新冠肺炎疫情升溫,從佛光山、鴻海創辦人郭台銘到孫文學校總校長張亞中都紛紛跳出來,願意協助台灣最快方式取得疫苗。
然而,佛光山想採購疫苗的對象美國製藥巨頭嬌生公司(Johnson &Johnson)對此卻回應:「只跟政府接洽。」
根據路透社報導,國際佛光會中華總會長趙怡指出,嬌生公司先前曾表態有意出售疫苗給佛光山,佛光山也將於本周與嬌生接洽。
但當路透社記者向嬌生求證這件事時,嬌生卻回應,關於疫苗採購這件事,公司只會跟政府或是超國家單位(像是:歐盟執委會European Commission)接洽。
佛光山捐疫苗無望?嬌生:只跟政府接洽
嬌生在回應路透社的詢問時表示:「在目前新冠肺炎大流行的緊急情況下,我們不會跟第三方一起合作或是透過第三方銷售疫苗。」
對於嬌生的說法,中研院生醫所兼任研究員何美鄉日前在公視的節目《有話好說》上就曾解釋過原因,當時她舉出美國紐約市與印度德里市為例,在疫情正盛且疫苗推出後,兩個城市都曾動念想直接跟藥廠聯繫採購疫苗,但最後都無功而返。
何美鄉解釋:「重點在於現在是在講緊急使用授權(EUA)的疫苗。」
緊急使用授權疫苗 非正式上市,使用大受限制
緊急使用授權(EUA)疫苗這個概念,僅發生在國家發生緊急狀況時,且所謂的「緊急狀況」要由衛生福利部疾病管制署(CDC)專業判定,再向衛生福利部食品藥物管理署(FDA)提出需求,FDA就會去配合。
「在緊急情況下,即便這些疫苗還有某些程序尚未完成,但只要被認定安全,且效力、作用遠大於疫情危害,就可以給予緊急使用,這是有時空使用條件限制的。」何美鄉這樣解釋。
一般正式上市疫苗都必須完成三期臨床實驗,但此波新冠肺炎來得急、傳播力又強大,等疫苗完成三期實驗恐怕為時已晚,因此美國食藥署才開放嬌生、輝瑞、AZ、莫德納等疫苗得以緊急上市。
也因為新冠肺炎疫苗與一般正式上市的疫苗不同,一般正式上市的疫苗是完全授權使用,廠商手上有疫苗就可以自由買賣,因為這就是個完全合法的產品,怎麼用都可以。
也因此何美鄉對於有部分網友提出,2007年王永慶曾捐一批疫苗給政府,當時為何沒問題的疑問,她說明實在是時空條件不同且疫苗本身授權狀態也不同所致。
疫苗應保持「透明足跡」 何美鄉分析:「透過第三方不一定更快」
另一方面,何美鄉也分析,目前全球疫苗還是供應不足,也因此才有假疫苗的議題,「所以政府有責任從頭看到尾,疫苗有所謂的『透明足跡』,從製造、保存,每一批都有很清楚的紀錄文件,從製造、保存、運送,一直到施打進人體,中間都要受FDA跟CDC的管控。」
也因為疫苗從生產到施打的每一步,政府都一定要算得清清楚楚,何美鄉認為還是讓政府全權掌控、分配,並進一步紀錄施打後的情況,才是上上策。
「簽約這件事,如果政府直接跟原廠簽約,就可以保證跟原廠的溝通、品質的管控、文獻的取得,如果透過第三方可能不一定會更快。」何美鄉這樣解釋。