國光生技今(6日)日對外說明新冠肺炎候選疫苗最新開發進度,董事長詹啟賢表示,目前動物小鼠試驗疫苗抗體反應佳,目標下半年啟動人體試驗,並希望明年第四季可以上市,首要目標是先滿足台灣2300萬人的需求。
由於此疫苗是國光生技自主研發,擁有百分之百智財權,不會受第三者或他國牽制,擁有完全的外銷權利。
根據國光生技提供的資料,由於新冠疫苗是全新開發,因其對人類的感染性,使用不活化全病毒,在技術及生物安全的考量有困難度。經過4個月的努力,國光已成功生產出候選疫苗,並在台大病毒實驗室教授張淑媛進行疫苗抗體中和試驗,結果在注射新冠肺炎候選疫苗的小鼠血清中,發現抗體反應優異。
張淑媛表示,國光生技這支候選疫苗經過稀釋一千多倍或兩千多倍,仍可有效抑制病毒,且有經過再次確認。
至於外界對不同變異病毒株有疑慮,目前台大有20幾株武肺病毒株,未來還會再進行測試,看看不同病毒株是否對疫苗產生的抗體可以中和,此次測試病毒株來自歐洲,也是毒性最強,可證明這疫苗有效性。
在速度上,由於新冠肺炎疫情在全球快速擴散,各國均體認疫苗開發的重要性,因此幾乎都由政府提供緊急使用授權(EUA),讓疫苗可以加速走完臨床試驗及審核等流程。
一條龍發展經驗 對新冠病毒疫苗產生助益
國光生技已多次和衛福部食藥署(TFDA)及醫藥品查驗中心(CDE)討論溝通,在安全性及有效性的前提下,已獲同意採EUA模式,讓此疫苗列為COVID-19專案諮詢輔導案件計劃,並且將過去需要好幾年的過程快速壓縮前進。