獨家專訪: 順藥將如何重新定義腦中風的世界級新藥?

因此，在缺血性腦中風的市場中，仍有超過八成未被滿足的迫切需求，包含了無法獲得積極治療或是經治療仍無法生活自理的病患，而需求缺口就是潛在的商機，這也是順天醫藥生技（以下簡稱順藥）旗下治療急性缺血性腦中風（AIS）新藥LT3001之所以備受全球關注，世界前十大藥廠中已有六家特地前來訪探，就連生技教父林榮錦也視它為明日之星的真正原因。

「生技界艾科卡」的視角：新藥，將有機會重新定義腦中風！
 

甫卸任晟德集團董事長，現為順藥董事長的林榮錦，在生技圈無人不知、無人不曉，有鑑於投資眼光犀利精準，加上數次扭轉瀕危公司的命運，故而贏得「生技教父」與「生技界艾科卡」之尊號；但這一回，他寄予厚望的是一款尚在第二期臨床試驗中用來治療缺血性中風的新藥LT3001，憑藉著從動物實驗到2a臨床所獲悉的實際數據，令他深信LT3001有機會重新定義腦中風並讓世界前三大的藥廠看見臺灣生技產業的研發動能。

「很多人找我投資把技術誇得天花亂墜，但我只看臨床實證的數據」，林榮錦無意間透露自己的投資祕訣，實則也是他看好LT3001的唯一理由。

順藥新藥開發處資深協理劉乃菁解釋，LT3001在動物實驗和2a臨床試驗中均未增加腦出血之風險，這不僅代表LT3001的安全性極佳，也意味它克服了tPA的最大問題；再者，2a臨床雖收案人數僅二十四名，但從治療效果的觀察指標，如：可量化腦中風患者神經功能缺損嚴重性的NIHSS量表 (神經行為與功能性評分) 與評估功能恢復狀況的mRS評分 (失能評估量表) 中皆能看見LT3001組的進步；尤其是中重度的缺血性中風病患，LT3001組有78%在接受治療後第30天的神經行為學NIHSS評分進步≥4，安慰劑組則為0%。

劉乃菁表示: 「由於輕度中風病患是有可能自己恢復的，因此選擇中重度患者進度的程度方能鑑別臨床上的療效，同時治療愈嚴重的病人，挑戰性也隨之愈高。」
 

「在進行中的二期臨床試驗中，我們不僅專收中重度（NIHSS ≥ 6）的患者，以篩除輕度患者因身體自癒力而進步的可能性，同時為造福更多病人和考驗LT3001兼具溶栓和清除自由基、抗發炎之保護神經的雙重功效，還將治療的時間窗由現有治療tPA的四點五小時拉長至二十四小時，且收案對象為多元種族，加上2b臨床涵蓋多劑量單用及併用取栓手術，收案人數可達近六百人」，林榮錦引以為豪地透露，這些高門檻條件不光是擴大LT3001的未來適應症，也拉開與競爭對手間的距離。

全球政經動盪　讓順藥依舊穩若泰山的金牛是誰？

只是，現今全球通膨居高不下，生技類股淪為墜落的天使，相較於投資人的憂心忡忡，林榮錦則是開懷的說：「現正是收購的好時機！」但熟諳投資人想法的他隨即強調，公司不僅目前帳上有超過十七億台幣，順藥團隊還擁有新藥研發的豐沛經驗，投資眼光分毫不差，像之前投資長聖的回報率超過三十三倍；另還有一款長效止痛劑LT1001可持續帶來穩定的金流，皆足以證明公司的資金安穩無虞。

提到順藥的投資眼光，就不能不將焦點轉至今年由其主導，並與晟德集團共同投資的顥晟生醫所主攻的『誘導型外泌體』技術平台。

劉乃菁解釋，外泌體是細胞所分泌的「訊息囊泡」，扮演細胞間訊息傳遞的功能，同時具有供體細胞的特性。由間質幹細胞所分泌之外泌體，除了具有修復與抗發炎的功能，亦有機會突破目前幹細胞的發展瓶頸，成為下一代創新療法。有別於一般傳統外泌體，由順藥主導引進投資的『誘導型外泌體』與眾不同之處在於以間質幹細胞分泌外泌體的過程中，運用了專利技術，使幹細胞能大量分泌出含有促使腦神經再生之活性物質的「訊息囊泡」，使得『誘導型外泌體』不僅透過實驗證明可促進腦神經生長修復，更在動物實驗中證實無論是在認知功能或是記憶學習能力上的恢復成效都比一般外泌體更勝一籌且具有統計顯著性。

林榮錦認為，『誘導型外泌體』技術能為腦中風患者的後期恢復帶來助益，一旦LT3001成功，加上『誘導型外泌體』成功時併入順藥，將可使順藥不僅僅是一隻超級獨角獸，更將成為中風暨神經醫學領域的全球領導者，「雖說未到最後解盲，誰都不知道結果，但到目前為止，我對LT3001充滿信心！」

期盼以世界第一的新藥　引領臺灣生技躍上國際舞台

若從數據來看順藥的未來市場潛力，以目前唯一獲得FDA批准的AIS治療法tPA為例，雖利用率低於百分之十，但二〇二一年的預估銷售額約為二十一億美元；而LT3001的治療時間窗長達二十四小時且無出血風險，預估潛在的目標患者數將是tPA的數倍，若再加上可搭配機械取栓手術和日後恢復期運用『誘導型外泌體』技術，換算起來，市場規模確實相當驚人。

林榮錦雖笑稱，倘若LT3001成功，十年獲取一千億美金應該不為過吧！但他最終期許的還是：「若能有一、兩項世界第一的新藥，為臺灣留下一家全球五十大的藥廠，便能讓臺灣的生技產業躍上國際舞台了！」