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華碩健康錶陸續取得醫材認證 穿戴裝置成智慧醫材 助使用者健康管理

華碩健康錶陸續取得醫材認證 穿戴裝置成智慧醫材 助使用者健康管理
華碩智慧健康錶的「心電圖應用軟體(ASUS HealthConnect)」通過TFDA醫材軟體認證,成為台灣第一家自行研發穿戴裝置軟體通過衛福部核准的醫療級APP。

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健康

2022-10-20 11:00

捷報連連。華碩智慧健康錶ASUS VivoWatch系列中的「心電圖應用軟體(ASUS HealthConnect)」年初通過衛福部食藥署(TFDA)的醫療器材軟體認證,成為台灣第一家自行研發穿戴裝置軟體通過衛福部核准的醫療級APP。9月底VivoWatch SP的手錶硬體也完成美國FDA class2的醫材註冊。

華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示,「在醫療市場中,只有一步步踏實取得醫材證明,才能得到消費者的信賴。」

 

謝明傑解釋,AI人工智慧、Cloud雲端、IoT物聯網甚至是5G通訊等科技的日新月異,全球醫療產業已開始逐步與科技整合;然而醫療產業的核心是維持人類的健康,產品從技術開發到實際落地醫療機構,最重要的關鍵不單是創新思維,還有過程中堅實走過的品質系統、臨床試驗,要打造一個完整的智慧醫療解決方案並非一蹴可幾。

 

華碩健康錶一直堅持「台灣製造」及「技術100%自主研發」,從最底層的作業系統、硬體、軟體、演算法、韌體,積極累積自有研發量能,就是希望能掌握醫療器材該有的精準性,提供給消費可信賴的健康穿戴產品。

 

今年初ASUS VivoWatch通過衛福部第二級醫材軟體認證的華碩心電圖應用軟體,能紀錄與第一導程(Lead I)相似的單通道心電圖,此數據資料可提供給醫生判讀心房顫動(Atrial Fibrillation,AFib)或竇性心律。這款軟體相容於ASUS VivoWatch SP、5及以後的穿戴機型。上個月底VivoWatch SP硬體本身也率先完成美國FDA class2的醫材註冊,全系列產品預計在今年底陸續跟進。這些成果展現出華碩切入健康穿戴的決心,勇於接受全球醫療主管機關在醫材品質上的檢驗。

 

每款ASUS VivoWatch健康錶都有內建2組ECG及PPG感測器,將食指與姆指放置錶身的感測器上,使用者能隨時隨地量測脈波、血氧、心率、壓力分析、睡眠追蹤等生理數據。

 

獨家2組雙感測器,獲取健康數據隨時隨地

 

與市面上的穿戴裝置相比,ASUS VivoWatch系列最獨特的是每款手錶都有2組醫療級ECG及PPG感測器,使用者隨時隨地都能掌握自身健康狀況。當使用者戴上手錶時,感測器就在背景時時刻刻忠實紀錄身體變化。當使用者覺得身體不適,或是想每天固定在晨起、睡前即時關心身體現況時,選擇想量測的項目,將拇指與食指放在錶身的感測器上,身體健康現況,即時量測、即時在螢幕上得知。

 

華碩健康錶新推出「霧冷灰」、「藕荷粉」矽膠錶帶,選用醫療級矽膠,通過ISO 10993生物相容性試驗,不咬皮膚,舒適服貼手腕。

 

量測功能齊全 醫療級智慧穿戴 靠準確取勝

 

受惠於2組雙感測的優勢,華碩健康錶搜集到完整且精準的健康數據,ASUS VivoWatch 5能量測脈波、心電圖、血氧、心率、舒壓指數、身心平衡分析、膚溫、睡眠追蹤等生理數據。

 

謝明傑解釋,華碩健康錶搜集到的脈波指數(Pluse Transit Time)是利用ECG及PPG感測器搜集到訊號的時間差,計算心臟在規律的收縮及舒張下,血液在動脈血管中的流動速度及血管壁產生的壓力狀況。而血壓是評估心臟及心血管狀態的指標,長時間累積脈波指數的變化,有益具體掌握健康狀況。

 

深化物聯網價值 華碩健康錶再推LTE版本 助登山客及失智長輩的照護

 

華碩同時於10月上市新款產品VivoWatch 5 LTE版本,內建eSIM卡會自動透過LTE智慧遠端連網技術,在無需手機的情況下,每10至20分鐘會從穿戴者的手錶發送GPS位置訊息及生理徴象數據到家屬的手機APP中。若穿戴者的心率、脈波、血氧、溫度在短時間有過大的變化或異常數據時,手錶也會自動發送警示訊息到家屬的手機。這項運用穿戴裝置和遠端無線技術的結合,能提供給戶外登山者和失智症長者的親屬更安心的監護解決方案。

 

 

 

 

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