全球新冠肺炎病毒（COVID-19，武漢肺炎）疫情擴大，高端疫苗已於2月16日與美國國衛院（NIH）完成合約簽署，力拼最快速度完成疫苗開發，NIH將提供候選疫苗與相關生物材料，讓高端在台灣進行動物試驗，預計今年上半年完成，並規劃下半年啟動人體臨床試驗，做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據。
美國NIH是全球最大型的生物醫學研究機構，每年研發經費高達400億美元，旗下NIAID (國家過敏和傳染病研究所)專門研發全球新興傳染病如伊波拉(Ebola)、茲卡(ZIKA)、黃熱病(Yellow Fever)等疫苗與治療方式。NIAID的Graham實驗室，過去更針對SARS、MERS等冠狀病毒抗原完成製備平台，並成為此次開發新冠病毒疫苗的重要基礎。
也因為累積這麼多研發能量，在世界衛生組織(WHO)公告病毒基因序列後，NIAID實驗室在1月下旬便開始製備新冠病毒疫苗抗原，成為全球針對武漢肺炎疫苗開發速度最快的單位，NIH並完成兩個候選疫苗，其中，NIH在與高端簽約前，已先與另一家美國生技公司Moderna簽約，採用的是另一種mRNA技術，Moderna因此股價還大漲，至於高端則是NIH簽約的第二家合作廠商。
疫情來得太快 「超光速」研發尋求疫苗解藥
高端疫苗總經理陳燦堅表示，美國NIH現正同步執行各項臨床前試驗，以準備盡速展開人體臨床試驗，評估本項產品有機會在今年第二、三季啟動人體臨床試驗。高端疫苗並已諮詢台灣的官方主管機關，朝向緊急審核的方向，力拚今年上半年完成動物試驗，並規劃下半年執行在台灣的人體臨床試驗。
投入疫苗產業已超過三十年的陳燦堅說，若疫情擴大，主管機關可能朝緊急審核方向，如此開發時程就會與一般正常疫苗開發程序不同。他說，緊急和一般程序的最大差別是法規要求及收案數量，兩者都要證明安全性，所以都要進行動物實驗及一期臨床試驗，但緊急情況下，收案及觀察期可能縮短，端看政府決定，至於一般程序，則一定要進行二、三期臨床試驗。
其實，武漢肺炎爆發後，全球各地都積極展開疫苗與藥物研發工作，但疫情來得太快，死亡人數爆增，重新研發新藥根本緩不濟急，中國政府更允許多個老藥新用並直接進入人體臨床實驗，希望快速找到有效解藥。
不僅藥物開發速度很快，所有疫苗開發時程也都加速趕工。根據WHO祕書長譚德塞日前的說法，「新冠肺炎疫苗或許要到18個月後才會問世。」即使是令人難以忍耐的18個月，但對比過去人類疫苗的開發史，都已經可以算是「超光速」行進了。
平均1支疫苗研發 需要10-15年
根據期刊《Clin Exp Vaccine Res》2015年的統計，歷史上一支疫苗的研發時程大約為 10 至 15 年，平均花費為十億美金。若觀察個別疫苗的統計數字，更可以清楚了解，疫苗的開發時程甚至比新藥還要久。
根據統計，一支疫苗要研發成功上市，十年內完成的根本是少之又少，人類迄今只有四支疫苗於十年內完成，包括狂犬病(4年，1881-1885 )、德國麻疹 ( 7 年，1962-1969)、百日咳 ( 8 年，1906-1914)、麻疹 ( 9 年，1954-1963)。
至於超過十年的就不勝枚舉了，例如有流感 (14 年，1931-1945)、小兒麻痺 ( 20 年，1935-1955)、天花 ( 26 年，1770-1796)、輪狀病毒 (26 年，1980-2006)、B 型肝炎 (38 年，1943-1981)、破傷風 (40 年，1884-1924)、腦膜炎 (68 年，1906-1974)等。
此外，還有不少疫苗根本就沒有開發出來。例如1976年出現的伊波拉病毒，第一支疫苗於 2019 年底核准，但是否為最終解法仍有待確認。至於1981年出現、被視為「世紀絕症」的愛滋病，全球累計死亡人數已達4000萬人，最高峰每年死亡300萬人，目前一年死亡也在100萬人左右，但從1984年開始進行的愛滋疫苗，迄今也沒有成功。面對不斷冒出來的各種流行變異疾病，人類醫療技術仍是力有未殆，很無助也很無奈。
長遠來看，要控制冠狀病毒疫情，除了感染後的藥物治療，最大希望當然還是寄託在疫苗身上，就像現在流感除了克流感的治療外，更已研發出疫苗，只要打一針就可以安心出門，不用隨時戴著難受的口罩。但是，從上述人類與疫苗奮戰的歷史來看，顯然不只新藥研發很困難，疫苗開發一樣不容易。
疫苗開發的難處，關鍵原因是病毒不斷變異，研究人員根本抓不住，尤其是冠狀病毒善於突變，開發疫苗顯得更棘手。例如17年前發生的SARS，至今不僅沒解藥，也一樣沒有疫苗。
為什麼SARS沒解藥也沒疫苗？
SARS沒解藥也沒疫苗，聽起來令人不解，但理由其實也很簡單，因為SARS來得快也去得快，2003年4、5月達到高峰後， 6、7月天氣轉熱，病毒失去人類宿主，竟然也跟著消失不見。當沒有人再染病，市場商機不在，各種研發及投資也就停下來了。
可是，這次的新冠病毒會不會像SARS一樣消失無蹤？答案卻令人很沮喪。已有許多專家學者認為，新冠肺炎與SARS不太一樣，傳染力強很多，但死亡率也低很多，長期來看，新冠肺炎反倒比較像流感，例如前中研院院長翁啟惠就說，新冠病毒會長期存在，不會消失，朝流行病的方向發展。
有關新冠肺炎與SARS的差異，新加坡總經李顯龍日前在一段對新加坡居民的宣傳影片上，就強調大家不用太恐慌，因為新冠病毒的死亡率，在中國是2.1%，但若計算中國之外的地區，只有0.2%，相當接近流感的致死率0.1%。至於SARS致死率則高達近10%，兩者有很大不同。
至於單獨計算中國以外的死亡率，是因為目前新冠肺炎的死亡人數幾乎都在中國，尤其是武漢及湖北省，這種高死亡率，很大原因是肺炎來得又快又急，讓湖北省的醫療資源不勝負荷，甚至處於崩潰狀態，才產生許多病患無法獲得治療而大量死亡。
因此，如果未來新冠病毒的發展，不會像SARS一樣消失無蹤，反而偏向流感的路徑發展，那麼大家就要有長期抗戰的心理準備了，不只未來口罩要隨時備貨，疫苗、檢測、疹斷及藥物治療等商機，一個都不會少。雖然疫情肆虐已造成許多人間悲劇，但生技業一向發的是災難財，在新冠病毒又再次得到驗證。
雞蛋放在二個籃子裡 增加成功機率
回到高端疫苗與NIH的合作案。這個案子之所以可以快速在20餘天內就談成，主因是高端過去就已經和NIH有合作過登革熱疫苗、茲卡疫苗等開發案，雙方有一定的合作共識與默契。但高端與NIH的合作，未來在製造、銷售等權利義務到底如何？也相當引人重視。
目前高端負責的是台灣的臨床實驗，另外高端擁有符合細胞培養疫苗且符合全球法規的廠房，可作為未來疫苗量產工廠，可以確定的是，未來疫苗若開發成功，高端應該有機會承接台灣市場的製造與銷售，但在其他國家地區的銷售與製造權利，雙方合約中都還沒有談到。此外，疫苗能否成功開發當然也有變數，NIH委託另一家Moderna開發不同技術，也是在做風險的分散。
不過，若以高端過去與NIH的合作模式，例如高端在登革熱疫苗部分，擁有台灣及東南亞在內的17個國家，包括研發、生產、銷售及再授權的權利，未來新冠病毒疫苗能不能比照辦理，還需要觀察。
其實，談到流行病研發實力稱冠全球的美國NIH，之所以投入大筆經費研發各種疫苗，關鍵就是源自對付生化戰爭的軍事目的。美軍目前派駐全球眾多兵力，每天要面對各種化學武器的攻擊，當然不惜重金投入開發各種疫苗與製劑，也因此只要有任何新病毒出現，NIH就能快速拿出解決辦法。
疫情爆發 「此款遊戲」爆紅
想進一步了解生化戰爭與疫苗相關知識，一款名為「瘟疫公司（Plague Inc.）」的遊戲頗有參考性。這款由英國Ndemic Creations公司開發、於2012年推出的戰略遊戲，玩家在遊戲中需要將一種病毒傳遍全世界，並將所有人類消滅。遊戲使用了能讓瘟疫變得更真實的傳染病模型來進行，對各種病毒武器的介紹與特性都描述得很詳細與深入。
由於武漢肺炎爆發，近來此款遊戲大為爆紅，但人紅是非就多，逼得公司還要出來對外緩頰，解釋說明「瘟疫公司」只是一款遊戲，並非什麼嚴肅認真的科學模型，建議玩家最好還是從本地及全球衛生部門獲得資訊才是正途。
其實，目前很多人因為新冠肺炎減少外出，許多學生不用上學在家閒得發慌，一堆人從中港澳回國後被關在家裡自主隔離，時間又多又無聊，甘脆花一點時間來玩這個遊戲。這種知識性較高的遊戲，可提昇對細菌、病毒與疫苗的認識。
台灣生技產業 展現多年累積實力
雖然新冠病毒疫苗的開發商機如何還存有變數，但可以肯定的是，在這場全球流行疫情爆發後，正是世界各國展現生技實力的一次好機會，高端能夠擠身NIH全球唯二的合作夥伴，已證明本身在全球疫苗的研發及量產上，確實有不容忽視的實力。
歷經基亞、浩鼎等事件後，台灣生技業至今還是被看衰，但此次新冠肺炎如狂潮般威脅人類，卻讓全世界見證了台灣生技產業的壯盛軍容，不論是很早就已在檢測領域領先各國，台灣更是第四個分離出病毒株的國家，至於在藥物治療領域，吉立亞（Gilead Sciense）公司負責開發瑞德西韋藥物的執行副總裁楊台瑩來自台灣，如今又有高端在疫苗開發扮演重要角色，防疫有如作戰，台灣一次引爆累積多年產業實力，絕對不是短時間可打造。在持續關注疫情變化時，台灣投資人或許也應重新理解並評估台灣生技產業不凡實力。
