因變異株亞型BA.5本土疫情升溫,中央流行疫情指揮中心週六(9/3)突然宣布下午4點舉行記者會,指揮官王必勝表示會優先採購BA.1雙價次世代疫苗,希望在9月底能進來台灣,能早就會盡量早,並會持續關注BA.5雙價次世代疫苗。
王必勝表示,並沒有否定BA.5雙價次世代疫苗,而是暫時無法證實效果,而BA.1雙價次世代疫苗相對資訊清楚,也因為疫情已經開始,本週確診數超過21萬例,他並表示沒有逼迫民眾打疫苗,而是可以用自己的判斷去做決定。
他解釋,參照BA.1臨床佐證資料,其通過美國緊急使用授權(EUA),世界其他國家還沒有採納這樣的方式,而且BA.5雙價疫苗是否比正要採購的BA.1雙價疫苗效果好,目前都難以確定,因為沒有更多臨床試驗結果能佐證。
實務面上,不管是莫德納還是輝瑞BNT,都沒有提供BA.5雙價疫苗的任何資料給予審核,廠商也回應暫時不會供貨給美國以外的國家,因爲美國訂單的數量相當大,且目前需要廠商提供資料給食藥署審核,才能使用疫苗,推算等到收到資料,再經採購、到貨及檢驗,必須要等到接近年底時。
美國食品暨藥物管理局(FDA)8月31日授權次世代雙價疫苗使用,雙價疫苗藥劑除了能對抗COVID-19原始病毒株,也能對抗OmicronBA.4、BA.5亞變種。
FDA官員表示,他們認為相較原本的疫苗追加劑,次世代雙價疫苗可廣泛開放接種對象,因為可以幫助年輕族群免於長新冠後遺症,也避免染疫的民眾在後續幾個月有虛弱症狀表現。
食藥署週五晚間也宣布通過莫德納次世代雙價疫苗EUA,下周一(9/5)將由專家會議審查決定施打族群,並以BA.1雙價次世代疫苗為優先考慮。
根據送審資料顯示,莫德納雙價疫苗相較於以原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應,而探索性分析數據顯示,雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。