自從去年起，生技相關族群一一掛牌之後，生技類股漸漸躍上台面，近來又有不少新募集的基金鎖定在生物醫藥上，再加上台灣即將有不少新藥研發型的生技公司掛牌，使得如何評估投資新藥生技股，成了不少投資人關心的話題。
但在台灣，符合如此嚴謹定義者並不多，許多公司是從別的公司買來專利權，進行特定地區的臨床試驗，等臨床通過、藥品上市後，再以販售該地區經銷權的方式獲取營收，研究人員總數也比較少。在此，我們採用廣義的定義，兩類公司都納入這篇文章的討論範圍。
一種有專利保障的新藥上市後，到底會帶來多大的實質利潤，其實，被許多因子所影響，包括研發的難易度、病人數目、疾病特性、治療該病的機制、已有的藥物特性、市場所在地等等，絕對不能單單強調：「此病未來全球市場潛力有多大」，而做片面思考。
舉個最簡單的例子，假設有一種關節炎的新藥即將上市，業者宣稱：「全球有幾十億美元的市場大餅」，看起來很美好，但實際上，投資人必須考慮的是，「有多少病人有能力且有意願購買此新藥，又有多少醫師願意主動推薦且採用這個藥物？」
目前已有統計數據指出，全球新藥市場以北美占最大，有四五％到五○％，其次是歐洲和日本，分別各占二○％至二五％，亞洲除了日本之外共有三十五個國家，市場卻不到五％。弔詭的現象發生了。北美加歐洲、日本，人口數不到全世界的一半，但消費新藥市場的能力卻高達九五％，所以，這幾年在研發愛滋病新藥時，就有醫界和學界人士質疑：愛滋病患主要是在第三世界國家，但這些國家較貧窮，就算新藥真的可以成功上市，對這些所得不高的民眾來說，他們買得起嗎？
另一方面，看到日本以外的亞洲只有不到五％的新藥市場，也讓人嚇了一跳。可以想見，既然日本以外的亞洲市場並非那麼大，部分目標只放在日本以外的亞洲市場的新藥研發公司，想持續高成長，確實得更努力了；當然，等日本以外的亞洲國家富裕到某一程度，專利藥物的市場有可能會很大。
不少新藥研發公司，在掛牌之前都會勾勒出一個大夢，表示「全球有多少病人數」等諸如此類的話，坦白說，這項「病人總數」的數據可以參考，但不是絕對。以登革熱來說，在亞洲各國罹患機率高，但美國醫藥業卻對登革熱的新藥開發興趣缺缺，原因就在於歐美患此病的人較少。所以，一種新藥的病患人數有多少雖然重要，但更關鍵的是，市場究竟是在哪裡，是在消費能力強的國家，亦是只針對目前消費能力較低的地區，值得投資人深思。
至於「治療該病的機制及已有的藥物特性」，和新藥上市後可分到的市場亦息息相關。例如，治療自體免疫疾病的市場向來很大，過去已有五種新藥物問世，數年前，日本開發出一種名為 FK506 的新藥， 效果不錯，但治病機制與已有藥物相似，上市之後，市占率不到一○％，一直打不過既有的品牌。
而去年，有另外一種新藥誕生，由於副作用少很多，治病的機制原理又不同，與已有藥物相似只能減輕症狀，售價雖然較貴，人人還是搶著用，原預估只能拿下六千萬美元的市場，沒想到，上市第一年就創造了七億美元營收，將原來的第一品牌遠遠甩在後面。
這個故事給我們的啟示是，新藥能為公司帶來多少利潤，除了要看此病的全球市場，還要看既有競爭者的特性，加入戰局之後，這項新藥和已有的廠牌比起來，在售價、藥效機制、副作用、便利性等各個方面，擁有多少競爭利基，究竟能否分到一杯羹，都要仔細計算。
既然了解新藥的實質價值被諸多因素所影響，接下來，分別就新藥從研發到上市的幾個主要階段來談，檢視各階段風險成本與價值。首先，是臨床實驗前的研發階段， 依照現有的研究報告與國際業界通用的商業模式， 得知此階段的價值(value )即新藥智慧財產權的價值，最多可占新藥上市全世界營收的二六％，但有些研究成果在臨床試驗期間失敗的風險如太大，價值相對就會下降。
其次是新藥研發階段，在臨床實驗的第一到第三階段，一般認為，所產生的價值為新藥上市銷售額的一五％，其中有二％的價值為專業知識( Know - how )，此時，還必須將成本、成功與失敗率一一算進去，才能真正估計出一家公司的價值。
這當中約有一○％為研發成本，也就是說，如果是從其他公司取得授權藥物，再進行特定地區新藥開發的話，成本會增加許多，因為每到一個臨床階段，就必須付給原廠權利金，自然增加不少成本，因此，獲得價值扣掉成本，通常只會剩下授權地區銷售額的三％利潤。製造所花成本加上利潤約占銷售額的一○％；行銷布局的難度較高，故價值也較高，約有四○％到五○％，扣除成本後利潤約占銷售額的二五％。
雖然利潤非常高，但進入門檻也相當高，光是打通醫院通路這一項，就得花許多功夫，不少外籍藥商搶國內醫師處方籤用藥，就採取一家醫院配三名以上業務員的作戰方式，手筆之大，可見一斑。也因為如此，到目前為止，我還沒聽說有哪一家生技公司有能力可以在亞洲通路完全「打通關節」的。
總體看來，新藥智慧財產權的價值與行銷的價值及利潤最高，我認為，這是台灣業者最應深思努力的，進入門檻越低所冒風險雖較低，但相對利潤其實不到擁有新藥智慧財產權的一％。
而只承接臨床實驗第一到第三階段的公司，相對風險雖可能較少，利潤卻最少，倒是臨床前的藥物研發，雖有冒險，成功機率小，但只要台灣五年內有一家業者能研發出一或兩種有用新藥，就能扮演「火車頭」角色，躍上全球舞台，美國安進等生技公司就是例子。
在歐美， 許多即將 IPO (初次公開發行)的生技公司，至少都有一項自己研發出來的新藥正處臨床實驗階段，且研發團隊的能力也被認為代表公司約五○％的價值，為了盡快讓新藥上市，並接棒式地推出新產品，不斷創造營收來源，這些公司也都會向其他小公司買一些還處早期，具有創新的成果，來繼續合力研發。
依經濟角度來看，美國生技股現在的股價還是稍微偏高，因為美國人習慣買「夢」冒險，習慣買「潛力」，但這種勇於冒險支持研發的精神，也正是促使美國能有成功生技業的主要動力，美國的投資人、媒體、法人早已被「教育」成功，具備普遍的生技知識，相較下，台灣投資人對短期內沒有營收的生技醫藥研發股，接受度的高低，還有待市場考驗，但它可能會決定台灣生技產業的壯大與否。
