歷來最大偽藥風暴，降血脂明星藥品「冠脂妥」爆假貨。關鍵指向供貨管制有漏洞，地下製藥工廠透過盤商將偽藥流入市面，到底是哪些環節出包？
屬於瑞士裕利集團的裕利，是目前全台最大藥品物流公司，每年經手流動藥品金額達數百億元，旗下還有躍獅連鎖藥局，因此有藥師指出，裕利在供藥體系算是非常上游，「如果裕利出事，問題就大了。」
以一般供藥流程來看，原廠的冠脂妥膜衣錠出貨後，大多透過經銷商裕利運銷至各級醫療院所及中盤商手上，部分社區醫院、診所、社區藥局會再透過中盤商取得藥品。
根據目前案情進度及裕利方面說法，這一回，不肖業者可能是在原廠藥品離開裕利的運銷系統後，將偽藥滲入下一層的盤商通路，進而流入各地藥局。
▲衛福部長陳時中（左）日前指出，部分冠脂妥偽藥透過原廠經銷商裕利鋪貨時流入市面，但裕利聲明無此事。
（圖/UDN.COM）
藥局貨源複雜 只比市價低一成 不疑有他
實際案情仍待檢調進一步調查，但若依此流程，整起事件凸顯出的根本問題，就是「藥局與盤商為何會買到來路不明的藥？」
先來看藥局部分。某種程度而言，藥局為求藥品的來源穩定，必須高度仰賴盤商。藥師公會全聯會發言人沈采穎舉例，部分藥廠規定某項藥品達一定盒數以上才出貨，需求量沒這麼大的社區藥局，只好轉向盤商等其他通路叫貨。此外，有的藥廠賣藥給藥局的價格，高於賣給醫院的「健保價」，也是藥局常向盤商等通路買藥的結構性因素之一。
在「高度仰賴盤商」的結構之下，加上製藥廠會對藥局的進貨價格進行查價，相關業者指出，盤商在面對藥局時，通常不會、也不需要用「明顯低於正常水準」的價位讓藥局買單，因此，藥局相對較不容易在第一時間警覺「藥品可能來路不明」。
以這次「冠脂妥偽藥事件」來說，藥局的進貨價格約四五○元，只比市價五百元低一成左右，多家藥局因此不疑有他。直到一名新北市社區藥局藥師發現藥品包裝有異狀，向藥師公會全聯會舉報，整起事件才曝光。
盤商價格先決 藥廠業務低價「轉貨」頻傳
於是，問題恐怕還是得回到盤商。事件爆發後，裕利的對外聲明強調，在公司的物流體系中，「保證沒有銷售或運送任何偽藥」。實際情況當然仍待調查，但據熟悉業界的人士指出，「盤商，像是整個藥品運銷系統中的灰色地帶，也的確是最有可能出問題的環節。」
食藥署曾指出，目前國內的藥品大小盤商多達數千家之眾；以此規模，彼此競爭激烈，而且也不易受到嚴格控管，有問題的藥品來源自然容易滲入。
前衛生署（現為衛福部）藥政處長、陽明大學衛生福利研究所教授黃文鴻就比喻：「就像買水貨一樣，若原廠直接代理與經銷，原則上不會有問題，但如果從其他管道購買，可能就會買到山寨版。」
其中常見的手法之一，是藥廠的業務代表對自己熟悉的醫院或診所等客戶多下訂單，剩下的藥品，業務代表則可以用較低價格賣給盤商，這個被稱作「流貨」、「轉貨」的手法，被認為是藥品盤商的公開祕密，也凸顯整個市場有相當比重的盤商，在採購藥品時恐是抱持「價格先決」的心態，來路不明的低價藥品於是有了可乘之機。
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11年前歷史重演 明星藥品易成偽藥目標
事實上，早在二○○六年十一月間，國內就曾爆發嚴重偽藥事件。
當時，買到偽藥的雖然不是藥局，而是地區醫院，但整體情節與這一回的「冠脂妥事件」頗相似，被偽造的主角，同樣是當時健保給付金額最多的暢銷高血壓藥「脈優」錠，醫院的進貨價格，同樣與經銷商的真藥報價相去不遠。而當年事件中販賣偽藥的關鍵，就是盤商。
目前國內規模較大的盤商中，台大物流已在官方網站中表示，該公司出貨的冠脂妥膜衣錠均為裕利公司的正品，沒有偽藥；嘉鏵生技醫藥則在網站上貼出換貨辦法。但兩家大型盤商究竟是否誤觸偽藥，本刊嘗試電話聯絡公司，惟至截稿前未獲回應。
藥價差距給盤商上下其手的空間，以及盤商貨品來源的混亂不透明，顯然是偽藥難以杜絕的重要原因。然而，業者亦表示，盤商的存在有其正面意義，一方面，大部分國際大藥廠在台灣的分公司沒有自家倉儲，因此相當依賴藥品專業物流公司負責倉儲與運銷；沈采穎也認為，物流讓診所、藥局取藥更便利，還是有存在的必要。
既是最大問題，又有存在必要，如何管理就是政府必須面對的當務之急。以目前法規，對於買賣藥物的規範列於《藥事法》第四十九條：「藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品或醫療器材。」其中所指的藥商，即包含藥廠、藥局與運販業者等，自然包括盤商。
雖有「不得買賣來源不明藥品」的條文，「但何謂來源不明？這當中也有模糊空間。」一位業者表示，食藥署在二○一六年開始推動《藥品優良運銷規範》（簡稱GDP），應有助於未來預防偽藥流入盤商，「但，推動速度實在太慢了。」
所謂GDP，是針對藥品儲存、運輸、配送等運銷業者，提出各項品質控管要求。
從運銷過程下手 大小盤商應列入GDP納管
至於GDP規範的目的，最重要就是「確保藥品在運銷過程中，其品質及完整性得以維持，並來自合法供應鏈」，也就能夠防止偽藥滲入。
根據食藥署資料，國際間近年來積極以GDP補強GMP（藥品優良製造規範）的不足，除了先進國家之外，就連馬來西亞、中國等，都分別在一一年、一三年正式通過法規上路。
不過，台灣自去年七月推動至今，最有可能發生問題的盤商，卻仍未納管。
食藥署風險管理組科長謝綺雯表示，GDP第一階段（一六年七月至一八年底止）納管對象是製造業藥商，以及持有西藥藥品許可證的販賣藥商，約八百多家；至於大、中、小盤商，將在未來第二階段納管，「但目前時間未定。」
此外，為配合GDP規範推動，《藥事法》也將進行修法，除了新增第五十三條之一，明定業者必須符合GDP規範並取得運銷許可之外，亦將訂定相關罰則。修法草案已於去年十一月送至立法院，但討論期程尚未確定。
在「冠脂妥事件」爆發後，各界對於杜絕亂象的建議不少，包括提高罰則、對健保前十名藥物試行集體採購機制等，各種作法仍待討論；但不少業者認為，配合GDP的相關修法，以及讓大小盤商盡速納入GDP管理對象，應是修補過往管理漏洞的基本工程，「這些動作已經刻不容緩，畢竟，偽藥是會吃死人的。」
