「吃藥會不會過敏?」每人只要到過醫院或診所看診,對醫師這句提問一定不陌生,其實背後大有學問。
「沒人可以保證你吃藥不會過敏,機率問題。」長庚醫院藥物過敏中心主任鐘文宏不諱言,這和特異體質(idiosyncratic)有關,「有點像踩地雷原理,今天沒踩到地雷,不代表明天不會踩到。」
台北醫學大學附設醫院院長邱仲峯補充說,因個人體質,用藥後產生不可預測的副作用,可能造成永久傷害甚至致命,透過基因檢測能預防「藥害」,「研究人體原生基因對藥物治療反應的『藥物基因體學』,近年已成新顯學。」
檢測技術獲背書 「驗藥都得跟我買」
投入藥物基因檢測逾十五年,二○二○年底興櫃掛牌的世基生醫,「是藥物基因體學的亞洲先驅。」鐘文宏不吝肯定。世基總經理詹富慧指出,世基擁有世界認可的全球專利,且藥害基因檢測產品也進入健保給付,是政府背書的醫療檢測器材。
世基由中研院院士、生醫所前所長陳垣崇於○五年創立,並獨家取得中研院多項藥物基因檢測全球獨家專利授權;在藥物基因體學領域,世基目前不論專利或體外診斷許可證數量,都居全球之冠。
擁有藥物基因檢測的獨家專利和技術,正是世基的第一個利基。舉例來說,世基擁有抗癲癇用藥卡馬西平(Carbamazepine)、抗高尿酸藥物安樂普諾(Allopurinol)等名列台灣前三
大藥害的基因檢測全球專利,「我們有藥害關鍵基因位點的兩個專利,跟藥害有關,不管驗什麼,必須要跟我買,我也可以不賣。」詹富慧說。
鐘文宏觀察,坊間很多基因公司往往科學說服力不夠,推的基因篩檢沒有急迫性、必要性,無法說服醫師;反觀世基的藥物基因檢測,研究成果登上一流權威國際醫學期刊。
「要吃這些藥,哪個醫師敢說不需要驗?」鐘文宏直言,研究證實有特定藥害基因者的風險是沒有的上百倍,「你要不要驗?總比碰運氣好。」
除了擁有獨步全球的基因檢測專利,國家級GMP廠、LDTs實驗室(精準醫療實驗室),也是世基的核心競爭力。世基營運長陳冠志指出,前者除可進一步開發成檢測產品或診斷工具,也能對外代工,如生技飆股金萬林也是客戶,世基替其生產用於新冠肺炎檢測試劑的檢測套組;後者則導入最新世代長片段定序系統,該設備一台要價逾三千萬元,全台目前只有兩台,一台在中研院,一台就在世基。
「二四.六%的藥物經過CYP2D6基因代謝,因其結構複雜、基因片段很長,一般切小段再重組的『拼圖』定序方法可能片段失真。」世基診斷製造處副總經理劉逸辰解釋,該長片段定序,基因型別判定具有一致性及高靈敏、精準度,「產品設計、各參數和步驟的微調,技術建立就花了一年半。」