(6).jpg)
近日有網友在臉書FB以自製圖文方式散布「政府讓人民施打未受認證且保護力低之國產疫苗」、「國產疫苗的中和抗體效價比國外疫苗差」、「國產疫苗為什麼不向國際提出緊急授權」，中央流行疫情指揮中心(下稱指揮中心)今（13）日嚴正澄清表示，目前國產疫苗臨床試驗尚在進行中，最終結果須等廠商提出EUA 申請，經專家會議審查疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果，在緊急公衛的需求下，確認疫苗使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。
指揮中心指出，目前國產疫苗廠商皆已積極規劃，以取得國際認證為目標。國產疫苗需經食藥署和專家會議嚴謹審查，在緊急公衛需求，並確認效益大於風險，才會核准緊急授權使用。此外，各家廠牌的疫苗所使用的檢驗實驗室及檢驗方式不同且無協和，無法直接由各實驗室產生數值進行比較。國產疫苗仍需等廠商提出申請，經過中央主管機關嚴格把關及審查通過後，確認品質、安全、療效後，品質沒有問題，疫苗方可供民眾施打。
疫苗一定要回戶籍地才能接種？
另外，很多民眾感到困惑，接種疫苗是否一定要回到戶籍地才能打，指揮官陳時中強調，沒有限制一定要是戶籍地！不論居住地或是戶籍地都可以施打疫苗，若是還要回到戶籍地而造成移動，反而就失去了防疫的本意了。
高風險/中高風險熱區疫苗加配
陳時中表示，預計15日或16日會將高風險跟中高風險的地區：臺北、新北，照原來第一次配發的數量，再加發10%。
另外中高風險的區域：基隆、桃園、苗栗、台中、彰化，則會增加5%的疫苗劑量；同樣以第一次配送量為計算基準。
陳時中表示，因為這些地區相對的疫情較多，地方政府需要更多的疫苗做調配，會盡快加配這些疫苗下去。
考量離島交通不便、配送不易、人口較少、醫療資源缺乏，且當地已有確診疫情，需積極防堵，連江縣除第一次配送量外，加配2000劑。
為何我國疫苗接種率低於世界各國？
發言人莊人祥說明，雖然已經跟國外訂購了2000萬劑的疫苗，但因為全球的疫苗供不應求，延至6到8月之後才陸續供給，8月之後疫苗大致上不會有什麼問題；我國COVID-19疫苗逐續到貨後，即速辦理相關檢驗及驗收。並配送各縣市政府進行疫苗接種，未來將秉持該原則辦理。
為何國產疫苗價格高於國際四大疫苗？
由於每個疫苗開發技術基礎不同，加上國際的疫苗都屬於更大量的生產，確實會有價差上的問題。國產疫苗採購價格，基於保密要求，暫不便對外透露。
國產疫苗未完成二期測試即簽約？
若等解盲通過才下訂簽約，將無助防疫，故為確保廠商完成疫苗開發後能如期履約供貨，當初AZ疫苗也是還沒通過緊急使用授權(EUA)，就先採購，因此今年3月，衛福部即與國產疫苗廠商洽談相關程序。
國產疫苗保護力？
國產疫苗的療效，尚須與AZ疫苗接種者之中和抗體表現比較，必須證明其不劣於AZ疫苗。
廠商須檢齊資料提出申請，經食藥署及專家會議嚴謹審查，在緊急公衛需求下，確認疫苗的使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。
我國之EUA的標準，未來如何取得國際認可?
食藥署參考國際法規趨勢，並召開數次專家會議，制定COVID-19疫苗的EUA審查標準。國產疫苗核准施打前，其品質安全療效資料均須經食藥署及專家會議嚴謹審查通過。國產疫苗廠商皆已積極規劃至其他國家進行第3期臨床試驗，以取得國際認證為目標。
(4).jpg)
(7).jpg)
(4).jpg)
.jpg)
.jpg_280x210.jpg)
