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解密殺癌新招 「基因解碼」翻轉舊療程

解密殺癌新招  「基因解碼」翻轉舊療程

2018-12-26 16:34

世界最大癌症藥物公司羅氏二○一八年發動數起併購,就是瞄準基因資訊。
有了基因資訊,醫學更加精準,未來癌症標準療程的面貌,將會因此大幅改變!

全球醫藥界在二○一八年最大的消息之一,就是羅氏藥廠併購基因檢測公司基礎醫學(Foundation Medicine)。羅氏先前就入股基礎醫學十億美元,這次再掏出二十四億美元,把基礎醫學完全納於旗下。

 

基礎醫學是什麼來歷?○四年賈伯斯罹患胰臟癌時,曾找了一批研究人員,花十萬美元做基因檢測,他曾說過:「我若不是第一批以這種方式擊敗癌症的人,就是最後一批死於癌症的人。」

 

十幾年後,這群研究人員陸續獲得谷歌和比爾.蓋茲投資,如今已是世界最大的基因檢測公司,也讓基因檢測成本有顯著下降的趨勢。

 

羅氏頻繁併購的背後

製藥業未來恐將營收驟降

 

其實不只有基礎醫學,在一八年羅氏還完成了數個併購案,包括以十九億美元併購癌症病患電子病歷分析服務烙鐵醫療(Flatiron Health),還有以十七億美元併購癌症新藥公司Ignyta。

 

身為全球最大的癌症藥物公司的羅氏,已經數年沒有發動如此密集且大規模的併購攻勢。羅氏究竟在想什麼?

 

答案是精準醫療。

 

精準醫療是醫藥產業迫切追求的下一個營運動能。因為包括羅氏,全球大藥廠都面臨同一個問題:專利懸崖逼近,過去的大藥可能快賣不動了。

 

作為全球第一個成功讓癌症標靶藥物上市的藥廠,羅氏的明星抗癌藥利妥息(Rituxan)、賀癌平(Herceptin)以及癌思停(Avastin)盤據全球暢銷藥物前十名寶座,營收超過兩百億美元,占了四成的營收。

 

但從一九年開始,這些藥的專利一年一年地陸續到期,較為低價的生物相似藥虎視眈眈等著搶市。全球的醫療支出年年攀高的同時,專利懸崖造成的衝擊卻有可能讓製藥業在一九年損失六五○億美元。

 

這代表,大藥廠不能再吃老本,必須擁抱新科技。「現在我們處在一個關鍵時刻,」羅氏藥廠執行長丹尼爾.歐戴(Daniel O’Day)強調,「健康醫療數據呈現指數增長,加上分析能力的整合,醫藥開發以及上市的過程會大幅度地進步。」

 

Daniel O’Day
(圖片來源/達志)

 

不只賣藥,更要深入療程決策。終究現代醫學還是存在太多空白,療程決策就像是棵不斷延伸的樹,在每個節點,基因能夠提供足夠的資訊讓病患及醫師決定後續的療程。

 

但現階段即使是在精準醫療最發達的美國,一百萬名晚期癌症病患中,仍只有十五%的患者接受分子檢測。不難想像這塊市場潛力。

 

深入癌症療程決策  

定期追蹤DNA突變狀況

 

而基礎醫學旗下針對基因確診用藥的伴隨式診斷產品,已經納入美國國家醫療保險(Medicare),核准補助用於晚期癌症患者。也就是說,不只藥廠正在改變,連所謂的「標準療程」也慢慢有了不一樣的面貌。

 

因為基因解碼的進步,癌症是基因疾病的概念讓分類學漸漸被打破。癌症不再是由發生位置或器官來判別,而是由基因突變判定。基礎醫學商務長梅蘭妮.納里雪利(Melanie Nallicheri)解釋:「醫學上有二五○種癌症,而三五○種基因被證實與癌症相關。」

 

義大癌治療醫院副院長饒坤銘也指出,「每個人的腫瘤不會都長得一模一樣。」他表示,「經過一種治療之後,癌細胞就會變化,當病患對現有療程產生抗藥性後,我們就會建議做基因分析。」

 

台北慈濟醫院胸腔內科主治醫師黃俊耀認為,「最理想的方式就是一開始先分析基因,治療兩、三年若出現惡化,再做第二次檢測。」他是台灣大力推行精準醫療的醫師之一,「在每一次治療前先了解DNA突變的最新狀況,病人才不會走冤枉路。」

 

以肺癌為例,在○三年以前,醫學界尚未確定肺癌的基因突變位點,但經過十幾年的研究,肺癌是目前已知基因突變最多的癌症,超過一半的肺癌腫瘤有基因突變。

 

如今美國國家癌症資訊網已將基因檢測納入肺癌治療指引中。未來,基因檢測會成為癌症治療的主流,病患檢測出來若有合適的用藥,即使不是同一個適應症用藥,在醫師的建議下仍可使用,大大增加了病患選擇藥物的彈性。

 

不過如同前述所提到,即使在美國也只有十五%的患者接受分子檢測,其他國家的比例恐怕更低。對此,納里雪利認為,政府的態度很重要。她強調,一五年時任美國總統的歐巴馬提出精準醫療倡議以來,美國對精準醫療的推動不遺餘力,批准檢測產品上市,並積極納入國家醫療保險。

 

而在實務上,除了病患之外,藥廠也需要和基因檢測公司合作,增加臨床試驗效率,加快藥物上市機率。納里.雪利指出,目前全球六十餘家國際大藥廠,均與基礎醫學合作,今年總共做到二十萬例的基因檢測。

 

台灣被列為基礎醫學布局的重點市場之一,目前接受基礎醫學檢測的台灣病患約有三百例。不過目前一次全基因檢測就要花費新台幣十五萬元,而且未來檢測結果還得需要新藥開發配合,病患才有機會真正從精準醫療中獲益。

 

政府支持是關鍵

台灣基礎醫學的三個挑戰

 

「基因檢測的時間點,可以在一開始決定要用藥時就先檢測。可協助決定選擇最適當的藥。也可在常規治療都無效時。」饒坤銘分析,能夠透過基因檢測找到台灣健保給付藥物是幸運的,但是不幸運的則有三種情況:「有可能病患的突變太少見,市面上還沒有藥物;或者是有藥,但是台灣沒有進;不然就是台灣有藥,但是太貴,健保沒有給付。」這也是台灣醫師倡導精準醫療時,必須再三給病患做的心理準備。

 

「了解一個什麼樣的人有病,比了解一個人有什麼樣的病,還要重要得多。」古希臘醫學之父希波克拉底(Hippocrates)這句名言流傳了數千年,至今為醫學本質下的這個註腳,仍十分精準。

 

基因檢測

 

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