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涉販售無照洗腎器材 新光二少奶奶訊後請回

涉販售無照洗腎器材 新光二少奶奶訊後請回

黎婕妤

產業動態

達志

2018-04-27 10:45

新光集團旗下惠普企業疑販售未經衛生署許可的洗腎用水淨化設備,無照醫療器材遍及全台20間醫院,涉違反藥事法。

調查局台北地檢署昨指揮調查局搜索惠普企業,並約談新光集團前董座吳東賢妻子孫若男、公司協理馬永強及1名鄭姓員工,北檢複訊後請回孫若男和鄭姓員工,馬永強則涉犯《藥事法》,40萬元交保。

台北市議員周威佑於3月28日召開記者會,接獲民眾檢舉指出,新光集團旗下惠普企業所販售的洗腎用透析用水淨化設備,於2010年向衛生署申請醫療器材許可證號遭到退件,但該器材仍遍及新光、輔大等大醫院。

 

根據《藥事法》40條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請許可證。但衛生局2016年3月時發出的公文卻表示「查現行醫療機構設置標準,並未規定血液透析室之逆滲透水處理設備,須具備醫療器材許可證」,遭外界質疑。

 

(圖片來源/段宜康臉書)

 

檢調獲報後展開調查,發現惠普企業自行組裝、販售洗腎用透析用水淨化設備,且涉嫌繼續販售未經許可的醫療器材,因此北檢持搜索票前往惠普公司搜索,且約談公司代表人孫若男、協理馬永強以及1名員工到案說明,目前全案朝《藥事法》方向偵辦。

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