第一支從研發到臨床試驗、生產製造，全由國人自製的腸病毒疫苗，於去年取得新藥核准。安特羅採疫苗與試劑並進的策略，將前進東南亞市場。
從零開始，共開發了十五年、砸了十三億元，去年二月通過食藥署（TFDA）新藥核准。這是第一支從研發到臨床試驗、生產製造，全由國人自製的疫苗——腸病毒七十一型疫苗，寫下的成績。
國光生技子公司、安特羅生技總經理張哲瑋指著身後一列獎牌，都是因為這支腸病毒疫苗而獲獎。一九九八年，台灣爆發腸病毒七十一型大流行，感染者逾三十萬人次，造成七十八例孩童死亡個案。如今大家琅琅上口的洗手歌，就是由此而來。
「怎麼可以讓腸病毒的計畫走得快一點？當時國光著重研發生產，但對臨床著墨不深，於是內部創業成立安特羅。」張哲瑋回憶二○一四年安特羅成立原因。
產官學合作 曝開發成功關鍵
這支疫苗也是全世界唯一一支使用生物反應器製程的腸病毒疫苗，張哲瑋解釋，傳統的搖瓶生產方式，如果要應付大流行，速度是來不及的，採用生物反應器製程，能夠生產出批次產量高、品質一致率高的疫苗。
國家衛生研究院生物製劑廠執行長江正榮興奮地表示，「原本國內都不看好會成功，一方面我們疫苗市場小，都是以外購為主，研發又需要十年以上時間。因此，這次技轉從疾病管制署轉到國衛院，再轉到國光，可以走到上市，是產官學合作非常好的模式，台灣終於做出第一支自製的疫苗。」
臨床主要收案醫院、中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬指出，一支疫苗要開發，有兩個最主要的必要性，一是傳染病會大流行，二是會導致死亡或嚴重後果，例如小兒麻痺也算是腸病毒的一種，「目前抗病毒藥物還沒有研發出來，仍是在實驗室裡面做實驗的階段。而防治傳染病的最高境界就是預防，就像現在看不到麻疹大流行，打疫苗仍是最好的預防方式。」
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