地方政府、民間團體想方設法找疫苗，中央指揮中心卻被質疑「冷處理」？
國產疫苗公司高端股價狂奔猛竄，人為炒作的成分該如何分析？
去年十月東洋製藥與BNT的疫苗採購談判，究竟為何破局？
人心惶惶的時刻，揣測、耳語四起，但這些火線上的爭議，可以用更理性的討論找到問題核心。
Q22〉地方政府與民間企業、團體，能自行採購、輸入疫苗嗎？
從現行法規來看，可以得到四個結論。第一、各方可以向中央主管機關申請輸入疫苗；第二、對於申請輸入者的身分條件，法規並沒有特別限定；第三、法條明定的申請輸入須檢附資料，比中央流行疫情指揮中心日前所公布的「八大要件」寬鬆；第四、最後的准駁裁量仍屬中央主管機關。
簡單解釋，疫苗，屬於《藥事法》定義的藥品，而根據該法第四十八之二條第一項第二款，因應緊急公共衛生情況，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物製造或輸入，不受《藥事法》第三十九條限制。所謂「第三十九條限制」，主要就是規範了一籮筐的藥品輸入審查要件。
換言之，《藥事法》第四十八之二條的目的，就是為了在出現緊急狀況時，能放寬各界申請包括疫苗等藥品的輸入審查要件，加速輸入的速度。
那麼，在此情況下，藥品輸入審查條件究竟為何？這部分，在依據該法條而訂定的《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第三條中，有明確規範，申請應檢附文件資料包括：完整預防或診治計畫書及相關文獻依據、所需藥品數量及計算依據、藥品說明書、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。共計四大項。
相較之下，指揮中心日前所公布的八大要件顯然多了四項，多出來的部分，包括「供貨期程」、「有效期限」、「冷鏈及倉儲設備」、「原廠授權書」。
至於在遭遇緊急公衛情況時，「誰能申請疫苗輸入」的問題，《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》並未規定，但值得注意的是，該法對於另一情境下的藥物專案輸入申請對象，卻有明文規定：「當國內尚無藥物能預防、診治嚴重疾病時，區域醫院以上之教學醫院、精神科教學醫院，得申請特定藥物之專案輸入。」由此來看，緊急公衛情況之下的疫苗輸入申請者，應無特別限制。
基於這些法規條文的解讀，疾管局（疾管署前身）前局長、現任陽明交通大學公共衛生研究所教授的張鴻仁，日前公開高呼：「進口疫苗救人命，不應有法規障礙。」
