據媒體報導，國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準的療效評估，擬採「免疫橋接」方式佐證，應檢附資料，則是依照美國食品藥物管理局（FDA）規定制定。
但，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE），據傳已獲FDA回函，內容稱，現階段「免疫橋接」科學地位未定；此事猶如打臉「免疫橋接」方案，也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」，同意高端疫苗（6547）EUA申請一事，面臨更多不確定性。
「應讓數據說話，沒看到數據就未審先判，太急了」
報導稱，FDA的回函，等於明確表示，美國不認同以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」的做法，如果食藥署堅持不做三期臨床試驗，恐使高端疫苗難以獲得國際認證。
對於上述報導內容，知情人士認為，整件事太泛政治化，「應該讓科學和數據說話，大家最終會看到數據，但數據和事實之間，會有時間差，最終還是要回歸數據和事實。」
知情人士強調，「數據在發表前，都需要審查，還沒看到數據就未審先判，太急了。」
高端二期解盲時說 「將採用免疫橋接試驗方式，加速三期臨床推進」
高端疫苗10日（上周四）傍晚在公布新冠疫苗二期臨床實驗的解盲成果時就提到，未來將有三項要務需進行，首先就是為了取得國際認可，高端將持續進行國外三期臨床的布局，採用免疫橋接的試驗方式，加速三期臨床的推進。
衛福部長陳時中14日在疫情記者會，回答媒體提問FDA恐中止接受其他新冠疫苗申請EUA時也回應，未來國產疫苗會透過世界衛生組織（WHO）的「免疫橋接」方式，或進行大規模第三期人體試驗等，來取得國際認同。
高端股價波動極大 市值一度蒸發300多億台幣
然而，高端股價近期出現極不尋常的波動，在上周四股票暫停交易前，高端一度連續六個交易日跌停板，導致市值蒸發300多億元台幣，之後是連續兩天漲停板。
上周五恢復交易後，高端股價以275.5元漲停價作收；本周二（15日）卻先直奔漲停板，不到一小時打入跌停，終場又收高；昨天一度跌停板，今天則是開盤大跌逾5%後跌幅縮小。
高端15日傍晚公告，已經向衛福部新冠肺炎疫苗之緊急使用授權，其中提到「新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資」。
