編按：輝瑞兒童BNT疫苗到貨了！原預定在5/12運抵的首批輝瑞兒童BNT疫苗，因為系統有問題延至周一(5/16)清晨到貨，本次自購77.76萬劑輝瑞BNT兒童疫苗，因延誤4天到貨，預計5/20施打的，也會往後順延，推估應為5/24開打！
6-11歲幼童於5月起開始接種第1劑新冠疫苗，廠牌為莫德納，台北市教育局統計，僅27所、17%學校，共3000多人施打。而中央流行疫情指揮中心監測組組長周志浩說，小朋友疫苗接種的情況順利，目前還沒有接到有嚴重不良反應的報告。
另外，根據《新英格蘭醫學雜誌》資料顯示，研究團隊招募4016名6-11歲兒童，相隔28天打2次疫苗，約3005名孩童接種成人劑量一半的莫德納疫苗，所產生的抗體相當不錯，和18-25歲成人效果差不多，但仍有發燒等症狀，比較輕微的副作用是疲勞、頭痛和注射部位疼痛。
輝瑞BNT的青少年及兒童疫苗的EUA，均已於4/28通過，目前ACIP建議，兒童接種輝瑞BNT兒童劑型時，2劑間隔至少12周，免疫低下者可打基礎加強劑，目前不建議與莫德納混打。
而美國生技公司莫德納（Moderna）首席醫療官1日表示，美國食品藥物管理局（FDA）準備在6月開會批准該公司替6歲以下兒童研發的新冠疫苗，公司有信心可以通過。
(原文刊登於2022/5/5，更新時間為2022/5/16)
《華盛頓郵報》指出，莫德納向FDA申請批准其6個月至5歲兒童使用的新冠疫苗，輝瑞BNT則預計在未來幾週內提交6個月至4歲使用的疫苗完整數據。FDA藥物評估暨研究中心（CBER）主任馬克斯（Peter Marks）表示，目前已確認會在6月8日、21日和22日針對兒童疫苗召開外部顧問會議。
根據《路透社》報導，莫德納首席醫療官伯頓（Paul Burton）表示，FDA已擁有疫苗審查所需的全部核心基礎數據，所以公司有信心可以通過，「我們在年紀非常小的孩子身上看到的疫苗安全性令人感到安心。」
白宮首席防疫專家佛奇（Anthony Fauci）曾表示，美國食藥管理局（FDA）正在考慮「同時」批准授權輝瑞BNT與莫德納2家廠牌的幼兒疫苗。《Politico》先前曾報導，FDA試圖延後批准莫德納對兒童的2劑疫苗，以便和輝瑞BNT的第3劑同時獲得批准。
馬克斯對此表示，FDA不會為了等待另一款疫苗而刻意延後批准其他疫苗，一切取決於產品的應用和數據，並強調如果兩款疫苗都在一週內提交數據，就能同時密集地交給疫苗諮詢委員會，若有延誤，則會進行單獨的顧問會議，「如果這些公司的數據經得起安全性、有效性和品質審查，預計6月份就會批准一種或多種兒童疫苗。」
澳洲、加拿大、歐盟皆已批准6至17歲兒童及青少年接種莫德納疫苗，台灣6歲以上兒童也將在2日開打莫德納疫苗。不過，美國監管機構要求提交更多安全數據才能獲准，目前美國5至17歲兒童及青少年僅能接種輝瑞BNT疫苗。
編按：中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，美國也沒給予AZ疫苗EUA，但台灣、英國及相當多國家在去年，也是以AZ為主力。
一、雖然兒童族群感染COVID-19後，症狀大多輕微，惟仍有可能導致住院或重症。兒童族群日常活動範圍主要為校園及家庭，校園屬於人口密集機構，兒童染疫後極容易造成校園群聚，且亦有極高風險將病毒帶回住家感染親密接觸者，如有可供兒童族群接種之疫苗，應提供接種，以提升群體免疫。
二、Moderna公司依據兒童族群臨床試驗結果，前已陸續向各國主管機關提交審查資料。目前歐盟、加拿大、澳洲及英國藥品監管單位已核准Moderna疫苗用於6-11歲兒童族群，其中加拿大及澳洲已開始接種。
三、我國食品藥物管理署（下稱食藥署）於本(111)年4月17日核准Moderna COVID-19疫苗可用於6-11歲兒童接種，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)於本年4月20日第三次會議經衡酌國內外疫情、疫苗臨床試驗安全性及有效性數據及各國推動情形，決議建議推動6-11歲兒童族群接種Moderna COVID-19疫苗。
※本文授權自ETtoday，原文見此。
