由國內新藥公司智擎生技開發的抗胰臟癌症新藥安能得(ONIVYDE),從今天(1)日開始,正式獲准納入台灣健保給付,價格為每劑2.64萬元,這是迄今台灣自行開發的抗癌藥中,第一個被納入健保給付的產品。智擎是國內新藥公司最成功的案例,從授權金到權利金的獲利模式,將是新藥產業能否獲得國人認同的指標。
智擎從2005年投入安能得的開發,經過十年的努力,先後在美、日、歐等國取得藥證並推動產品上市,目前在國外每劑價格約新台幣5萬到6萬元,此次在台健保僅核予2.64萬元,只有國外的一半,顯示智擎希望以此「佛心價」,將海外獲利回饋給台灣患者的決心。
胰臟癌一直是全球致死率前三名的癌症,目前台灣一年有超過2,000位胰臟癌患者,但九成以上無法存活,也是台灣癌症死亡率最高的前幾名。至於在胰臟癌用藥中,過去十五年全世界僅推出五種一線用藥,其中有四種都以健擇(Gemcitabine)為主要用藥,治療效果及存活期都很有限,至於二線用藥更是付之闕如,這也是智擎決定投入二線用藥開發的主因。
不過,智擎最初決定投入新藥開發時,在國際間根本不被看好,因此智擎以台灣做為重要的臨床基地,在成大及台北榮總收了不少病患,結果做到二期臨床時就發現藥效相當好。負責收臨床病人的成大醫院外科部教授沈延盛就說,在成大的案例中,三期及四期胰臟癌患者的中位數存活率,分別達到33.6個月及22個月,較傳統療法的13~15個月及8.5~11.5個月,都要明顯超過一倍以上。
由於藥效明顯,因此智擎可以在歐美日等主要市場上市,如今,安能得進一步在本國市場取得健保核價,以台灣二千位胰臟癌病患來算,一個標準療程達三個月,每個月要打六支藥,一個病患一年藥價高達新台幣五十萬元,台灣一年的市場規模約當10億元,相較於國際市場,這不算是很大的金額,但對健保來說,一個病患一年五十萬元,已是國產藥中的超高天價。
其實,健保壓低藥價早就不是新聞,對本土新藥公司如何核價,由於悠關新藥公司的財務與權益,很值得進一步分析。2015年,健保局曾一度要核發給寶齡富錦研發的高磷血症新藥,但當時健保價每顆僅2元,相對美、日保險給付的60元,曾引起業者反彈,也讓許多新藥廠怯步。後來太景研發抗生素新藥「太捷信R」,於今年元月取得健保價為每顆180元,算是已給了超高價,但根據太景公司的資料,太捷信每顆開發成本約600元,顯然也只能抱著回饋國人的心態接受。
如今,安能得在台核准的健保價每劑2.64萬元,已算是天價中的天價,但智擎執行長葉常菁說,智擎受到台灣生技醫療產官學研各界的幫忙,就當做把在其他國家賺到的錢,拿回來補貼給台灣同胞,回饋給社會。
在國內新藥產業中,智擎算是迄今最成功的案例,而智擎的獲利模式,也是新藥產業最重要的示範,因為新藥產業仍是一個需要被更多成功案例證明的行業,不僅是要在歐美日等主要市場取得藥證,更重要是取證後能否銷售成功,變成營收與獲利,從財務回報上取得投資人的信任,而不再只是本夢比,否則過去所有投資理論都會破功,因為所有投資人在估算新藥公司的股價時,都會用未來收益折現回來目前值多少錢,若收益根本沒有或不如預期,就很難取信於投資人。
根據智擎提供的資料,過去智擎總計投入十二億元的開發費用,但如今授權金收入已達2.4億美元(約新台幣70億元),至於全球銷售權利金部分,到2027年專利到期為止估算可達250億元台幣,加起來總計是320億元,也等於是投入12億元的26倍以上,由此可以看出,新藥若開發成功,回報率確實很驚人。
過去,我一直很支持台灣生技新藥產業的發展,但在歷經許多事件後,常有很多感嘆與失望,期許智擎的業績能夠蒸蒸日上,能夠真的說服投資人,讓大家相信新藥是台灣可以發展的產業,有能力像電子業的台積電、鴻海在全世界取得一席之地。新藥公司只有靠實力勝出,才能讓那些從頭到尾不相信台灣有能力發展新藥產業的人,可以從此把嘴巴閉起來,不再對新藥產業落井下石、說三道四。