生寶旗下生控基因 靠他發展免疫療法 全球新藥教父 幫台灣小公司打天下

十一月二日，生寶集團旗下興櫃股生控基因舉辦的論壇上，一個高大身影特別搶眼。生控基因美國執行長道格拉斯（Frank Douglas）首度在台亮相，大談新藥研發：「再五至十年，就能看到免疫療法發光發熱！」

七十三歲的道格拉斯何許人也？他曾擔任全球知名的法國安萬特藥廠（Aventis）全球執行副總裁，任內不只參與研發二十五種新藥，二○○一與○四年間，兩度獲選「全球藥業最佳研發主管」，甚至獲聯合國頒發「黑人歷史締造者」獎，在全球生醫製藥界擁有「新藥教父」般的地位。

道格拉斯的新藥開發成績中，不乏台灣所熟悉的藥物，包括乳癌化療藥「剋癌易」（Taxotere）、抗過敏藥「艾來」（Allegra）等，其中長效型胰島素「蘭德仕」（Lantus）堪稱全球第四大藥廠賽諾菲的當家印鈔機，全球年銷售額達七十億美元。

道格拉斯成功造就了安萬特當年在法國的製藥龍頭地位，如今這位縱橫新藥產業十餘年的新藥老將，為何願意出任台灣小公司執行長？道格拉斯接受專訪時笑著答，「一是技術，二是人。生寶集團兩者兼備。」

他的一席話 修正生寶方向

道格拉斯與章修綱結緣於十多年前。○五年，道格拉斯在麻省理工學院創立生醫創新中心，章修綱經引薦，帶著剛萌芽的創新免疫療法「融合蛋白技術平台」前來，希望道格拉斯指點。

章修綱原計畫瞄準尚無疫苗的愛滋病，但道格拉斯認為，愛滋醫藥研發不易，建議章修綱先研發風險較低的動物用疫苗。

道格拉斯十多年前的一席話，決定了章修綱的新藥版圖。生寶團隊因此選定有豬的愛滋病之稱的「藍耳病」打前鋒，○八年創立子公司瑞寶，成功讓產品外銷俄羅斯、菲律賓，如今已是台灣唯一能與國際大廠抗衡的本土動物疫苗廠。

○六年，道格拉斯成為生寶科學顧問，更觸動他的科學家性格。「很少有企業家像章修綱一樣熟諳科學，且願意支持科學研發。」一四年當生控基因延攬他，並正式啟動免疫療法產品線研發時，道格拉斯點頭加入。

免疫療法即激發自體免疫系統對抗癌症或病毒，市調機構IMS Health指出，一四年癌症免疫療法市場僅十六．九億美元，但二○年上看三○八．三億美元，是所有癌症治療成長最快的。

多元發展 進軍癌症治療

章修綱與道格拉斯看準市場，專攻全球婦女第二常見的癌症「子宮頸癌」，研發免疫療法。其中進度最快的「子宮頸癌高風險癌前病變」已啟動美國二期、台灣一期臨床試驗。

第一、二、三期臨床試驗：
 

• 第一期：為了解藥物的安全劑量，及安全劑量下藥物在人體吸收、代謝情形。受試者通常為健康人或少數癌症病患。
   
• 第二期：為了解藥物的療效、安全性，受試者為同質性高的病患。通常會根據第二期臨床試驗結果設計第三期臨床試驗受試人數。
   
• 第三期：通常為具對照組（服用安慰劑或其他有效藥品）的試驗，是藥品申請核准上市的關鍵。

除研發子宮頸癌免疫療法，章修綱透露，團隊在肺癌的免疫療法研究亦現曙光，「若研究順利，技術平台即可拓展至非病毒導致的癌症，擴大市場潛力。」另外，台灣是肝病盛行的地區，生控基因團隊也研發出更強而有效的二、三代技術平台，針對B、C型肝炎，力求研發相關免疫療法。

「一家台灣小型生技公司要在全球新藥界生存，平台技術是最重要的。」談到生控基因未來，道格拉斯語氣嚴肅，「不能只拿單一新藥去賭，必須透過平台發展源源不絕的產品。」

雖然道格拉斯希望擴大產品領域，但台灣抗體教父、中研院特聘研究員張子文認為，生控基因在B肝的動物實驗數據雖令人驚豔，但類似技術用於非病毒導致的癌症，發展仍待評估。

儘管業界有所疑慮，但生寶集團防患於未然，生控基因總經理吳嘉茂就說，道格拉斯一上任就語驚四座，要在一期臨床階段投入近百萬美元，準備二、三期臨床才可能碰上的法規問題，這對一個資本額不到九億元的小公司，簡直不可置信。

時間證明道格拉斯是對的。十月底，當吳嘉茂聽聞生控基因最大競爭對手、美國新藥公司Inovio的三期臨床因部分數據問題，被美國食品暨藥物管理局喊停，才覺得「還好我們有聽他的！」

如今生控基因正為下一階段的產品、法規做準備，雖然創新免疫療法尚未出現成功案例，但道格拉斯很樂觀，「免疫療法是最有前瞻性的技術。」道格拉斯講起眼前的新戰場很是興奮，這位傳奇老將，如今正準備帶領生控基因大步向前。

生控基因

創立：2012年6月
資本額：新台幣8.95億元
2015年稅後虧損：2.43億元，EPS：-2.72元
2016年上半年稅後虧損：1.46億元，EPS：-1.63元
主要業務： 創新免疫療法研發