為癌症治療點亮明燈！「19種癌症」次世代基因定序納健保，最快5月上路，逾3萬名癌友受惠

NGS在癌症治療上像一盞明燈，不但能給予醫師有效的治療指引，進而幫病人「對症下藥」，對於癌症病人的存活、生活品質都有很大助益。

哪些癌別納入給付？

到底有哪些癌別可納入健保給付呢？衛福部健保署署長石崇良表示，目前健保有給付的共有26種標靶藥品，對應11個基因位點，治療10種癌症，現階段健保給付的檢測為單一位點或PCR檢驗，光是這樣每年就需花費6億元。

治療藥物基因檢測位點，目前分為3類，第1類是已有健保給付標靶藥物基因位點，約15個項目；第2類為標靶藥物已取得藥物許可證，還未納入健保的基因位點，約9個項目；第3類則是進行臨床試驗的標靶藥物基因位點，約41個項目。

在健保經費有限與整體效益考量下，次世代基因定序NGS健保給付方案，初期將以第1、2類為主。

依健保署規畫，NGS健保補助將針對19種癌別（見圖表），享有健保定額給付1至3萬元，但不包括癌症轉移，不過若確診另外一種癌別則可再使用。至於「檢測結果對應到的標靶藥物，若仍在進行臨床試驗」則不在給付範圍內。

換句話說，每個人一生，在每種癌別上都有1次NGS給付機會。也就是說如果患者在不同時間點患上不同癌症，則每個癌別分別能獲得一次健保給付。

▲健保署長石崇良（圖／今周刊資料庫）

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石崇良指出，健保首次給付NGS是採定額給付方式，分為3種套組：第1種BRCA-1與BRCA-2基因，因基因片段較長，採獨立給付，預計給付健保點數1萬點；第2種為100個基因以下為小套組給付2萬點；第3種為100個基因以上為大套組給付3萬點。

「依照目前有對應健保治療藥物其基因位點不超過40個，雖然如此，病人仍可以加做更多基因位點，健保最高給付新台幣3萬點，其餘的費用須自行負擔差額。」石崇良說，每人每癌別終生給付一次，且不限新診斷之癌友，此外，若罹患第2種癌症亦可再使用。

如果是非健保NGS給付癌別或不符適應症者，癌友就須自費檢測，檢測結果如發現有其「相對應」的健保癌藥，仍可依藥品給付規定，提供合規之基因檢測報告向健保申請「癌藥」給付。

至於，找出使用藥品仿單核准適應症外（Off Label Use）相關藥物是否願意給付？石崇良說，健保對藥品的給付是根據仿單，仿單外的藥品則依目前支付標準規定為不給付。

檢測品質怎麼把關？

針對NGS檢測品質，不少專家與民眾也有疑慮，因為檢測產品和技術有「體外診斷醫療器材」（簡稱IVD）與「實驗室開發檢測」（簡稱LDTs）兩種，而台灣的NGS多屬於後者，有人擔心因醫院送檢單位的不同，而發生檢測品質產生落差。

「健保署有相關的把關機制，如基因檢測的單位限通過衛生福利部醫事司LDTS施行計畫列冊登錄之實驗室，檢測的基因位點必須包含健保要求必要的位點。」石崇良說，這是確保檢測的品質，爾後透過「醫療科技再評估（HTR）」分析檢測結果、用藥情形、治療效果，進而瞭解國人對標靶藥物是否如臨床試驗預期能發揮良好的治療成效等等。

這也是病人在檢測前都必須簽署「人體生物資料庫(Biobank)同意書」的原因之一，未來若有新的標靶藥物納入健保給付，病人就不需重新檢測，經資料庫比對後有機會即時用藥。

針對病人簽署文件後若中途反悔，也有相關的退場機制。可是原本健保已給付的NGS費用是否要歸還？「不用！」石崇良說，畢竟搜集這些資料庫，最終的目的是希望能提供學研單位研發新藥或新檢測方式以嘉惠癌友，並使台灣能成為全球精準健康的標竿國家。

精準醫療就是精準找到標的，並給予合適藥物，根據歐洲腫瘤醫學會（ESMO）建議，目前符合這些條件的癌別以「肺腺癌」最適合，其次為攝護腺癌、膽管癌等；此外，接受標靶藥物治療後，後續可能出現抗藥性問題，就需重新「再」檢測。

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