過去這一段時間，除了每天關心疫情指揮中心記者會之外，眾人最矚目的話題，莫過於「疫苗」。
疫情爆發前，AZ疫苗乏人問津，4月接種人次3.9萬人，5月初，指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑，大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到，疫情來了，一切都不一樣。
疫苗變成稀有物，大家情緒隨之沸騰，從困惑，為什麼疫苗還不來，到質疑，當時為什麼買這麼少，到指控，為了護航國產疫苗刻意不買，不管政治藍綠、醫界、公衛，大家都有話要說。
疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜，要解釋清楚，都不是三言兩語，更讓各擁立場者容易添薪加柴，釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。
《今周刊 》精選10個火線問題，綜合採訪資料解答，希望在疫情失控的焦慮時刻，用證據找到理性的聲音。
地方政府、民間團體想方設法找疫苗，中央指揮中心卻被質疑「冷處理」？人心惶惶的時刻，揣測、耳語四起，但這些火線上的爭議，可以用更理性的討論找到問題核心。
地方政府與民間企業、團體，能自行採購、輸入疫苗嗎？
▲鴻海創辦人郭台銘（右）與妻子曾馨瑩（左），在 6 月 1 日向衛福 部食藥署遞件完成，鴻海是台灣第一個以民間企業身分，提出疫 苗採購申請的例子。
從現行法規來看，可以得到四個結論。第一、各方可以向中央主管機關申請輸入疫苗；第二、對於申請輸入者的身分條件，法規並沒有特別限定；第三、法條明定的申請輸入須檢附資料，比中央流行疫情指揮中心日前所公布的「八大要件」寬鬆；第四、最後的准駁裁量仍屬中央主管機關。
簡單解釋，疫苗，屬於《藥事法》定義的藥品，而根據該法第四十八之二條第一項第二款，因應緊急公共衛生情況，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物製造或輸入，不受《藥事法》第三十九條限制。所謂「第三十九條限制」，主要就是規範了一籮筐的藥品輸入審查要件。
換言之，《藥事法》第四十八之二條的目的，就是為了在出現緊急狀況時，能放寬各界申請包括疫苗等藥品的輸入審查要件，加速輸入的速度。
那麼，在此情況下，藥品輸入審查條件究竟為何？這部分，在依據該法條而訂定的《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第三條中，有明確規範，申請應檢附文件資料包括：完整預防或診治計畫書及相關文獻依據、所需藥品數量及計算依據、藥品說明書、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。共計四大項。
相較之下，指揮中心日前所公布的八大要件顯然多了四項，多出來的部分，包括「供貨期程」、「有效期限」、「冷鏈及倉儲設備」、「原廠授權書」。
至於在遭遇緊急公衛情況時，「誰能申請疫苗輸入」的問題，《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》並未規定，但值得注意的是，該法對於另一情境下的藥物專案輸入申請對象，卻有明文規定：「當國內尚無藥物能預防、診治嚴重疾病時，區域醫院以上之教學醫院、精神科教學醫院，得申請特定藥物之專案輸入。」由此來看，緊急公衛情況之下的疫苗輸入申請者，應無特別限制。
基於這些法規條文的解讀，疾管局（疾管署前身）前局長、現任陽明交通大學公共衛生研究所教授的張鴻仁，日前公開高呼：「進口疫苗救人命，不應有法規障礙。」
他對本刊表示，支持民間、地方政府可以自行採購疫苗，台灣正面臨去年新冠肺炎爆發以來最嚴峻的挑戰，但指揮中心日前公布的開放民間、地方政府採購疫苗指引，「竟然比現行法規還嚴格！」他認為，以現在國內疫情惡化狀況，指揮中心應該要開放「綠色通道」，在安全從嚴的前提下簡化法規流程、加速開放疫苗進口。
事實上，除上述法規條文之外，張鴻仁另引《傳染病防治法》第五十一條，同樣可作為加速開放輸入的法源依據。該條文指出：中央主管機關於傳染病發生或有發生之虞時，得緊急專案採購藥品，惟應於半年內補齊相關文件並完成檢驗。無法辦理前項作業程序，又無其他藥品可替代者，中央主管機關得例外開放之，並向民眾說明相關風險。
地方政府或民間企業、團體採購疫苗後，如何解決運輸、施打的問題？
在《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》中，並未要求專案輸入疫苗申請者必須備妥「冷鏈及倉儲設備」的相關安排，那麼，引進疫苗之後複雜專業的冷鏈儲存、配送，甚至是施打人力等問題該如何解決？在張鴻仁的解讀中，這部分，就是中央主管機關要扛起來的責任了。
當然，他還是從法規層面分析這個問題。張鴻仁指出，依據《傳染病防治法》第五十四條，「中央流行疫情指揮中心成立期間，各級政府機關得依指揮官之指示，徵用或調用民間土地、工作物、建築物、防疫器具、設備、藥品、醫療器材⋯⋯中央主管機關公告之防疫物資，並給予適當之補償。」
在張鴻仁的解讀中，指揮中心有權利徵用疫苗，此法條也就意味著中央主管機關握有各方輸入疫苗的統籌分配、管理權力，「因此相關硬體設施以及大規模施打計畫，也應該由中央統一協助執行。」
此外，陽明交通大學公共衛生所副教授楊秀儀也指出，根據《傳染病防治法》第十七條，中央主管機關經考量國內、外流行疫情的嚴重程度，認為有統籌各種資源及整合相關人員的必要時，中央流行疫情指揮中心指揮官可統一指揮、督導及協調各級政府機關；因此，如果民間企業及地方政府自行採購到疫苗，指揮中心確實有權利徵用、分配各方資源。
至於指揮中心日前引發爭議的「政府出面簽約」說，也就是一度強調「民間申請專案輸入疫苗，須由政府與原廠簽約」的說法，經過數日討論發酵，指揮中心對此也被認為已有態度轉變，五月三十一日，指揮官陳時中表示：「任何相關民間團體，對於購買疫苗和捐贈疫苗給社會，一切符合法規⋯⋯，政府會盡量協助。」
整體看來，近日一連串關於民間各界想方設法找疫苗所引發的種種爭議，問題的答案不難釐清：各界應有申請輸入疫苗的空間，但負責審查的中央則應安全從嚴、流程從簡、速度從快，且握有統籌分配、調度之權。「政府很樂意與民間一起努力，確保疫苗是安全的、有效的、合法的，絕對沒有阻擋的問題。」五月三十一日總統蔡英文的說法，其實就是依循現行法規的詮釋了。
