歐洲的疫苗開發傳出嚴重副作用的案例,疑似因COVID-19(武漢肺炎)疫苗引發脊髓炎。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(9)日記者會上表示,這家國際大廠公司很坦誠地跟全世界來宣布,這樣的案件,並且暫停,是很負責任的態度;台灣國內在這方面,不論是前端審查都本持著一定的標準作業進行,安全性上不會妥協,國內疫苗只要經過指揮中心同意使用,大家都可以放心接種使用。
有媒體在記者會上問及,歐洲有大藥廠暫停全球的臨床試驗,表示受測者有不明的疾病,另外大陸也傳出說接種中國的疫苗可能會出現ADE(抗體依賴的增強作用)反應,讓病情加劇,不曉得指揮中心對這方面訊息有沒有掌握,是否會將這些訊息當作台灣研發疫苗上面的參考?
專家諮詢小組召集人張上淳表示,「根據國外媒體報導這家公司已經對外說明,在比較大規模,二三期臨床試驗當中,出現了一個比較嚴重的不良反應,就是發生了脊髓炎的狀況,為了安全起見就暫停了整個臨床試驗的進行。」
「藥廠先把這樣的事件(脊髓炎)釐清,是否跟接踵疫苗有相關」張上淳強調這是臨床實驗當中很重要的一環,出現了比較嚴重的反應,就會全數實驗都暫停下來,去釐清因果關係,或由專家小組來認定臨床實驗是否還可以進行下去。
張上淳說明「至於國內自己執行的臨床實驗也是一樣,也同樣會非常密切的監測,所有進行當中的受試者,有沒有出現任何不良反應,特別是比較嚴重的不良反應。萬一不幸碰上了,也一樣是會有暫停的措施。」