衛福部食藥署在九月，一口氣公布三家國內知名藥廠為「嚴重違反GMP藥商」，此次查出的不合格品，幾乎是藥局與各醫療院所常見的日常用藥，藥品安全出了什麼問題？
台灣國產藥連續出包，自今年九月起，世達與杏輝兩家GMP（優良製造標準）藥廠連續查出大批不合格藥品。九月三十日，衛生福利部食品藥物管理署公布「嚴重違反GMP藥商」，杏輝、世達與博謙生技三家藥廠，今年共有三十三項藥品遭驗出不合格，被列入「黑名單」。
安檢未過 藥效打折扣 問題癥結在稽查人力不足
此次查出的不合格藥品包括胃藥、暈車藥、感冒藥、眼藥水、痔瘡與青春痘乳膏，幾乎是日常用藥，有些是民眾可自行到藥局購買的成藥，有些是須經醫師開立的處方藥。
第一線藥師紛紛表示，這些問題藥品多半是未通過安定性試驗，即藥品效期未到，效用卻低於九成，使用療效恐怕大打折扣，而「學名藥是台灣健保重要的基礎，很擔心民眾對國產藥失去信心。」
對於國內GMP藥廠接連出包，民進黨立委林淑芬認為，這凸顯出台灣藥政管理出現漏洞，並直指食藥署未能有效裁罰、嚇阻是主要原因；部分第一線藥師則認為，稽查人力長期不足，才是問題癥結。
時間回到九月二十八日，食藥署公布「黑名單」前兩天，林淑芬在立法院質詢食藥署長吳秀梅：「杏輝還有沒有其他品項有問題？有沒有其他藥廠有類似問題？食藥署有沒有掌握？」而吳秀梅當場並沒有回應。
其實，食藥署早在例行性稽查時便發現問題。食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，食藥署於今年六月底即發現世達的藥品製程異常，因此要求世達先停止七款藥品的生產線，而七月稽查杏輝時，食藥署也發現六款藥品不合格，此後要求兩家公司全面自主清查，才又分別發現另外六款及十四款不合格的藥品。
