基亞生技的日本合作夥伴Oncolys昨日公告，雙方合作開發的抗癌溶瘤病毒藥物，已授權給國際大藥廠羅氏（Roche）旗下的中外製藥公司，合計總授權金額為500億日圓（約新台幣140億元），創下台灣史上最大筆生技產品授權案，也是日本近年最大藥品授權案。
（照片圖說：基亞董事長張世忠（右）與日本新藥公司Oncolys執行長浦田泰（左），台日合作開發新藥創下台灣生技業授權新紀錄）
Oncolys與中外製藥都是日本東京證交所上市公司，其中Oncolys在2008年就與基亞攜手合作開發抗癌溶瘤病毒藥物，由基亞負責肝癌的臨床實驗，Oncolys則負責皮膚癌、食道癌、胃癌等適應症的臨床實驗，如今已分別在美、日、韓、台等國完成多項適應症的一、二期臨床實驗。基亞與Oncolys雙方並約定各出資三分之一及三分之二，最後成果也依此比例分享。
至於中外製藥則是國際知名藥廠羅氏（Roche）的重要子公司，羅氏持股比重達61.25%，2018年營收為5,800億日圓，獲利920億日圓，過去業績一直不錯，近年來則積極在日本及海外投入藥物研發，並特別著重於腫瘤醫學領域的創新療法。
據了解，此次中外製藥會出高價取得授權，主因是這個溶瘤病毒治療藥物可以在感染癌細胞內繁殖，最終溶解破壞癌細胞，目前全球只有不到十家公司在做此研究，基亞與Oncolys的合作團隊是績效較突出的一個。
而且，若此藥物搭配目前最熱門的免疫製劑，效果會更好，在全球免疫療法當道的大趨勢下，也讓母公司羅氏最終首肯砸下大錢取得授權。
過去，台灣新藥開發公司最高的授權金，應該是智擎在2011年以2.2億美元將抗胰臟癌新藥授權給美商Merrimack，此次基亞與Oncolys的授權金額超過智擎一倍，雖然基亞只占三分之一，但以台日聯盟跨國合作的創新模式，也可以在台灣生技製藥業寫下另一段佳話。
當然，在此還是要先說明，所謂的授權金通常都是一整包計算，也就是說，未來中外製藥與母公司羅氏取得授權後，還要繼續走向各適應症的二、三期臨床，而且要雙方都逐步完成各項里程碑後，才會支付全部金額。若二、三期臨床試驗不如預期，500億日圓授權金就必須打折扣。另外，此五百億日圓並不包括未來藥物開發成功的銷售權利金。
不過，目前可以確定的是，雙方的簽約前金（upfront payment）是5.5億日圓（約新台幣1.54億元），此部分基亞可分得三分之一的權利，也就是大約五千萬元可以入袋，時間是在四月下旬或五月。
泡沫後連跌19根停板
「基亞事件」成為新藥業第一道傷痕
不過，談到這裡，可能很多人心中有疑問，為何此次創下歷來最大授權金的公司，會是基亞生技？
大家可能立即在腦海浮現一段歷史，也就是不過才五年前，基亞曾因肝癌新藥解盲失敗，炒作到五百多元的股價大跌，連跌十九根停板，成了拖累生技股崩盤的主因。
「基亞事件」是台灣生技新藥業的第一道傷痕，對產業的衝擊不輸三年前的浩鼎事件，也讓基亞生技的外在形象一直不太好。
回推2008年時基亞與日方合作的緣起。當時日商來台洽談合作時，就是看上台灣在肝癌的研究領先，而基亞又是少數投入肝癌新藥研發的公司，因此雙方談成的分工合作模式，就是由基亞負責最拿手的肝癌開發，至於其他適應症則由日商包辦。
如今，這個台日合作案的結果確實超乎大家預期，因為在基亞重金壓寶的肝癌新藥於五年前宣告失敗，但這項看起來更像無心插柳的「副產品」抗癌溶瘤病毒藥物，卻反而成功了。
其實，近來基亞不僅這個台日合作案取得進展，目前國內即將開放的細胞療法，基亞也取得大進展。目前基亞是以自體自然殺手細胞（Magicell-NK）為主，已與義大醫院，花蓮慈濟醫院及永長欣診所合作，向衛福部提出細胞治療技術計畫申請，並且也宣布結盟美商CellMax Life（合度精密），搶攻細胞治療商機。
此外，今年二月接掌基亞總經理的張順浪，也是目前國內在細胞療法的權威，十幾年前就擔任基亞研發副總，後來將基亞的細胞療法技術授權給長春藤公司，張順浪便赴該公司擔任十年總經理，幾年前再回到基亞負責研發並接下總經理，也成為基亞開發細胞療法的主導者。
產業常態
新藥成功捧上天 失敗打入十八層地獄
因此，讓大家很意外的是，一家宣告新藥研發失敗的基亞生技，如今卻同時擁有細胞療法及免疫療法兩個最夯的布局，這兩個都是大趨勢，但基亞卻都是十多年前就已投資。
此外，早期基亞還做過疫苗及檢驗試劑等，也陸續獨立成為高端疫苗或授權給中國大陸公司，多方布局讓基亞生技在大失敗後，又有重新站起來的機會。或許在面對生技新藥太多不確定性的因素下，基亞董事長張世忠多方壓寶與投資的作法，成為走出逆境的另一種解方。
新藥研發的變數多、風險高，這已經是大家都理解的現實，過去幾年，新藥開發成功就被捧上天，做失敗則打到十八層地獄，也成為投資界的常態。但是，投資人也許可以用更持平的態度來看，不用太悲觀，因為很可能不知道哪一天，十年前的投資就宣告成功了。
要激發投資人重燃對生技股的熱情，重點還是筆者之前引用張忠謀的那句話——「企業家，請拿出辦法來！」如今，陸續有企業在國際上用實力與績效打出成績，確實值得鼓勵！
