回顧今年2月，韓國藥廠Seegene短短不到2週的時間就取得韓國衛生主管機關核准緊急生產核酸檢驗試劑認證，不僅能即時供應國內COVID-19（武漢肺炎）快速檢驗的需求，截至3月為止，出口約2000萬個檢驗試劑到其他國家幫助疫情的控制，4月時，全球疫情持續爆發，快速檢驗試劑的銷售金額更竄升到2.7億美元，不僅讓全球見識到韓國生技產業的研發實力，更快速大賺外匯。
反觀在COVID-19防疫工作上，被全球欽點堪稱「優等生」的台灣，產業表現卻遠遠落後同一時間起步的韓國，硬是較韓國晚了2個月的時間出貨，不僅未能及時爭取到防疫新商機，連台灣生技產業的研發能量都未被國際關注到，著實非常可惜，連中研院廖俊智院長都忍不住在PreBTC會議上直言：台灣在研發端沒有「漏氣」，沒日沒夜地投入抗體的研發，短短幾天之內就交出成果，但法規認證部分卻未能及時跟上。他強調，學研端可以很快完成階段性任務，但如果最後卡在法規，再快恐怕也無濟於事。
國家最高學術研究機構的領導者公開呼籲，政府應該要徹底檢討未來台灣再次面臨緊急公共衛生危機時，如何讓台灣從「防疫典範」延伸至「產業典範」。唯有虛心檢討、徹底調整心態，才能讓台灣生技產業在後疫情時代創造和掌握龐大的商機。
我想，根本問題還是在於政府的態度仍無法跳脫傳統「管理」的思維，解決之道唯有從「管理」轉向「服務」、升級到「共同成長」。
回顧去年的一場細胞治療論壇，我與衛福部醫事司的石崇良司長提過，政府在訂定細胞治療法案時，必須調整過去管理監督的角色，轉變為服務的方式和態度，進一步再轉型成為政府與產業界共同成長的夥伴。另外，去年12月，我去日本參加細胞治療產業研討會，和吳秀梅署長一齊參訪北海道大學時，也不厭其煩地向吳署長表達政府的做事方式應該從管理到服務，再到共同成長。
台灣這次EUA（編按：緊急使用授權）推出被批評太慢，就是主管機關仍抱持著管理心態。未來政府必須真正從管理的角色走向服務，不是當緊急事件發生後才慢慢拿出來，應該是在發生任何新興傳染病時，EUA就必須自動啟動。
據我所知，去年12月31日疾管署副署長晚上在台大的PTT討論群組中看到微信在討論中國大陸發生類似SARS個案時，就馬上展開防疫會議及相關作為。如果當時食藥署能同步啟動EUA，對於台灣後續的防疫產業或許就不會落後鄰近國家的速度。我認為EUA自動啟動對產業界來說就是「服務」，沒有的話，就還是堅守「管理」的態度。當然不管檢驗試劑或疫苗，最重要的是品質，品質不能打折扣，但審查的行政流程則可因主動參與而大大加速。
最好的主動參與就是「共同成長」，當產業界有新的治療藥物或是對於健康要需緊急解決，政府就須馬上啟動審核機制跟業界共同成長。衛福部應該與業界共同面對並解決問題、一起共同成長。遇到新興技術或是產品要謙卑地承認不懂，這時候可請最懂新技術的產業，一起來制定符合世界趨勢的法規，不要推給較不懂「學者專家」，否則立法一定會延宕。而業者也應共同成長，負起責任，不要只一味依賴政府，然後又罵來罵去，才能增進政策形成的速度。
政府和業界共同成長，業界負起制訂法規的責任，採取逐步改善方式，不但可以加速立法，也可以減少政府同仁的壓力，這樣一來，就不至於再發生過去產業「抱怨連連」，政府單位「委屈連連」的困境。
請衛福部改變心態與做法，從管理走到服務到共同成長，開創另一個大健康產業的台灣奇蹟。
作者簡介_涂醒哲
生物技術開發中心董事長，前台灣聯合國協進會理事長、前衛生署署長
