「日本開發疫苗民眾一定用、韓國還未核准民眾就敢用、台灣則是民眾一直不敢用國貨」……為何台灣疫苗進度會大幅落後國際生技大廠？

由於新冠疫情嚴重衝擊全球經濟，疫苗的發展又關乎全球疫情能否緩解及民眾的生命健康，因此，有關國內外疫苗的進展與競爭優劣勢等議題，很值得進一步深入探討。

首先，當國際大廠宣布疫苗開發成功，而且多支疫苗有效性都在九成以上，未來九成的有效性已變成是一個標準，將形成後續許多疫苗開發時很大的壓力。

此外，以美國為首展開的「神速行動」計畫，真的讓國際疫苗大廠開發神速，美國甚至已宣布12月10日就可以施打第一批疫苗。當國際疫苗廠做的又快又好時，雖然給全世界帶來很大希望，但對於國內疫苗開發廠商來說，卻形成巨大的競爭壓力。

事實上，國內疫苗的開發速度，確實出現比預期落後的情況。以國光生技為例，原本期待明年農曆年就可以產出第一批疫苗，供給國內醫護人員施打，不過目前這個進度確定無法達成。據國光指出，雖然本身在開發進度上按計畫進行，但遇到主管機關審核流程很慢，時間都比預期還長。

主管機關謹慎小心　拖慢國內疫苗廠開發速度

例如，國光的疫苗在6月就已製作完成，於當月19日就向衛福部申請一期臨床，但直到8月21日才獲得核准，期間已超過兩個月，而且還是有條件核可，需要再補件，真正開始進行一期臨床施打已是8月底。

此外，近來國光一期臨床完成後，並於11月20日送件申請二期臨床，若審核時間還要兩個月，後續的二、三期臨床試驗時間還會再拉長，以這種速度來看，最快恐怕也要到明年下半年才可能做完全部臨床試驗，推估台灣國產疫苗最快明年第三季或第四季才可能施打。

國內疫苗廠的開發速度慢，除了台灣主管機關很謹慎小心外，與業者投入的資源與資金也大有關係。

對比國外疫苗廠，以輝瑞及BNT為例，一期臨床時就同時測試4個候選疫苗，之後選出最好的疫苗繼續進入第二期，而且，一期臨床時又同時設計高中低等好幾個劑量進行測試，這些程序，都是為了做更全面、更完整的測試，同時間一起做則是為了爭取時效，讓實驗結果可以更快更好。

當然，這些過程都需要投入大量資金，台灣由於開發資金少很多，因此都只能做一個疫苗及一種劑量。

此外，為了爭取最快完成疫苗開發，歐美大國對於新冠疫苗的審查速度也是快馬加鞭。多支疫苗在動物實驗還未做完，就已被核准進入人體實驗，莫德納的疫苗甚至連動物實驗都沒有做，直接進入人體實驗。

此外，雖然一期臨床大部分是獨立進行，但二、三期臨床也有同步進行的情況，目的都是為了加速開發進程，爭奪全球最早完成開發的桂冠，這是大國要搶科技、保面子的競賽。

到目前為止，台灣確實在防疫成效上表現很好，但是在疫苗的競賽上，政府相關主管機關的態度，顯然又回歸保守穩健的作法。傳統上TFDA（台灣食品藥物管理局）不想擔責任，台灣若能採購施打美國FDA核准的疫苗，屆時若出問題，就不是台灣官員的責任，這種想法根深柢固，很難改變，也讓台灣的疫苗產業難以開展。

TFDA保障人民的健康與安全，作法上或許沒錯，但在因應新冠肺炎這種緊急情況，是否在經費補貼上可以更積極一些？針對緊急使用的情況，是否可以提供更大的彈性空間？這應該是可以多加討論之處。

韓國爭奪新冠商機　台灣企圖心不足

台灣若不與歐美強國對比，至少也可以看看一直以來台灣最想贏的對手韓國是如何做的。

韓國在這次新冠危機中，顯然是獲利最大的國家，不僅今年2、3月就核准韓國檢測試劑廠商如SD，快速外銷到全世界搶生意，如今韓國開發的疫苗與抗體新藥，都已經足以擠進世界強國之列，其中韓國本土疫苗的開發速度相當快，至於Celltrion針對治療新冠病毒的抗體藥物，如今研發進展更是神速，已經可以領先全球。

韓國爭奪新冠商機的作法，背後其實有爭取世界第一的企圖，還有搶進國際舞台的大國思惟。至於台灣則是謹小慎微、害怕出事，連無涉生命安全的檢測快篩試劑給的證照都很小心，給予「專案製造許可」的用詞也很保守。雖然韓國過去也曾因為主管機關動作太快而出事，但這確實是台韓兩國差距愈拉愈大的原因。

不僅政府的把關很小心，台灣的醫院、醫生及民眾很敢用國外產品，但對國產貨就是沒信心。有業者就開玩笑說，「日本是政府核准後，日本民眾會用；韓國是政府還未核准，民眾就敢用；台灣則是政府核准後，民眾也不敢用。」

這個笑話對很多台商來說，其實一點都不好笑，甚至成為台灣生技產業發展多年來最嚴重的挑戰。以這次新冠檢測快篩試劑為例，台灣企業開發出來也成功拿到核准證，但台灣本地市場很少採用，當企業到海外拓展外銷時，不免會引來別人質疑，「既然你們做得那麼好，為何台灣醫院不敢用？你們是在吹牛吧？」

最後，則是全球疫苗產業的競爭策略問題。繼輝瑞及莫德納發布疫苗有效率都達九成以上，英國牛津及AZ合作開發的疫苗也宣布有效性為七成，雖然有一段差距，但AZ這支疫苗設定了差異化的國際競爭策略，也相當值得台灣參考。

其實，牛津及AZ這支疫苗原本用在依波拉病毒，在開發之初就已知道效果不如輝瑞、莫德納及賽諾非(Sanofi)，但因為疫苗不必以冷鏈儲存，只需2度至8度常溫即可，明顯贏過其他疫苗，因此仍有其特殊的競爭優勢。

二、三線國家難搶到疫苗　台商可以留意的市場機會

因此，AZ在價格策略上就訂得很低，一劑4美元的訂價，比輝瑞的20美元及莫德納的33美元要低很多，目標是搶攻先進大國外的一般國家，同時也採取授權給各國政府及大藥廠生產的模式，讓包括美、英、德、荷、日、韓、澳、瑞士、印度等大國大藥廠取得製造授權，藉著快速量產搶攻中低階市場。

回到台灣疫苗廠的競爭策略，如今台灣疫苗開發進度比預期落後，已落入不利的競爭局面，「備胎」的角色愈來愈明顯，速度與品質都需要再加快，否則一定面臨產品推出後可能無用武之地的困境。

但是從另一個角度來看，儘管國際大廠相繼推出疫苗，但像高端疫苗從實際接觸國際市場的經驗來推估，仍然有許多二、三線國家擔心會拿不到疫苗，這可能是台灣疫苗業者可以施力的地方。

因此近來高端疫苗不僅將臨床實驗擴展到越南，與馬來西亞及越南也簽定未來採購疫苗的合約，而國光亦參與貿協搭橋及搶攻與台灣友好的邦交國市場，台商要在競爭激烈的市場中找到自己的位置，應該是台灣從這次世界疫苗大戰中可以學習到的新經驗。