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本土8例》聯亞EUA審查「未通過」!陳時中:確定會有61.4萬高端疫苗釋出 第六批莫德納今下午抵台

本土8例》聯亞EUA審查「未通過」!陳時中:確定會有61.4萬高端疫苗釋出 第六批莫德納今下午抵台

翁申霖

全台防疫報導

中央流行疫情指揮中心提供

2021-08-16 14:02

中央流行疫情指揮中心今(16)日公布國內新增10例COVID-19確定病例,分別為8例本土及2例境外移入;另確診個案中無新增死亡。

 

 

全台個案分布地圖 新北市佔最多

 

今日新增之8例本土病例(其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者),為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於今(2021)年8月10日至8月15日。

 

個案分布為新北市6例、臺北市及桃園市各1例;其中6例為已知感染源、2例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。

 

高端檢驗封緘逾61萬劑 聯亞EUA審查「未通過」

 

針對高端疫苗的檢驗封緘結果,指揮官陳時中指出,經過8/2、8/4、8/16三天,一共有9批共計61萬4202劑疫苗完成封緘檢驗。

 

此外,外界所關注的聯亞疫苗,食藥署表示,已在8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗(以下簡稱聯亞疫苗)專案製造申請案。

 

食藥署指出,8/15當日會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準

 

會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,建議不予核准專案製造。對此,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

 

 

另外,第六批採購的莫德納(Moderna)疫苗共24.96萬劑已於台北時間8月15日凌晨自盧森堡啟運,預定今(16)日下午3時50分抵達桃園國際機場。

 

我國採購之Moderna疫苗目前共有150萬劑到貨,分別為首批5月28日15萬劑、第二批6月18日24萬劑、第三批6月30日41.04萬劑、第四批7月15日35.04萬劑、第五批8月8日9.96萬劑及本批24.96萬劑。今日抵台疫苗待完成通關程序後,將直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供接種計畫所列實施對象接種。

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