，所以二○○一年上市的產品便是 C 型肝炎的干擾素 Interferon，目前全部是靠進口，部分有健保給付，部分則無。去年全年台灣消耗的蛋白質製劑總額約有十億元，根據過去消耗的成長率可以明顯發現，列為健保給付項目成長快速，反之則緩慢。因此，基因工廠必須爭取到健保局將 Interferon 列入健保給付項目，同時也要與國外洽談取得最新改良型產品的權利，才能立足國內市場。
不論是生產基因製劑或蛋白質製劑，基因工廠都將先建立符合美國食品藥物檢驗局（FDA）標準的 cGMP 級生技藥品生產工廠。 而整個計畫最讓人眼睛一亮的，當然是成為專業代工生產基因製劑部分，發展的概念與模式一如半導體的台積電。
不要妄想賺大錢 做代工一樣有機會
這樣的計畫成功性有多高？擔任基因醫藥衛生尖端研究副總召集人的台大醫學院教授陳培哲認為，基因工廠的計畫有可行性，至於成不成功則得視能否很快建立有效且便宜的生產線。本身正在進行動物基因治療實驗的陳培哲表示，人體基因體的研究，台灣起步較晚，目前針對民眾罹患率較高的肝癌與日本腦炎進行基因治療的項目，因為國內無法生產人體實驗用的基因製劑或疫苗，研究人員必須進口或是送到國外生產，一旦本土生產，只要研發有成果便立刻量產，對發展中的基因治療十分有幫助。
其次，這個計畫就國際市場而言也是有潛力的。生物技術製藥的生產過程非常複雜，與傳統化學合成製藥截然不同，傳統化學合成製藥過程較為簡單，世界幾個大廠不但從頭到尾一手包辦，而且利潤極高，完全沒有代工生產的機會。但是生物技術製藥就不同了，陳培哲指出，生物技術製藥從培養細胞、合成基因、基因放入細胞後再大量培養，每個過程都使用生物，讓產程變得非常困難又複雜，還加長了生產時間，投資報酬率也不如想像中高。這些因素可能會讓製藥公司願意轉包給別家公司代工，就像早年生產半導體的英特爾，在比較利益下將晶圓生產轉包給台積電一樣。
不過，由於台灣醫學落後世界二、三十年，從世界分工的角度出發，陳培哲說，台灣不要妄想賺大錢，發展生物製藥專業代工能力，對台灣而言是適當的策略。專業代工無須發明，只要取得專利，開拓市場最為重要，因此找到好的經營者與團隊關乎這項投資案的成敗。
