「在台灣奉准可實施本療法,是癌症病友的一大福音。」博惠生技董事長郭晶耀說的,是博惠生技獲得衛服部核准通過的「自體免疫細胞(DC-CIK)治療實體癌第四期」特管計畫。該計畫於8月24日經由衛福部核准,9月8日則獲得台中市政府衛生局核准,可提供給台灣癌症病患用於治療。
該療法的核心技術,是技轉自日本的「蓮見HITV免疫細胞療法」。郭晶耀說明,這是以採集患者的免疫細胞,經過篩選與培養活化,以腫瘤內注射的方式,引起免疫反應、驅動T細胞消滅癌細胞。
博惠生技指出,該療法的開發者蓮見賢一郎醫師,已承諾擔任醫學顧問,於醫院開始收治病人時,將親臨或以視訊方式,提供醫療團隊有關日本蓮見HITV自體免疫細胞療法之臨床技術諮詢。
蓮見賢一郎透露,在日本治的海外癌症病人中,有三成來自台灣,由於完整的療程需耗時三至四個月,台灣日本兩頭飛造成病人很大的負擔。對此,光田綜合醫院禚靖副院長認為,特管計畫通過讓台灣癌友可在光田綜合醫院接受治療,「病患與家屬就可免於往返台日之舟車勞頓了。」
郭晶耀進一步提到,博惠生技除了技轉完整的HITV療法,此外細胞實驗室、廠房運作的品質管理系統,也通過衛福部食藥署稽查,並持續朝全面GMP方向升級。
博惠生技總經理黃文振表示,本次博惠與光田綜合醫院申請特管計畫治療獲准的適應症包括肺癌、乳癌、腎細胞癌、胃癌、大腸直腸癌和頭頸部癌。除了光田綜合醫院,博惠生技也積極與其他醫學中心洽商合作,去年已與萬芳醫院合作申報特管計畫,可望於今年底獲得核准。