近年國內合法藥廠藥品頻出包，包括杏輝、世達藥品與博謙生技三家藥商，日前遭食藥署公告違反GMP規範、被列為黑名單，多項藥品現已全面停止出貨及生產。
在現行制度下，西藥品出廠後若發生問題、藥物要回收，民眾只能上衛福部食藥署食品藥物消費者專區網站查詢，資訊僅賴食藥署主動公開，難以完全消除民眾對用藥安全的疑慮；令人好奇的是，造成此問題的癥結為何？民眾在購買藥物時，又該如何避開偽劣藥？
藥廠稽查人力不足 全台藥品僅賴40人把關
台灣藥物管制仰賴政府源頭管理，依現行《西藥藥品優良製造規範》（GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR. MEDICINAL PRODUCTS，GMP），藥品出廠後，每年必需針對各批藥品進行安定性試驗，但實施日期由藥廠依照藥物特性決定。食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺受訪時強調，台灣現行藥廠管理已與國際接軌，稽查作業與流程與國際一致，藥品若有問題，食藥署會主動公開名單。
對此，前衛生署長楊志良不諱言指出，「藥品檢驗數值只有出廠當天是真的」，現行食藥署雖然會依GMP規範不定期抽檢，但藥品檢驗員數量少，現行僅有40位、其中又有超過6成是約聘人員，難以負荷140多家GMP藥廠、上千種藥物的稽查量，稽查大多仰賴藥廠自行檢驗。
台灣醫療改革基金會執行長林雅惠也指出，藥物品項有上百種，約聘職專業程度有限，加上稽查人力不足，食藥署實務上僅能針對高風險藥品稽查，可能衍生抽查比例過低，讓業者存有僥倖心態，行政部門應檢討藥物溯源管理機制。
食藥署管控不透明 藥物品質僅靠業者「自律」
民進黨立委林淑芬日前於立法院社福衛環委員會質詢指出，西藥有問題要回收，民眾只能上網查詢，藥廠原料來源與查廠資料又不公開，當立法委員向衛福部調閱相關資料時，都被以「涉機敏資料」為由，不願提供，管控十分不透明。
林淑芬進一步質疑，以近期個案來看，食藥署先前稽查藥廠，發現安定性測定結果未能符合規格，卻讓廠商有4個月的時間「自主補做應做而未做」的試驗，且不用對外公開，形同將監督權放在業者手上。
對此，林雅惠建議，藥品管制不該僅仰賴抽查機制，政府可比照國外，建立外部人士審核藥品的制度，由客觀專業的非藥廠人員確認藥物品質後，藥物才能對外販售。
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