當全國民眾關注《勞基法》修法進度時，鮮少人注意的《藥事法》修法趕在去年年底闖關成功。消息一出，讓台灣藥廠哀鴻遍野，直呼「被國家犧牲了」。
2017年12月29日，被業界人士稱扼殺台灣藥廠生路、擴大健保黑洞的《藥事法》修法，在各界反彈聲浪下強硬過關。
引進「專利連結」制度
讓台灣學名藥廠任國外藥廠宰割？
讓台灣藥廠急得跳腳的原因，在於本次修法引進「藥品專利連結」（Patent Linkage）制度。
過去，當藥廠申請學名藥上市，只要安全性和有效性合乎標準，就可以如期上市販售。如上市後和原廠有專利糾紛，可透過司法途徑解決，專利爭議並不影響藥證核發。
然而對學名藥廠而言，新引進的專利連結制度如同緊箍咒。若原廠認為申請上市中的學名藥「有可能」落入專利侵權，不管事實如何，只要原廠對學名藥廠提出專利訴訟，食藥署將自動凍結學名藥上市許可最多長達12個月。
不只學名藥，台灣生技政策重點扶植的類新藥都有可能受到衝擊，將造成台灣學名藥上市延遲、法遵成本大幅提升，甚至影響出口。最糟的情況下，可能會讓無力因應的中小型藥廠倒閉。
若第一家採「聲明四」（學名藥申請內容，不會侵害已登錄的專利）的學名藥廠在專利訴訟上勝訴，則該學名藥可獲得另外12個月的銷售專屬期優惠，其他藥廠在12個月內不能申請同款對照原廠藥品的學名藥上市。
然而，台灣藥品市場量體小，且法規面不利學名藥替換速度，故專屬期誘因十分有限，再加以應付原廠的專利訴訟的成本，以及新產品營收的大幅延遲，就已經讓學名藥廠吃不消。
